Đông Nam Á
Sản xuất tại Hàn Quốc cho thị trường Việt Nam
Việt Nam là thị trường Đông Nam Á chuyển động nhanh nhất với sản phẩm chăm sóc da Hàn Quốc, và hệ thống công bố ở đây tương đối nhẹ. Ma sát nằm ở giấy tờ chứ không ở kỹ thuật — thứ làm chậm các đợt ra mắt ở đây là hợp pháp hóa lãnh sự và giấy ủy quyền.
Khung pháp lý
- Cơ quan quản lý
- Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế
- Văn bản áp dụng
- Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, được nội luật hóa trong pháp luật Việt Nam
- Trước khi bán được
- Công bố sản phẩm mỹ phẩm trước khi nhập khẩu và bán.
- Phải hiện diện tại chỗ
- Một pháp nhân Việt Nam đứng tên công bố và nhập khẩu sản phẩm.
- Chống nắng được xem là
- Là mỹ phẩm, chịu danh mục bộ lọc UV được phép của ASEAN.
Từ công thức tới lô hàng đầu tiên.
- 01
Đối chiếu công thức với các phụ lục ASEAN
Việt Nam áp dụng Hiệp định mỹ phẩm ASEAN, nên danh mục chất cấm, chất hạn chế, chất tạo màu, chất bảo quản và bộ lọc UV là danh mục ASEAN. Chúng rất giống danh mục EU nhưng không đồng nhất, và những chỗ khác biệt chính là nơi phát sinh vấn đề.
- 02
Chỉ định bên đứng tên công bố tại Việt Nam
Phiếu công bố do một pháp nhân Việt Nam nộp — thường là nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối — và pháp nhân đó trở thành bên đứng tên. Điều này buộc quyền tiếp cận thị trường của quý khách vào mối quan hệ ấy, nên hợp đồng thương mại và việc công bố nên được đàm phán cùng nhau.
- 03
Xin Giấy chứng nhận lưu hành tự do đã hợp pháp hóa
Thường phải có Giấy chứng nhận lưu hành tự do cấp tại Hàn Quốc, đã hợp pháp hóa lãnh sự để dùng tại Việt Nam. Việc hợp pháp hóa chạy theo lịch riêng của nó và là nguyên nhân chậm trễ phổ biến khi bắt đầu muộn.
- 04
Cấp giấy ủy quyền
Một giấy ủy quyền cho phép pháp nhân tại chỗ nộp hồ sơ công bố, được lập và hợp pháp hóa theo đúng hình thức yêu cầu.
- 05
Nộp hồ sơ công bố
Hồ sơ bao gồm nhận diện sản phẩm, khung công thức và các công bố tính năng dự kiến. Phiếu công bố có hiệu lực trong một thời hạn xác định và phải gia hạn chứ không có giá trị vô thời hạn.
- 06
Chuẩn bị ghi nhãn đúng quy định
Bắt buộc có nội dung tiếng Việt, thường thể hiện bằng nhãn phụ, cùng thông tin nhà nhập khẩu, xuất xứ và bảng thành phần.
Nơi các thương hiệu vấp ở đây.
Phiếu công bố nằm trong tay đối tác tại chỗ
Vì phiếu công bố do pháp nhân Việt Nam đứng tên, đổi nhà phân phối có thể đồng nghĩa với việc phải công bố lại. Hãy thỏa thuận bằng văn bản điều gì xảy ra với phiếu công bố nếu quan hệ chấm dứt — đó là điều đáng đàm phán nhất trước khi ra mắt.
Hợp pháp hóa lâu hơn cả việc công bố
Giấy chứng nhận lưu hành tự do và giấy ủy quyền phải được cấp, công chứng rồi hợp pháp hóa lãnh sự. Các thương hiệu đánh giá thấp khâu này một cách có hệ thống, và nó thường mới là đường găng chứ không phải bản thân việc nộp hồ sơ.
Công bố tính năng được soát theo hướng dẫn của ASEAN
Công bố mang tính điều trị và công bố phóng đại sẽ bị từ chối. Hướng dẫn của ASEAN ít chi tiết hơn tiêu chí của EU nhưng được áp dụng thật, và một công bố bị bác nghĩa là phải nộp lại.
Hàng giả là rủi ro thương mại có thật
Sản phẩm chăm sóc da Hàn Quốc bị làm giả rất nhiều trong khu vực. Bao bì có yếu tố xác thực và một hợp đồng phân phối được kiểm soát là thứ đáng đưa vào ngay từ lúc phát triển chứ không phải thêm vào sau.
Chúng tôi làm hồ sơ. Pháp nhân tại chỗ của quý khách đứng tên công bố.
- Công thức định lượng đầy đủ và bảng tiêu chuẩn
- Hỗ trợ hồ sơ xin Giấy chứng nhận lưu hành tự do và văn bản về sản xuất
- Phiếu kiểm nghiệm theo từng lô
- Báo cáo độ ổn định và hiệu quả chất bảo quản
- Tệp bản thiết kế in phù hợp cho nhãn phụ
- Bên đứng tên công bố tại Việt Nam và nhà nhập khẩu
- Hợp pháp hóa lãnh sự Giấy chứng nhận lưu hành tự do và giấy ủy quyền
- Việc nộp hồ sơ công bố và gia hạn
- Ghi nhãn tiếng Việt
Sản xuất tại các đối tác Hàn Quốc có hợp đồng, chọn theo sản phẩm của quý khách — mọi đơn hàng đều làm tại Hàn Quốc. Chứng nhận phụ thuộc vào đối tác sản xuất được chọn và yêu cầu của dự án.
Vì sao là thị trường này
Việt Nam có tệp người tiêu dùng trẻ, đang đô thị hóa nhanh và gắn bó với văn hóa làm đẹp Hàn Quốc, còn mức thâm nhập của sản phẩm chăm sóc da vẫn đang lên chứ chưa chững lại.
Thương mại xã hội và bán hàng phát trực tiếp chi phối khâu khám phá sản phẩm, điều đó có lợi cho thương hiệu sẵn sàng hỗ trợ người bán tại chỗ bằng nội dung chứ không chỉ bằng hàng.
Độ nhạy giá là có thật nhưng phân tầng: bên cạnh một phân khúc cao cấp đã hình thành là một phân khúc đại chúng lớn hơn nhiều, và thương hiệu nên chọn mình đang bước vào phân khúc nào.
Bán tại Việt Nam
Quý khách tự đứng tên phiếu công bố tại Việt Nam được không?
Phiếu công bố do một pháp nhân Việt Nam nộp và đứng tên, trên thực tế là nhà nhập khẩu hoặc nhà phân phối của quý khách. Vì đổi đối tác có thể phải công bố lại, hãy thỏa thuận trước điều gì xảy ra với phiếu công bố nếu quan hệ chấm dứt, và đưa nội dung đó vào hợp đồng phân phối.
Giấy chứng nhận lưu hành tự do là gì và ai cấp?
Đó là văn bản xác nhận sản phẩm được lưu hành tự do tại nước xuất xứ. Với mỹ phẩm sản xuất tại Hàn Quốc, giấy này được cấp ở Hàn Quốc rồi hợp pháp hóa lãnh sự để dùng tại Việt Nam. Chúng tôi hỗ trợ phần hồ sơ phía sản xuất; lịch hợp pháp hóa thuộc về quý khách và đối tác, và nên khởi động sớm.
Quy tắc thành phần của ASEAN có giống của EU không?
Gần giống nhưng không đồng nhất. Hiệp định mỹ phẩm ASEAN theo cấu trúc của EU gồm danh mục chất cấm, chất hạn chế và danh mục chất được phép, và phần lớn mục là trùng nhau. Khác biệt lại nằm đúng chỗ có thể phát sinh vấn đề tuân thủ, nên phụ lục ASEAN cần soát trực tiếp.
Nguồn
- Drug Administration of Vietnam — cosmetics administration — Ministry of Health, Socialist Republic of Vietnam
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Yêu cầu khác nhau theo thị trường, theo sản phẩm và theo thời điểm — và vẫn tiếp tục thay đổi. Trong quá trình triển khai, hãy đối chiếu tình trạng hiện hành và xác nhận với một chuyên gia pháp lý đủ năng lực tại Việt Nam trước khi cam kết một công thức hay một ngày ra mắt. Chúng tôi cũng liên tục rà soát các trang này khi quy định thay đổi.
Bắt đầu dự án
Cùng tạo ra
xu hướng làm đẹp tiếp theo.
Hãy nói ngay ở bước brief rằng sẽ bán tại Việt Nam — chứ đừng nói sau. Điều đó làm đổi công thức, không chỉ đổi nhãn.
Bắt đầu dự án →Trang này cung cấp thông tin chung phục vụ việc lập kế hoạch sản xuất. Đây không phải tư vấn pháp lý hay tư vấn về quy định, không có hiệu lực pháp lý và không làm phát sinh bất kỳ quyền nào. Yêu cầu khác nhau giữa các thị trường và thay đổi theo thời gian — trước khi thực hiện, hãy xác nhận quy định hiện hành với cơ quan có thẩm quyền hoặc chuyên gia tư vấn.