東南亞
在韓國為新加坡市場生產
來新加坡的品牌，多數是為了這個區域，不是為了新加坡。第一個問題也就跟別處不同：在問「新加坡推出需要甚麼」之前，先定下這批貨是在這裏銷售，還是只由這裏經過——因為通報責任跟着「向新加坡市場供貨」這件事走，不跟着卡板停在哪個倉庫走。
制度框架
- 監管機構
- 新加坡衞生科學局（HSA）健康產品規管組
- 適用法例
- 《健康產品法》（Health Products Act），化妝品按《東盟化妝品指令》規管
- 在你可以銷售之前
- 產品供貨前向 HSA 通報。並無上市前審批。
- 必須在當地成立
- 在新加坡註冊成立、持有該通報的公司。
- 防曬屬於
- 屬化妝品，適用東盟容許的防曬劑清單。
由配方到第一批付運。
- 01
先定下新加坡是市場，還是通道
這兩件事印在付運文件上是一樣的，放進法規裏卻是兩個位置。供應給新加坡消費者的產品，發售之前要完成通報；運到這裏存放、再發往其他市場的產品，是物流安排，不是新加坡推出。在這裏設區域配送中心的品牌，經常拿同一款產品同時做這兩件事，這本身並無問題——但那必須是刻意作出的決定，而不是默認下來的安排，因為兩邊要備的文件並不一樣。
- 02
對照東盟附錄檢查配方
新加坡的化妝品按《東盟化妝品指令》規管，所以禁用、受限、色素、防腐劑及防曬劑清單都是東盟那一套。配方若已經在馬來西亞、泰國、越南或印尼過了關，那份工作可以直接沿用——在一個東盟計劃之中，真正沿用得到的就只有這一段。
- 03
委任新加坡的通報持有人
通報以在新加坡註冊成立的公司名義提出，而產品上市之後，HSA 認定為負責一方的就是這家公司。韓國製造商不能提出。實務上它是你的進口商、你的分銷商，或者你自己在新加坡設立的公司——把區域總部放在這裏的品牌，那家公司往往正好就是它，所以「據點設在哪裏」與「通報由誰持有」，到頭來常常是同一個決定。
- 04
編製產品資料檔案（PIF）
東盟產品資料檔案（PIF）由通報持有人保存，並在 HSA 要求時提交。配方、製造方法、規格，以及支撐這些的品質數據，只能來自製造方，所以這份檔案是隨着產品開發一路累積下來的，不是等到被查問才回頭砌出來。
- 05
在供貨之前向 HSA 通報
通報以產品為單位，涵蓋產品識別、配方與預定的呈現方式。它有一定有效期，需要續期而非永久有效；配方或呈現方式有變更，一般意味着要更新，而不是靜靜地沿用下去。
- 06
準備合規標籤
通報持有人的名稱與地址、全成分標示、原產國、淨含量、批號與保質期資料、使用方法與警告語。英文是這個市場的工作語言，而對大部分產品而言，英文標籤獲接受，上面不必再疊一層翻譯——請對照你那類產品的現行標籤規定確認。這一點加上通報這條路徑，令一套以英文寫成的方案進新加坡，比進區域內任何地方都便宜。
品牌在這裏最常失手的地方。
區域據點不等於區域申報
在新加坡設點，你會得到一家公司、一個銀行戶口、一個倉庫，以及一支應付得了整個區域的團隊。你不會因此得到這個區域的市場進入權。馬來西亞、泰國、越南、印尼及菲律賓各自要自己的通報，由各自的當地公司持有，配上各自的標籤。新加坡那家公司可以把這些全部協調起來，卻無法代替其中任何一項。把「進入東盟」當成一筆開支來編預算的品牌，多數要等新加坡推出順利收場之後，才看見這個分別。
聲稱決定制度，而兩套制度相距甚遠
化妝品是《健康產品法》之下的其中一類產品，排在它上面的幾類，規管嚴格得多。一件產品若被呈現為治療某種狀況，而不是清潔、保護或改善外觀，它就不是一件「聲稱說得重一點」的化妝品，而是另一類產品，要走另一條上市路徑。韓國的產品需求書在這裏特別容易失手，因為聲稱的原始說法往往沿用韓國本地的機能性化妝品定位，而那條界線與新加坡的界線並不重合。
這裏的執法在事後，而且是公開的
產品發售之前並無任何審查，控制點落在上市之後——而 HSA 會公開被查出含有禁用物質的產品。商業上的損失比法規上的更重：一則公開警示，會傳到就在這個市場裏辦公的區域零售買手手上，而東南亞零售有相當一部分的上架決定，正是在新加坡拍板的。原料管控及批次文件，值得當成商業課題來處理，不只是合規課題。
不要在這裏規劃清真
新加坡並無把清真認證定為銷售化妝品的條件，這裏亦不是品牌為整個區域辦認證的地方。馬來西亞由 JAKIM 按馬來西亞自己的制度認證，印尼則是另一個機構、另一套程序；在新加坡安排的任何事情，兩邊都滿足不了。如果馬來西亞或印尼在計劃之內，清真的決定屬於配方需求書那一步，而且要對着那兩套制度來做——總部設在這裏，改變不了這一點。
文件我們做。登記由你在當地的主體提出。
- 按市場要求的範圍披露定量配方，並依項目協議安排，連同原料規格
- 逐批的化驗報告（CoA）
- 對照熱帶分銷條件的穩定性數據
- 產品資料檔案（PIF）所需的製造方法及工廠文件
- 聲稱貼近化妝品界線時，在配方與聲稱佐證資料上提供意見
- 你的新加坡公司要申報的各個東盟市場，一套前後一致的文件
- 新加坡的通報持有人及其公司註冊
- HSA 通報及續期
- 保存在新加坡的產品資料檔案（PIF）
- 每一批貨是在這裏供應，還是轉口出去，以及兩者各自的紀錄
- 標籤印刷稿及最終批核
透過簽約的韓國合作廠房生產，並按你的產品配對生產線——每一張訂單都在韓國製造。 認證視乎所選的製造夥伴及項目要求而定。
為甚麼是這個市場
按區域標準看，新加坡的本地市場不大，購買力卻高，所以它比較適合用來驗證、用來做參照，而不是拿來走量。只憑銷量數字去評斷新加坡的品牌，通常會得出不值得進的結論，那是把這個市場本來的用處讀錯了。
就算實際賣貨在別處，區域零售及電商的採購往往設在這裏，所以在新加坡上架這件事，是給同時替好幾個市場做決定的人看的。
英文的包裝文案及英文的推廣內容在這裏不用改就能用，這令新加坡成為以英文寫成的方案進入東盟最便宜的第一站——亦正好解釋了為甚麼那麼多品牌把它誤當成東盟本身。
在 新加坡 銷售
產品只是由新加坡經過，也要通報嗎？
這項責任附着在「向新加坡市場供應產品」這件事上，而不是附着在貨物有沒有到場。在這裏存放、再轉運到其他市場的產品，是物流安排；在這裏賣給消費者的產品，是新加坡推出，要在發售之前完成通報。同一款產品若兩邊都做，就當成兩件事來辦，並且保留分得清哪一批屬於哪一種的紀錄。
新加坡的通報可否由我們自己持有？
只能透過在新加坡註冊成立的公司。若你本來就打算在這裏設立區域公司，答案通常就是那一家，通報也就握在你自己手上。若沒有，通報便落在你的進口商或分銷商名下——與馬來西亞、越南、印尼一樣，這把市場進入權綁在那段關係上。請在分銷合約裏談定：關係結束時，通報如何處理。
一份新加坡的通報可否涵蓋東南亞其餘市場？
不可以。東盟統一的是成分附錄，不是申報。配方工作在馬來西亞、泰國、越南、印尼與菲律賓之間帶得走；通報、當地持有人與標籤帶不走。配方檢查按一次來編預算，市場進入按國家逐個來編。
我們需要做韓文或中文標籤嗎？
對大部分產品而言，包裝上的文字由英文擔起。新加坡是多語社會，但一般並無在化妝品標籤上再疊一層翻譯要求，這在區域之內並不常見，與泰國、越南或印尼相比是一筆看得見的成本差距。仍然必須做對的是實質內容——通報持有人的資料、全成分標示、原產國，以及警告語——所以請對照你那類產品的現行標籤規定確認。
資料來源
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- Regulatory overview of cosmetic products — Health Sciences Authority, Singapore
- Cosmetic product notification — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要求因市場與產品而異，而且一直在變。項目進行期間請不時交叉核對現行狀況，並在敲定配方或推出日期之前，向 新加坡 的合資格法規顧問確認。我們亦會隨法例改動，對照上列來源持續檢視這幾頁。
本頁為製造規劃用途的一般資訊，不構成法律或監管意見，不具法律效力，亦不得據此主張任何權利。各市場要求不同且不時變動，採取行動前，請向主管機構或專業顧問確認最新規定。