Asie de l’Est
Fabriquer en Corée pour le marché taïwanais
Taïwan classait autrefois les cosmétiques en deux niveaux : les solaires, les produits éclaircissants et les colorations capillaires portaient une autorisation dont le reste n’avait pas besoin. Cette structure a disparu. Chaque cosmétique suit désormais une seule voie — enregistrement du produit auprès de la TFDA avant la mise à disposition, avec un dossier d’information sur le produit (DIP) derrière lui — et le travail est passé de la discussion sur le niveau auquel appartient le produit à la construction d’un dossier assez solide pour tenir. Deux choses distinguent encore une gamme coréenne : les règles d’ingrédients qui soutiennent toute allégation de protection solaire, et une obligation de bonnes pratiques de fabrication qui atteint l’usine coréenne au lieu de s’arrêter à votre partenaire taïwanais.
Le cadre
- Autorité compétente
- TFDA (administration taïwanaise des aliments et des médicaments), ministère de la Santé et du Bien-être
- Texte applicable
- Loi sur l’hygiène et la sécurité des cosmétiques (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Avant de pouvoir vendre
- Enregistrement du produit auprès de la TFDA avant la mise à disposition, pour tout cosmétique. Il n’existe plus de niveau d’autorisation au-dessus.
- Doit être établi localement
- Une entreprise immatriculée à Taïwan, titulaire de l’enregistrement.
- La protection solaire est
- Pas de catégorie distincte, mais les filtres sont encadrés — Taïwan publie sa propre table et accepte aussi les filtres autorisés dans l’UE, aux États-Unis ou au Japon, employés selon ces conditions. Une allégation de protection solaire exige des éléments probants au dossier.
De la formule à la première expédition.
- 01
Désigner le titulaire taïwanais de l’enregistrement
L’enregistrement est déposé et détenu par une entreprise établie à Taïwan. Un fabricant coréen ne peut pas le détenir. Le lien pèse plus lourd que le mot enregistrement ne le laisse croire : c’est lui qui constitue l’accès au marché, et il se trouve chez votre partenaire taïwanais, pas chez vous.
- 02
Confronter la formule aux listes taïwanaises
Taïwan tient ses propres positions sur les substances interdites et restreintes, les conservateurs, les colorants et les filtres solaires. Elles ressemblent aux listes de l’UE et de l’ASEAN par leur structure sans y correspondre entrée par entrée. Vérifiez la position taïwanaise directement plutôt que de la déduire de l’une ou de l’autre, et faites-le avant la fabrication des moules de conditionnement.
- 03
Enregistrer le produit avant sa mise à disposition
L’enregistrement est un dépôt et non une approbation : on n’attend pas la délivrance d’une autorisation. Ce qui remplace cette attente, c’est l’exigence que le dossier derrière le produit soit complet dès le départ, car l’autorité peut le demander à tout moment et non à un guichet que l’on franchit une seule fois.
- 04
Constituer le dossier d’information sur le produit (DIP)
Le dossier réunit la formule, l’évaluation de la sécurité, la documentation de fabrication et de qualité, ainsi que les éléments probants de tout ce que le produit prétend faire. Si le produit porte un indice de protection solaire, l’essai qui le soutient se range ici. Le dossier est conservé pour le produit et présenté à l’autorité sur demande.
- 05
Satisfaire l’obligation de bonnes pratiques de fabrication sur le site coréen
Taïwan applique son exigence de bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques aux sites de fabrication étrangers autant qu’aux sites nationaux. L’usine coréenne se trouve ainsi à l’intérieur du périmètre de l’accès au marché taïwanais et non en dehors, et c’est la partie du dossier que votre partenaire taïwanais ne peut pas assembler à votre place.
- 06
Préparer l’étiquetage en chinois
L’étiquette est en chinois — Taïwan emploie les caractères traditionnels — ou en symboles internationalement reconnus, et couvre l’identification du produit, le contenu net, le pays d’origine, le lot et les informations de durabilité, les coordonnées du titulaire, le mode d’emploi et les mises en garde. La déclaration complète des ingrédients peut rester en anglais, ce qui vous épargne une traduction mais pas le reste du fichier d’exécution.
Ce qui prend les marques de court ici.
La plupart des guides décrivent un système qui n’existe plus
Cherchez les exigences cosmétiques de Taïwan et on vous dira que les solaires et les produits éclaircissants sont des cosmétiques à usage spécifique nécessitant leur propre autorisation, avec son examen et son délai. Ce niveau a été supprimé et les règles d’autorisation qui le portaient ont été abrogées. Qui vous annonce un délai d’autorisation pour un solaire taïwanais travaille sur des documents périmés — et qui le budgète aussi.
Protection solaire : la table des filtres n’est pas une liste fermée
Taïwan publie une table des filtres solaires autorisés, mais ne s’y arrête pas — un filtre pour lequel l’UE, les États-Unis ou le Japon ont publié des règles est également utilisable à Taïwan lorsqu’il est employé selon ces conditions. Cela laisse plus de marge qu’une liste nationale fermée, et plus que n’en demandent la plupart des formules coréennes. Ce qui exige de l’attention, c’est l’allégation : un indice SPF doit s’appuyer sur des éléments probants figurant au dossier.
Le chinois traditionnel n’est pas le chinois simplifié
Une étiquette et des textes préparés pour la Chine continentale ne se transposent pas. Les caractères diffèrent et le vocabulaire aussi — les deux marchés désignent le même ingrédient et la même allégation par des mots différents assez souvent pour qu’un fichier converti à la machine se lise comme importé d’ailleurs. Budgétez une passe de textes pour Taïwan, pas une conversion d’écriture.
Taïwan n’est pas une répétition pour le continent
Ce sont des régimes distincts, avec des dépôts distincts, des étiquettes distinctes et des règles d’allégation distinctes, et rien de ce qui est préparé pour l’un ne passe dans l’autre. Taïwan mérite d’être abordé à ses propres conditions. Le traiter comme un essai bon marché avant un programme chinois produit une documentation qui ne sert ni l’un ni l’autre.
Le site de fabrication entre dans le périmètre, pas seulement l’importateur
La plupart des marchés de ce site dirigent le dépôt formel vers l’entité locale et s’arrêtent là. Taïwan atteint aussi l’usine — son obligation de bonnes pratiques de fabrication s’étend aux sites étrangers, ce qui fait de la documentation qualité du fabricant coréen une partie de l’accès au marché et non une politesse. Demandez-la tôt ; elle se rassemble plus lentement que tout le reste de la liste.
Nous documentons. Votre entité locale enregistre.
- Formule quantitative complète et spécifications des matières premières
- Description de la méthode de fabrication et documentation du système qualité du site
- Rapports d’essais de stabilité, d’efficacité conservatrice et de compatibilité contenant-contenu
- Certificats d’analyse par lot
- Identification et teneurs des filtres solaires, avec le rapport d’essai derrière tout indice SPF
- Documentation de fabrication pour le dossier d’information sur le produit (DIP)
- Le titulaire taïwanais de l’enregistrement
- L’enregistrement du produit avant la mise à disposition
- Le dossier d’information sur le produit (DIP) conservé à Taïwan
- Les textes d’étiquette en chinois et la validation finale du fichier d’exécution
- La revue des allégations, pour que rien sur l’emballage ne se lise comme un effet médicamenteux
Fabrication chez des partenaires coréens sous contrat, choisis pour votre produit — chaque commande est fabriquée en Corée. Les certifications dépendent du partenaire de fabrication retenu et des exigences du projet.
Pourquoi ce marché
Taïwan affiche l’une des dépenses beauté par habitant les plus élevées d’Asie et un réseau dense de pharmacies et de parapharmacies ; les acheteurs comparent directement les produits coréens et japonais au lieu de traiter l’origine coréenne comme une catégorie à part.
Les textes en chinois traditionnel écrits pour Taïwan passent en partie à Hong Kong, mais pas entièrement — les deux emploient des mots différents assez souvent pour que le second marché demande une passe plutôt qu’une copie. Prévoyez-les comme deux marchés partageant une écriture.
La suppression du niveau d’autorisation a abaissé la marche à la frontière sans abaisser l’exigence derrière : le dossier autrefois examiné avant délivrance doit désormais exister dès la première expédition. Les marques qui tiennent l’enregistrement pour la partie facile et le dossier pour de la paperasse sont celles qui peinent lorsqu’il est réclamé.
Vendre sur le marché : Taïwan
Taïwan exige-t-il encore une autorisation distincte pour les solaires et les produits éclaircissants ?
Non. Taïwan appliquait autrefois un système à deux niveaux dans lequel les cosmétiques à usage spécifique — solaires, produits éclaircissants et colorations capillaires notamment — devaient obtenir une autorisation avant la vente. Ce niveau a été supprimé et les règles qui portaient l’autorisation ont été abrogées. Chaque cosmétique passe désormais par le même enregistrement de produit avant la mise à disposition. Les guides décrivant l’ancienne structure restent largement disponibles en ligne, et c’est la raison la plus fréquente pour laquelle les plans taïwanais reposent sur un mauvais calendrier.
Pouvons-nous vendre un solaire coréen à Taïwan ?
Oui, et c’est plus simple qu’auparavant. Aucune autorisation distincte n’est à obtenir. Les filtres relèvent d’une table taïwanaise qui accepte aussi ce qu’autorisent l’UE, les États-Unis et le Japon, employés selon ces conditions — plus large qu’une liste nationale fermée, et assez large pour l’essentiel du soin solaire coréen. Confrontez tout de même votre système de filtres à cette table tôt, et assurez-vous que l’essai derrière votre indice SPF figure au dossier avant que le chiffre n’aille sur l’emballage.
Pouvons-nous utiliser notre étiquette en chinois simplifié à Taïwan ?
Non. Taïwan emploie le chinois traditionnel, et la différence ne tient pas qu’aux caractères : le vocabulaire des ingrédients et des allégations s’écarte de l’usage continental. Un fichier converti se lit comme écrit pour ailleurs, soit l’inverse de ce que le texte doit faire. Faites écrire la version taïwanaise plutôt que la convertir. La déclaration complète des ingrédients est la seule partie qui peut rester en anglais.
Qui détient l’enregistrement taïwanais : nous ou notre distributeur ?
Une entreprise établie à Taïwan. Un fabricant coréen ne peut pas le détenir. Puisque l’enregistrement est l’accès au marché, lui et le contrat de distribution forment une seule négociation et non deux — le même piège qu’au Vietnam et en Indonésie. Réglez avant la première expédition, et non après, ce qu’il advient de l’enregistrement si la relation s’arrête.
Sources
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Les exigences varient selon le marché et selon le produit, et elles continuent d’évoluer. Recoupez la situation en vigueur au fil du projet et, avant de vous engager sur une formule ou une date de lancement, confirmez-la auprès d’un consultant réglementaire qualifié du marché concerné : Taïwan. Nous relisons nous aussi ces pages à mesure que les règles évoluent.
Démarrer votre projet
Créons ensemble
la beauté de demain.
Dites-nous dès le brief, et non après, que vous vendrez sur ce marché : Taïwan. Cela change la formule, pas seulement l’étiquette.
Démarrer votre projet →Cette page fournit des informations générales destinées à la préparation d’un projet de fabrication. Elle ne constitue pas un conseil juridique ou réglementaire, n’a aucune valeur juridique et ne peut fonder aucun droit. Les exigences varient selon les marchés et évoluent dans le temps. Avant d’agir, confirmez la situation en vigueur auprès de l’autorité concernée ou d’un conseil qualifié.