यूरोप
यूनाइटेड किंगडम के लिए कोरिया में विनिर्माण
ब्रिटेन का ढाँचा शुरुआत में यूरोपीय संघ की नकल था और तब से धीरे-धीरे उससे अलग होता जा रहा है। जो ब्रांड पहले से यूरोपीय संघ में बेच रहा है उसके लिए यह अच्छी ख़बर है — फ़ाइल का ज़्यादातर हिस्सा वैसे ही आगे चल जाता है — पर अब दोनों एक-दूसरे की जगह नहीं ले सकते, और गलतियाँ ठीक वहीं होती हैं जहाँ इन्हें एक ही बाज़ार मान लिया जाता है।
ढाँचा
- नियामक
- ऑफ़िस फ़ॉर प्रोडक्ट सेफ़्टी एंड स्टैंडर्ड्स (OPSS)
- लागू क़ानून
- यूके कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन (यूरोपीय कानून, जो यहाँ बनाए रखा गया और उसके बाद संशोधित हुआ)
- बिक्री से पहले
- बाज़ार में उतारने से पहले SCPN अधिसूचना।
- स्थानीय रूप से स्थापित होना ज़रूरी
- यूनाइटेड किंगडम में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति (Responsible Person)।
- सनस्क्रीन है
- कॉस्मेटिक के रूप में विनियमित, अनुमत UV फ़िल्टरों के अपने अलग यूके अनुलग्नक के साथ।
फ़ॉर्मूलेशन से पहली खेप तक।
- 01
यूके में उत्तरदायी व्यक्ति नियुक्त कीजिए
यूके में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति ज़रूरी है और उसका नाम लेबल पर आता है। यूरोपीय संघ का उत्तरदायी व्यक्ति इस शर्त को पूरा नहीं करता — दोनों जगह बेचने वाले ब्रांड को दोनों रखने पड़ते हैं, और लेबल पर हर बाज़ार के लिए सही पता होना चाहिए।
- 02
फ़ॉर्मूले को यूके के अनुलग्नकों के सामने जाँचिए
यूके ने यूरोपीय संघ के अनुलग्नक विरासत में लिए और उसके बाद उन्हें अलग से संशोधित किया है। ज़्यादातर मामलों में सूचियाँ अब भी आपस में मिलती हैं; जहाँ वे अलग हो चुकी हैं, वहीं यह तय होता है कि उत्पाद बेचा जा सकता है या नहीं। मान लेने के बजाय जाँच लीजिए।
- 03
उत्पाद सूचना फ़ाइल पूरी कीजिए
यूरोपीय संघ जैसी ही PIF, जो यूके में पहुँच के भीतर रखी जाती है और जिसमें सुरक्षा मूल्यांकन शामिल रहता है।
- 04
SCPN के ज़रिए अधिसूचना दीजिए
उत्पाद को बाज़ार में उतारने से पहले यूके की Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) सेवा पर जमा किया जाता है।
- 05
नियमों के अनुरूप लेबलिंग तैयार कीजिए
अंग्रेज़ी भाषा, INCI संघटक सूची, यूके के उत्तरदायी व्यक्ति का पता, नाममात्र मात्रा, तथा बैच और टिकाऊपन की जानकारी।
- 06
ज़रूरत हो तो उत्तरी आयरलैंड की योजना अलग से बनाइए
Windsor Framework के तहत उत्तरी आयरलैंड यूरोपीय संघ के नियमों पर चलता है, इसलिए पूरे यूके में बिकने वाले उत्पाद के लिए दोनों अधिसूचनाएँ और दोनों उत्तरदायी व्यक्तियों के पते चाहिए हो सकते हैं।
यहाँ ब्रांड किन बातों में फँसते हैं।
यूरोपीय अधिसूचना ग्रेट ब्रिटेन को नहीं ढकती
CPNP और SCPN अलग-अलग व्यवस्थाएँ हैं और दोनों के उत्तरदायी व्यक्ति भी अलग होते हैं। दोनों बाज़ारों में उतरने वाले ब्रांड दोनों अधिसूचनाओं की योजना साथ-साथ बनाएँ, क्योंकि लेबल के आर्टवर्क में या तो दोनों पते समाने चाहिए या उसके दो संस्करण बनाने पड़ेंगे।
दोनों का अलग होना धीमा है और नज़र से चूक जाता है
दोनों ढाँचे एक जैसे शुरू हुए थे, इसलिए सहज मान्यता यही बनती है कि आगे भी एक जैसे रहेंगे। ऐसा नहीं है। किसी भी सीमित घटक के लिए यूरोपीय स्थिति पर भरोसा करने के बजाय यूके के अनुलग्नक की मौजूदा स्थिति की पुष्टि कीजिए।
यूके K-Beauty का मज़बूत खुदरा बाज़ार है, और वहाँ रिटेलर के अपने मानक सख़्त हैं
यूके के बड़े ब्यूटी रिटेलर कानूनी न्यूनतम के ऊपर अपने दस्तावेज़ और परीक्षण की शर्तें रखते हैं। अपने रिटेल बायर से उनका पैक शुरू में ही माँग लीजिए — वह अक्सर नियामक आवश्यकता से आगे निकल जाता है।
दस्तावेज़ हम बनाते हैं। पंजीकरण आपकी स्थानीय इकाई करती है।
- पूर्ण मात्रात्मक फ़ॉर्मूला और कच्चे माल के विनिर्देश
- विनिर्माण विधि का विवरण और GMP कथन
- स्थिरता, परिरक्षक प्रभावकारिता और संगतता परीक्षण की रिपोर्ट
- हर बैच का विश्लेषण प्रमाणपत्र (CoA)
- एलर्जन और संघटन से जुड़े कथन
- यूके का उत्तरदायी व्यक्ति
- सुरक्षा मूल्यांकन और यूके में रखी जाने वाली उत्पाद सूचना फ़ाइल
- SCPN अधिसूचना
- यूरोपीय संघ या उत्तरी आयरलैंड में भी बेचते हैं तो उसका अलग रास्ता
- रिटेलर की अपनी माँग के अनुसार दस्तावेज़
उत्पादन अनुबंधित कोरियाई साझेदारों के यहाँ होता है, जो आपके उत्पाद के अनुसार चुने जाते हैं — हर ऑर्डर कोरिया में बनता है। प्रमाणन चुने गए विनिर्माण साझेदार और प्रोजेक्ट की आवश्यकताओं पर निर्भर करते हैं।
यह बाज़ार क्यों
यूरोप में K-Beauty की सबसे विकसित खुदरा मौजूदगी यूके में है — सिर्फ़ विशेषज्ञ चैनलों में नहीं, मुख्यधारा के ब्यूटी रिटेल में भी उसके लिए अलग जगह बनी हुई है।
अंग्रेज़ी में बनी मार्केटिंग अमेरिकी कार्यक्रम से सीधे यहाँ चल जाती है, जिससे पहले से बनी निर्यात योजना में यूके जोड़ने की अतिरिक्त लागत घट जाती है।
प्रवेश की मुख्य लागत फ़ॉर्मूलेशन नहीं, दूसरा उत्तरदायी व्यक्ति और दूसरी अधिसूचना है — इसीलिए यूके आम तौर पर यूरोपीय संघ से पहले नहीं, उसके बाद जोड़ा जाता है।
यूनाइटेड किंगडम में बिक्री
क्या यूके और यूरोपीय संघ के लिए अलग-अलग अधिसूचनाएँ चाहिए?
हाँ। SCPN ग्रेट ब्रिटेन को ढकता है और CPNP यूरोपीय संघ को, और दोनों के लिए अपने-अपने क्षेत्र में स्थापित अलग उत्तरदायी व्यक्ति चाहिए। Windsor Framework के तहत उत्तरी आयरलैंड यूरोपीय रास्ते पर चलता है, इसलिए पूरे यूके में लॉन्च करने पर दोनों की ज़रूरत पड़ सकती है।
क्या यूरोपीय उत्तरदायी व्यक्ति यूके भी संभाल सकता है?
नहीं। यूके के लिए यूके में स्थापित उत्तरदायी व्यक्ति चाहिए, जिसका नाम लेबल पर आए। दोनों बाज़ारों में बेचने वाले ब्रांड दोनों रखते हैं, और या तो लेबल के दो संस्करण बनाते हैं या आर्टवर्क ऐसा बनवाते हैं जिसमें दोनों पते समा जाएँ।
क्या यूके की घटक सूची यूरोपीय संघ जैसी ही है?
शुरुआत एक जैसी थी, पर कुछ जगहों पर दोनों अलग हो चुकी हैं। ज़्यादातर घटकों के लिए स्थिति अब भी मिलती है, लेकिन अनुपालन की समस्या ठीक उन्हीं अंतरों पर खड़ी होती है, इसलिए यूरोपीय स्थिति से अंदाज़ा लगाने के बजाय यूके के अनुलग्नक सीधे देखने चाहिए।
स्रोत
- Cosmetic products enforcement: guidance for business — Office for Product Safety and Standards, UK Government
- Submit cosmetic product notifications — UK Government
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products — EUR-Lex, European Union
माँगें बाज़ार और उत्पाद के हिसाब से अलग होती हैं, और लगातार बदलती रहती हैं। प्रोजेक्ट आगे बढ़ने के साथ मौजूदा स्थिति दोबारा जाँचिए, और फ़ॉर्मूलेशन या लॉन्च की तारीख़ पर प्रतिबद्ध होने से पहले यूनाइटेड किंगडम के किसी योग्य नियामक सलाहकार से उसकी पुष्टि करा लीजिए। नियम बदलने के साथ हम इन पन्नों को ऊपर दिए स्रोतों के सामने रखकर दोबारा देखते हैं।
अपना प्रोजेक्ट शुरू करें
आइए मिलकर बनाएँ
सौंदर्य का अगला कदम।
आप यूनाइटेड किंगडम में बेच रहे हैं — यह बाद में नहीं, ब्रीफ़ के चरण पर ही बता दीजिए। इससे सिर्फ़ लेबल नहीं, फ़ॉर्मूलेशन बदलता है।
अपना प्रोजेक्ट शुरू करें →इस पृष्ठ पर विनिर्माण की योजना बनाने के लिए सामान्य जानकारी है। यह कानूनी या नियामक सलाह नहीं है, इसका कोई कानूनी प्रभाव नहीं है, और इससे कोई अधिकार नहीं बनता। आवश्यकताएँ बाज़ार के अनुसार अलग होती हैं और समय के साथ बदलती रहती हैं — यहाँ लिखी किसी भी बात पर आगे बढ़ने से पहले संबंधित प्राधिकरण या किसी योग्य सलाहकार से मौजूदा स्थिति की पुष्टि कर लीजिए।