동남아시아
싱가포르 시장을 위한 한국 생산
싱가포르를 고르는 브랜드는 대개 싱가포르가 아니라 지역을 보고 옵니다. 그래서 첫 질문이 다릅니다. 무엇이 필요한지 묻기 전에, 이 물건을 여기서 파는 것인지 여기를 지나가는 것인지부터 정해야 합니다. 통보 의무는 팔레트가 놓인 창고가 아니라 싱가포르 시장으로의 공급을 따라갑니다.
규제 체계
- 규제 기관
- 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA) 보건제품규제그룹
- 근거 법령
- Health Products Act. 화장품은 ASEAN Cosmetic Directive 체계로 규율됩니다
- 판매 전 요건
- 공급 전 HSA 통보. 사전 승인은 없습니다.
- 현지 설립이 필요한 주체
- 싱가포르에 등록된 법인이 통보를 보유합니다.
- 선크림 분류
- 화장품이며 ASEAN 허용 자외선 차단 성분 목록을 따릅니다.
처방에서 첫 선적까지.
- 01
싱가포르가 시장인지 경유지인지 먼저 정합니다
선적 서류에서는 같아 보이지만 규제상으로는 다른 자리입니다. 싱가포르 소비자에게 공급하는 제품은 판매 전에 통보합니다. 들어왔다가 보관 후 다른 시장으로 다시 나가는 제품은 싱가포르 출시가 아니라 물류 처리입니다. 여기에 지역 물류 거점을 두면 같은 품목이 양쪽에 다 걸리는데, 그 자체는 문제가 아닙니다. 다만 가정이 아니라 결정이어야 합니다. 서류가 반씩 다릅니다.
- 02
처방을 ASEAN 부속서와 대조합니다
싱가포르는 화장품을 ASEAN Cosmetic Directive 체계로 규율하므로 금지·제한·색소·보존제·자외선 차단 성분 목록이 ASEAN 목록입니다. 말레이시아·태국·베트남·인도네시아 중 한 곳을 이미 통과한 처방이라면 그 작업이 그대로 넘어옵니다. ASEAN 프로그램에서 실제로 이전되는 부분은 여기뿐입니다.
- 03
싱가포르 통보 주체를 정합니다
통보는 싱가포르에 등록된 법인의 이름으로 제출하고, 그 법인이 시판 중인 제품에 대해 HSA가 책임을 묻는 상대가 됩니다. 한국 제조사는 보유할 수 없습니다. 실무에서는 수입자·유통사, 또는 귀사가 세운 싱가포르 법인입니다. 지역 본부를 여기 두면 그 법인이 곧 통보 주체가 되는 경우가 많고, 그래서 거점 결정과 규제 결정이 같은 결정이 되기도 합니다.
- 04
Product Information File을 정비합니다
ASEAN Product Information File은 통보 주체가 보관하고 HSA 요청 시 제출합니다. 처방, 제조 방법, 규격, 뒷받침하는 품질 데이터는 제조사에서만 나올 수 있으므로 요청을 받고 복원하는 것이 아니라 개발 과정에서 함께 쌓습니다.
- 05
공급 전에 HSA에 통보합니다
통보는 제품 단위이며 제품 식별 정보, 처방, 의도한 제품 형태를 담습니다. 무기한이 아니라 정해진 기간 동안 유효하고 갱신합니다. 처방이나 제품 형태가 바뀌면 대체로 조용히 이어지는 것이 아니라 갱신 대상이 됩니다.
- 06
표시 사항을 준비합니다
통보 주체의 명칭과 주소, 전성분, 원산지, 내용량, 배치 식별, 사용기한, 사용법과 주의사항. 영어가 이 시장의 실무 언어이고 그 위에 별도의 번역 요건이 얹히지 않습니다. 통보 경로와 함께, 영어로 만든 프로그램이 이 지역에서 싱가포르에 가장 싸게 닿는 이유입니다.
여기서 브랜드들이 걸리는 지점.
지역 거점은 지역 신고가 아닙니다
싱가포르에 자리를 잡으면 법인과 계좌와 창고와 지역을 상대할 인력이 생깁니다. 지역 시장 접근권이 생기지는 않습니다. 말레이시아·태국·베트남·인도네시아·필리핀은 각자의 통보를 각자의 현지 법인이 보유하고 각자의 라벨을 답니다. 싱가포르 법인이 그 전부를 조율할 수는 있어도 그중 어느 것도 대신할 수 없습니다. ASEAN 진입을 한 번으로 잡은 브랜드는 대개 싱가포르 출시가 잘 끝난 뒤에 이 차이를 발견합니다.
소구 문구가 규제 체계를 정하고, 그 격차가 큽니다
화장품은 Health Products Act 아래 여러 제품군 중 하나이고, 그 위의 제품군들은 훨씬 무겁게 규제됩니다. 세정·보호·외관 개선이 아니라 무언가를 치료한다고 제시하는 제품은 「강한 소구를 단 화장품」이 아니라 진입 경로가 다른 별개의 제품군입니다. 한국 브리프가 특히 이 자리에 노출됩니다. 출발점이 되는 소구 문구가 국내 기능성 화장품 표시에서 오는 경우가 많은데, 그 구분선이 싱가포르의 구분선과 겹치지 않습니다.
단속은 사후에 이루어지고, 공개됩니다
판매 전에 심사받는 것이 없으므로 통제는 시판 후에 걸립니다. 그리고 HSA는 금지 성분이 검출된 제품을 공개합니다. 규제 리스크보다 상업 리스크가 큽니다. 공개된 경고는 이 시장에 앉아 있는 지역 리테일 바이어들에게 닿고, 동남아시아 리테일의 상당 부분이 무엇을 입점시킬지 여기서 정합니다. 원료 관리와 배치 문서를 규제 문제가 아니라 영업 문제로 다룰 만합니다.
할랄을 여기서 계획하지 마십시오
싱가포르는 화장품 판매의 조건으로 할랄 인증을 요구하지 않고, 브랜드가 지역용 인증을 받는 곳도 아닙니다. 말레이시아는 JAKIM이 자국 스킴으로 인증하고 인도네시아는 별도 기관이 별도 절차로 운영합니다. 어느 쪽도 싱가포르에서 마련한 것으로 충족되지 않습니다. 말레이시아나 인도네시아가 계획에 있다면 할랄 결정은 처방 브리프 단계의 일이고 그 두 스킴을 기준으로 내립니다. 본부가 여기 있다는 사실은 그 결정을 바꾸지 않습니다.
문서는 저희가, 등록은 귀사 현지 법인이.
- 전량 정량 처방과 원료 규격
- 배치별 시험성적서
- 열대 유통 조건 기준 안정성 데이터
- Product Information File 용 제조 방법·제조소 문서
- 소구 문구가 화장품 경계에 가까울 때의 처방·근거 자료 검토
- 싱가포르 법인이 신고하는 ASEAN 시장들에 걸쳐 일관된 문서
- 싱가포르 통보 주체와 그 법인 등기
- HSA 통보와 갱신
- 싱가포르에서 보관하는 Product Information File
- 각 선적분이 여기서 공급되는 것인지 재수출되는 것인지의 구분과 그 기록
- 라벨 아트워크와 최종 승인
계약된 한국 파트너사에서, 제품에 맞는 라인으로 생산합니다. 모든 주문이 한국 생산입니다. 인증은 선정된 제조 파트너와 프로젝트 요건에 따라 달라집니다.
왜 이 시장인가
내수는 이 지역 기준으로 작고 구매력이 높아, 물량 시장이라기보다 검증 무대이자 기준점으로 작동합니다. 판매 수량만으로 싱가포르를 평가한 브랜드는 대개 들어갈 필요가 없었다고 결론 내리는데, 애초에 무엇을 위한 시장이었는지를 잘못 읽은 것입니다.
판매는 다른 곳에서 일어나더라도 지역 리테일·이커머스의 바잉이 여기 앉아 있는 경우가 많습니다. 싱가포르의 입점은 여러 시장을 동시에 결정하는 사람들이 읽습니다.
영문 패키지 문구와 영문 마케팅이 손대지 않고 통합니다. 영어로 쓴 프로그램에는 싱가포르가 가장 싼 첫 ASEAN 진입이고, 그래서 많은 브랜드가 이곳을 「ASEAN 진입」 자체로 착각합니다.
싱가포르 판매에 대해
싱가포르를 경유만 하는 제품도 통보해야 하나요?
의무는 물건이 물리적으로 있느냐가 아니라 싱가포르 시장에 공급하느냐에 붙습니다. 여기 보관했다가 다른 시장으로 나가는 제품은 물류 처리이고, 여기서 소비자에게 파는 제품은 싱가포르 출시라서 판매 전에 통보합니다. 같은 품목이 양쪽에 걸린다면 두 가지 일로 나눠 다루고, 어느 쪽인지 보여 줄 기록을 남기십시오.
싱가포르 통보를 저희가 직접 보유할 수 있나요?
싱가포르에 등록된 법인을 통해서만 가능합니다. 이미 지역 법인을 세우고 있다면 대개 그 법인이 답이 되고 통보를 직접 쥐게 됩니다. 그렇지 않다면 수입자나 유통사에게 남고, 말레이시아·베트남·인도네시아와 마찬가지로 시장 접근이 그 관계에 묶입니다. 관계가 끝날 때 통보를 어떻게 할지 유통 계약에 적어 두십시오.
싱가포르 통보 하나로 동남아시아 전체가 되나요?
아닙니다. ASEAN이 조화시킨 것은 성분 부속서이지 신고가 아닙니다. 처방 작업은 말레이시아·태국·베트남·인도네시아·필리핀에 그대로 넘어가지만 통보와 현지 보유자와 라벨은 넘어가지 않습니다. 처방 확인은 한 번, 시장 진입은 나라 수만큼으로 잡으십시오.
한국어나 중국어 표시가 필요한가요?
영어가 패키지를 감당합니다. 싱가포르는 다언어 사회지만 화장품 표시에 별도의 번역 요건을 얹지 않고, 이 점이 태국·베트남·인도네시아와의 실제 비용 차이입니다. 그래도 내용은 정확해야 합니다. 통보 주체 정보, 전성분, 원산지, 주의사항.
출처
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
규제 요건은 시장·제품·시점에 따라 다르고, 계속 바뀝니다. 프로젝트를 진행하면서 현재 상황을 교차 확인하시고, 처방이나 출시일을 확정하기 전에 싱가포르의 유자격 규제 컨설턴트에게 확인하십시오. 저희도 규정이 바뀔 때마다 위 출처를 기준으로 이 페이지를 계속 검토합니다.
이 페이지는 제조 준비를 위한 일반 정보입니다. 법률 또는 규제 자문이 아니며, 법적 효력이 없고, 이 내용을 근거로 어떠한 권리도 주장할 수 없습니다. 요건은 시장과 시점에 따라 달라지므로, 실행에 옮기기 전에 해당 기관 또는 전문 자문인을 통해 현재 기준을 확인하시기 바랍니다.