Azja Południowo-Wschodnia
Produkcja w Korei na rynek malezyjski
Malezja zgłasza, a nie dopuszcza, przez co ścieżka regulacyjna wygląda na krótszą, niż jest. To, co realnie decyduje o wprowadzeniu produktu w Malezji, leży zwykle obok zgłoszenia, a nie w nim: halal certyfikowany przez JAKIM we własnym malezyjskim systemie oraz posiadacz zgłoszenia, którym musi być spółka malezyjska.
Ramy prawne
- Organ nadzoru
- NPRA (Krajowa Agencja Regulacji Farmaceutycznych), Ministerstwo Zdrowia Malezji
- Podstawa prawna
- Przepisy o kontroli leków i kosmetyków, wdrażające dyrektywę kosmetyczną ASEAN
- Zanim wolno sprzedawać
- Zgłoszenie do NPRA przed sprzedażą produktu. Brak dopuszczenia przedrynkowego.
- Musi mieć siedzibę na miejscu
- Spółka zarejestrowana w Malezji, która posiada zgłoszenie.
- Filtr przeciwsłoneczny to
- Kosmetyk, z filtrami UV według wykazu dopuszczonego w ASEAN.
Od receptury do pierwszej dostawy.
- 01
Sprawdzić recepturę względem załączników ASEAN
Malezja stosuje dyrektywę kosmetyczną ASEAN, więc wykazy substancji zakazanych, ograniczonych, barwników, konserwantów i filtrów UV są ASEAN-owskie, a nie unijne. Większość pozycji pokrywa się ze stanowiskiem UE; te, które się nie pokrywają, są dokładnie tym miejscem, z którego bierze się malezyjski problem, więc do załączników ASEAN trzeba sięgnąć wprost.
- 02
Wyznaczyć malezyjskiego posiadacza zgłoszenia
Zgłoszenie składa się w imieniu spółki zarejestrowanej w Malezji, a ta spółka odpowiada za produkt już obecny na rynku. Koreański producent nie może go posiadać. W praktyce jest to Państwa importer lub dystrybutor, chyba że zakładają Państwo własny podmiot malezyjski.
- 03
Ustalić stanowisko wobec halal przed recepturą
Certyfikacja halal w Malezji przebiega przez JAKIM (Departament Rozwoju Islamu Malezji) w systemie malezyjskim — inny organ i inna procedura niż w Indonezji. To, czy certyfikować, jest tu bliższe decyzji handlowej niż etapowemu obowiązkowi prawnemu, który wprowadza Indonezja, ale tak samo ogranicza surowce, a samą decyzję znacznie taniej podjąć w briefie niż po badaniach stabilności.
- 04
Skompletować dokumentację produktu
ASEAN-owską dokumentację produktu kosmetycznego (PIF) przechowuje posiadacz zgłoszenia i udostępnia ją organowi na żądanie. Części opisujące recepturę, metodę produkcji i dane jakościowe mogą pochodzić wyłącznie od producenta, dlatego powstają w toku prac rozwojowych, a nie są odtwarzane przy składaniu zgłoszenia.
- 05
Złożyć zgłoszenie do NPRA
Zgłoszenie dotyczy pojedynczego produktu i obejmuje jego identyfikację, ramy receptury oraz zamierzony sposób prezentacji. Obowiązuje przez określony czas i podlega odnowieniu, a nie trwa bezterminowo; zmiana receptury lub oznakowania z reguły oznacza aktualizację, a nie ciche przedłużenie.
- 06
Przygotować zgodne oznakowanie
Nazwa i adres posiadacza zgłoszenia, wykaz składników, kraj pochodzenia, zawartość netto, dane partii i trwałości, sposób użycia i ostrzeżenia — oraz znak halal wyłącznie tam, gdzie produkt uzyskał certyfikat w systemie malezyjskim. Na opakowaniu dopuszczalny jest język malajski albo angielski, i to odróżnia Malezję od sąsiadów.
Na czym marki potykają się tutaj.
JAKIM to nie BPJPH
Marki rutynowo planują Malezję i Indonezję jako jeden problem halal. To dwa problemy. Malezja certyfikuje przez JAKIM we własnym systemie i własnym znakiem; Indonezja prowadzi odrębny organ i odrębną procedurę. Certyfikat wydany w jednym systemie nie jest automatycznie uznawany w drugim, a malezyjski znak nie może znaleźć się na opakowaniu, które nie przeszło certyfikacji w systemie malezyjskim. JAKIM uznaje jednak zagraniczne jednostki certyfikujące i o tę drogę warto zapytać, zanim przyjmą Państwo, że zaczynają od zera — ale uznanie jedynie skraca drogę do wnętrza systemu malezyjskiego; samo w sobie nie umieszcza malezyjskiego znaku na opakowaniu.
Halal ocenia się na całym łańcuchu, a nie na karcie receptury
Wchodzi w to pochodzenie surowców, substancje pomocnicze oraz mycie i rozdzielenie na linii, co oznacza, że koreański zakład również jest częścią tego, co się certyfikuje. Składniki aktywne pochodzenia morskiego i zwierzęcego — dokładnie te surowce, z których słynie koreańska receptura — zwykle są miejscem, w którym się to zacina, a wymiana po badaniach stabilności kosztuje cały cykl rozwojowy. Warto podnieść tę kwestię już w briefie.
Zgłoszenie to złożenie dokumentów, a nie dopuszczenie
Przed wprowadzeniem produktu do sprzedaży nic nie jest badane, a rynek nadzoruje się później. Zgłoszenie może zostać unieważnione, gdy w produkcie stwierdzi się substancję zakazaną, a taki wynik jest jawny. To czyni kontrolę surowców i dokumentację partii sprawą handlową w takim samym stopniu jak regulacyjną.
ASEAN ujednolicił załączniki, a nie zgłoszenia
Malezja, Tajlandia, Wietnam i Indonezja czytają te same wykazy składników, co kusi, by zaplanować jedno wejście do ASEAN. Praca nad recepturą faktycznie się przenosi. Zgłoszenia nie — każdy kraj ma własne zgłoszenie, własnego miejscowego posiadacza i własne oznakowanie. Budżet warto zaplanować na jedno sprawdzenie receptury i cztery wejścia na rynek.
My dokumentujemy. Państwa podmiot lokalny zgłasza.
- Pełny skład ilościowy i specyfikacje surowców
- Oświadczenia o pochodzeniu surowców i substancji pomocniczych na potrzeby oceny halal
- Świadectwa analizy dla poszczególnych partii
- Dane stabilnościowe dla tropikalnych warunków dystrybucji
- Metodę produkcji i dokumentację zakładu do dokumentacji produktu (PIF)
- Współpracę po stronie produkcji, gdy system halal ocenia zakład wytwórczy
- Malezyjskiego posiadacza zgłoszenia i rejestrację jego spółki
- Zgłoszenie do NPRA i jego odnawianie
- Certyfikację halal w systemie malezyjskim, bezpośrednio lub przez uznaną jednostkę
- Dokumentację produktu (PIF) przechowywaną w Malezji
- Projekt graficzny etykiety do druku i ostateczną akceptację
Produkcja u koreańskich partnerów na stałych umowach, dobranych do Państwa produktu — każde zamówienie powstaje w Korei. Certyfikaty zależą od wybranego partnera produkcyjnego i wymagań projektu.
Dlaczego ten rynek
Malezja to rynek wieloetniczny o wysokiej znajomości angielskiego, więc treści opakowaniowe i marketingowe napisane pod program anglojęzyczny sięgają tu dalej niż w większości regionu.
Dla dużej części kupujących halal jest kryterium zakupu, a nie tylko kwestią zgodności, a certyfikacja malezyjska jest ceniona również poza Malezją — dlatego część marek certyfikuje się najpierw tutaj i traktuje to jako punkt odniesienia dla całego regionu.
Dystrybucja biegnie przez sieci aptek i drogerii obok regionalnych platform e-commerce, a te dwa kanały oczekują innych pojemności i innych poziomów cen. Warto rozstrzygnąć, w który Państwo wchodzą, zanim powstanie oprzyrządowanie.
Sprzedaż na rynku: Malezja
Czy certyfikacja halal jest w Malezji obowiązkowa dla kosmetyków?
Sytuacja jest inna niż w Indonezji, gdzie certyfikację wprowadza się etapowo jako obowiązek prawny. W Malezji bliżej jej do decyzji handlowej — ale decyzji o ostrej krawędzi, bo malezyjskiego znaku halal nie wolno umieścić na opakowaniu, które nie przeszło certyfikacji w systemie malezyjskim, a dla dużej części rynku brak znaku sam w sobie jest już odpowiedzią.
Czy możemy wykorzystać w Malezji nasz indonezyjski certyfikat halal?
Nie jako zamiennik. Oba kraje prowadzą odrębne systemy przez odrębne organy i z odrębnymi znakami, a certyfikat z jednego nie jest automatycznie uznawany w drugim. Malezja uznaje jednak zagraniczne jednostki certyfikujące, więc warto zapytać, która droga ma zastosowanie do produktu wytworzonego w Korei, zamiast zakładać, że indonezyjski certyfikat się przenosi, albo że zaczynają Państwo od zera.
Czy możemy sami posiadać malezyjskie zgłoszenie?
Wyłącznie przez spółkę zarejestrowaną w Malezji — w praktyce Państwa importera lub dystrybutora, chyba że zakładają Państwo podmiot malezyjski. Tak jak w Wietnamie i Indonezji wiąże to dostęp do rynku z relacją partnerską, więc warto ustalić w umowie dystrybucyjnej, co dzieje się ze zgłoszeniem, jeśli współpraca się kończy.
Czy nasza etykieta musi być po malajsku?
Malezja jest pod tym względem łagodniejsza od sąsiadów — na opakowaniu obok malajskiego przyjmowany jest angielski, i to jedna z przyczyn, dla których program anglojęzyczny rozszerza się na Malezję taniej niż na Tajlandię czy Wietnam. Poprawna nadal musi być treść: dane posiadacza zgłoszenia, wykaz składników, kraj pochodzenia oraz znak halal tylko tam, gdzie produkt jest certyfikowany.
Źródła
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) — Ministry of Health Malaysia
- Halal Malaysia Official Portal — Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
Wymagania różnią się zależnie od rynku, produktu i momentu — i stale się zmieniają. Prosimy weryfikować bieżący stan w trakcie projektu i potwierdzić go u wykwalifikowanego konsultanta regulacyjnego znającego ten rynek (Malezja), zanim zapadnie decyzja o recepturze albo dacie premiery. My również na bieżąco przeglądamy te strony w miarę zmian przepisów.
Rozpocznijmy projekt
Stwórzmy razem
przyszłość kosmetyków.
Prosimy powiedzieć już na etapie briefu, że sprzedaż obejmie ten rynek (Malezja) — a nie dopiero po fakcie. To zmienia recepturę, nie tylko etykietę.
Rozpocznijmy projekt →Ta strona zawiera informacje ogólne służące planowaniu produkcji. Nie stanowią one porady prawnej ani regulacyjnej, nie mają mocy prawnej i nie można z nich wywodzić żadnych roszczeń. Wymogi różnią się między rynkami i zmieniają się w czasie — przed podjęciem działań należy potwierdzić aktualny stan we właściwym urzędzie lub u wykwalifikowanego doradcy.