Восточная Азия
Производство в Корее для японского рынка
В Японии одни из самых детальных требований к документам и качеству среди рынков на этом сайте. Она к тому же делит продукты на две категории, которых в Корее в таком виде не существует. Правильно определить категорию — здесь это решает всё.
Правовые рамки
- Надзорный орган
- Министерство здравоохранения, труда и благосостояния (MHLW) и префектуральные органы
- Правовая основа
- Закон об обеспечении качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (PMD Act)
- Прежде чем продавать
- Косметика: уведомление держателем лицензии. Квазилекарства: одобрение каждой позиции отдельно.
- Должен быть учреждён на месте
- Импортёр, имеющий в Японии лицензию держателя регистрационного удостоверения.
- Статус солнцезащиты
- Косметика, с маркировкой SPF и PA по отраслевому стандарту.
От рецептуры до первой поставки.
- 01
Определить: косметика или квазилекарство
Япония делит эту категорию. По обычной косметике подаётся уведомление; квазилекарства — а к ним относятся многие осветляющие, противоугревые средства и дезодоранты — требуют одобрения позиция за позицией, с одобренным активным компонентом в одобренной концентрации. Продукт, который в Корее считается обычной косметикой, в Японии может оказаться квазилекарством исключительно из-за заявления.
- 02
Подтвердить, что у импортёра нужная лицензия
Чтобы вывести косметику на японский рынок, нужно японское юридическое лицо с разрешением на маркетинг косметики (化粧品製造販売業許可); если импортёр хранит, маркирует или упаковывает продукт внутри страны, добавляется производственное разрешение на эти операции (化粧品製造業許可), и по каждому продукту до вывода подаётся уведомление. Корейский производитель эти роли иметь не может. Это первое, что нужно проверить у кандидата в японские партнёры.
- 03
Проверить рецептуру по японским стандартам для косметики
Япония ведёт негативный список запрещённых и ограниченных веществ плюс позитивные списки для консервантов, УФ-фильтров и красителей. Часть сырья, привычного в Корее, в Японии ограничена или допущена в меньших концентрациях.
- 04
Подготовить японские наименования компонентов
Компоненты декларируются по японской системе наименований, а не напрямую в номенклатуре INCI. Это переводческая задача с утверждённым справочником, и это частая причина переделки этикетки, если оставить её на конец.
- 05
Провести уведомление либо получить одобрение
Для косметики уведомление подаёт держатель лицензии. Для квазилекарств одобрение получают на каждую позицию, что занимает существенно больше времени и ограничивает рецептуру одобренными активными компонентами в одобренных концентрациях.
- 06
Подготовить соответствующую маркировку
Японский язык, полный состав, данные держателя лицензии, объём нетто и требуемые предупреждения.
На чём бренды спотыкаются здесь.
Осветляющие заявления обычно делают продукт квазилекарством
Позиционирование вокруг осветления и выравнивания тона — ось большой части корейского ухода, а в Японии оно, как правило, переводит продукт в категорию квазилекарств с требованием одобренного активного компонента. Переформулировать заявление бывает дешевле, чем проходить процедуру одобрения; вопрос, что из двух выбрать, стоит задать заранее.
Ожидания по качеству выходят за правовой минимум
Японские закупщики и потребители необычно нетерпимы к косметическим дефектам — разнице в наполнении, следам на упаковке, отклонениям цвета. Спецификации, которые проходят в других местах, здесь оборачиваются возвратами. Критерии приёмки стоит согласовать прямо, а не опираться на общий стандарт.
Наименования компонентов — не прямой перенос из INCI
У японских наименований компонентов своя система. Построение этикетки из списка INCI без конвертации даёт упаковку, не соответствующую правилам, и это задержка, которая проявляется поздно, хотя её полностью можно избежать.
Япония — зрелый рынок K-beauty, а не развивающийся
Корейские бренды присутствуют в Японии достаточно долго, чтобы само слово «корейский» не было позиционированием. Продукты выигрывают рецептурой и дизайном, а не происхождением.
Мы документируем. Ваше местное юридическое лицо подаёт.
- Раскрытие количественного состава в объёме, который требует рынок, согласованное в рамках договора по проекту, — с идентификацией компонентов, пригодной для конвертации в японские наименования
- Спецификации сырья и паспорта качества
- Протоколы испытаний стабильности и теста на эффективность консервантов
- Описание метода производства и документацию по предприятию
- Ужесточённые критерии приёмки по внешнему виду, если покупатель их требует
- Японского держателя лицензии и импортные лицензии
- Уведомление либо одобрение квазилекарства, если оно требуется
- Японские наименования компонентов и макет этикетки
- Определение категории для вашего конкретного набора заявлений
Производство у корейских партнёров по договору, подобранных под ваш продукт — каждый заказ сделан в Корее. Сертификаты зависят от выбранного производственного партнёра и требований проекта.
Почему этот рынок
Япония — один из крупнейших косметических рынков мира и давнее направление сбыта корейских продуктов, с устоявшимися путями розницы и электронной торговли.
Этот рынок вознаграждает сдержанность: экономные рецептуры, точные текстуры и спокойный дизайн показывают себя лучше, чем максималистское позиционирование, работающее в других местах.
Поскольку работа над категорией и языком сосредоточена в начале, Япония подходит брендам, которые заходят на неё всерьёз, а не пробуют попутно.
Продажи на рынке: Япония
Чем косметика отличается от квазилекарства в Японии?
По косметике подаётся уведомление, и рецептурная свобода здесь широкая в границах японских стандартов. Квазилекарства требуют одобрения позиция за позицией и должны использовать одобренные активные компоненты в одобренных концентрациях, но могут нести заявления, недоступные косметике — в том числе осветляющие и противоугревые. Категорию обычно определяет заявление, а не рецептура.
Можно ли импортировать в Японию самостоятельно?
Только через японское юридическое лицо, имеющее требуемую лицензию держателя регистрационного удостоверения и импортные лицензии. Корейский производитель их иметь не может. На практике это означает японского импортёра или дистрибьютора, и подтверждение состояния его лицензий — первый шаг проверки.
Можно ли использовать список INCI на японской этикетке?
Не напрямую. Япония применяет собственную систему наименований компонентов, и этикетка должна ей следовать. Конвертация — понятная задача с утверждённым справочником, но выполнить её нужно до макета, а не после.
Признаёт ли Япония корейские протоколы испытаний?
Документацию со стороны производства — данные стабильности, паспорта качества и спецификации — обычно предоставляет производитель, а пользуется ею держатель лицензии. Что именно держателю лицензии нужно и в какой форме, вытекает из его собственной системы качества, поэтому перечень документов следует согласовать с ним до производства.
Источники
- Pharmaceuticals and Medical Devices Act — English information — Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, Japan
- Ministry of Health, Labour and Welfare — Pharmaceuticals and cosmetics — Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Требования зависят от рынка, продукта и момента времени — и продолжают меняться. Сверяйте текущее состояние по ходу проекта и подтвердите его у квалифицированного регуляторного консультанта на этом рынке (Япония), прежде чем принимать решение о рецептуре или дате запуска. Мы, со своей стороны, регулярно пересматриваем эти страницы по мере изменения правил.
Начать бриф на продукт
Создадим то,
что будет дальше в индустрии красоты.
Скажите на этапе брифа, а не после: ваш рынок — Япония. Это меняет рецептуру, а не только этикетку.
Начать бриф на продукт →Эта страница содержит общую информацию для планирования производства. Она не является юридической или регуляторной консультацией, не имеет юридической силы, и на её основании нельзя предъявлять какие-либо требования. Требования различаются по рынкам и меняются со временем — прежде чем действовать, подтвердите актуальное состояние в профильном ведомстве или у квалифицированного консультанта.