Перейти к содержимому
SeoulCoslab

Куда попадает ваш продукт

Рецептура — это
половина ответа.

Продукт, беспроблемный на одном рынке, бывает невозможен на другом, и разница редко лежит в качестве. Она лежит в классификации, в разрешённых компонентах и в том, кто должен быть учреждён на месте, прежде чем что-либо попадёт в продажу. Эти страницы описывают, чего каждый рынок требует на самом деле.

Export cartons on pallets beside a container truck with shipping documents
Коротко12 рынков

Три вопроса, которые решают судьбу рынка.

РынокШаг до продажиКто должен быть на местеСтатус солнцезащиты
СШАСеверная АмерикаКосметика не подлежит одобрению до выхода на рынок. Требуются регистрация предприятия и листинг продукта.Ответственное лицо, указанное на этикетке, с адресом в США.Регулируется как безрецептурный препарат (OTC), а не как косметика.
Европейский союзЕвропаУведомление в CPNP и укомплектованное досье на продукцию до выхода на рынок.Ответственное лицо, учреждённое в ЕС.Регулируется как косметика, УФ-фильтры ограничены приложением VI.
ВеликобританияЕвропаУведомление через SCPN до вывода на рынок.Ответственное лицо, учреждённое в Великобритании.Регулируется как косметика, с собственным британским перечнем допущенных УФ-фильтров.
ЯпонияВосточная АзияКосметика: уведомление держателем лицензии. Квазилекарства: одобрение каждой позиции отдельно.Импортёр, имеющий в Японии лицензию держателя регистрационного удостоверения.Косметика, с маркировкой SPF и PA по отраслевому стандарту.
ТайваньВосточная АзияРегистрация продукта в TFDA до поставки — для любой косметики. Отдельного разрешительного уровня над ней больше нет.Зарегистрированная на Тайване компания, которая держит регистрацию.Отдельной категории нет, но фильтры регулируются — Тайвань публикует собственную таблицу и признаёт также фильтры, разрешённые в ЕС, США или Японии, при использовании на тех же условиях. Заявление о защите от солнца требует подтверждения в досье.
ВьетнамЮго-Восточная АзияУведомление о косметической продукции до импорта и продажи.Вьетнамское юридическое лицо, которое держит уведомление и ввозит продукт.Косметика, с УФ-фильтрами по перечню, допущенному в ASEAN.
ИндонезияЮго-Восточная АзияУведомление в BPOM до импорта и продажи.Индонезийское юридическое лицо с лицензией импортёра и уведомлением.Косметика, с УФ-фильтрами по перечню, допущенному в ASEAN.
МалайзияЮго-Восточная АзияУведомление в NPRA до продажи продукта. Одобрения до выхода на рынок не требуется.Компания, учреждённая в Малайзии, которая держит уведомление.Косметика, с УФ-фильтрами по перечню, допущенному в ASEAN.
ТаиландЮго-Восточная АзияУведомление в Thai FDA до производства, импорта или продажи.Тайское юридическое лицо, которое держит уведомление и ввозит продукт.Косметика, с УФ-фильтрами по перечню, допущенному в ASEAN.
СингапурЮго-Восточная АзияУведомление в HSA до поставки продукта. Одобрения до выхода на рынок не требуется.Компания, зарегистрированная в Сингапуре, которая держит уведомление.Косметика, с УФ-фильтрами по перечню, допущенному в ASEAN.
ОАЭБлижний ВостокРегистрация продукта и оценка соответствия до продажи.Импортёр или дистрибьютор, зарегистрированный в ОАЭ, с торговой лицензией.Косметика, с УФ-фильтрами по действующему стандарту GCC.
ПольшаЦентральная ЕвропаУведомление в CPNP до вывода на рынок.Ответственное лицо, учреждённое в ЕС.Регулируется как косметика, УФ-фильтры ограничены приложением VI.

Эта информация носит общий справочный характер и не является юридической или регуляторной консультацией. На каждой странице рынка указаны первоисточники, на которые она опирается.

Рынки

Каждый рынок подробно

Мы разбираем подробно ограниченный список рынков, а не каждый рынок по абзацу. Если вы продаёте где-то за пределами этого списка, напишите нам: базовая документация та же, а работу, специфичную для рынка, мы оценим отдельно.

Что действительно меняется

4 измерения
01

Классификация

Один и тот же продукт бывает косметикой на одном рынке и лекарством на другом. Солнцезащита — самый чистый пример: косметика в ЕС, Японии и во всех странах ASEAN, безрецептурный препарат в США. Классификацию решают назначение и заявление, а не рецептура.

02

Разрешённые компоненты

У каждого рынка свои списки запрещённых, ограниченных и разрешённых веществ. Сильнее всего расходятся УФ-фильтры; консерванты и красители расходятся достаточно часто, чтобы это имело значение. Эту проверку нужно делать в начале рецептурных работ.

03

Кто должен быть учреждён на месте

Ответственное лицо, держатель лицензии или местный держатель уведомления — каждый рынок требует кого-то внутри, кто возьмёт на себя юридическую ответственность. Корейский производитель не может быть этим лицом ни на одном рынке из этого списка.

04

Что разрешено говорить

Правила о заявлениях расходятся сильнее, чем правила о рецептурах. Заявление, обычное в Корее, в другом месте может потребовать одобренного компонента или перевести продукт в совсем другую категорию. Согласовать набор заявлений на раннем этапе дешевле, чем перепечатывать макет.

Передача

Мы документируем. Ваше местное юридическое лицо подаёт.

Мы предоставляем
  • Полный количественный состав и спецификации сырья
  • Паспорта качества по партиям
  • Протоколы испытаний стабильности и теста на эффективность консервантов
  • Описание метода производства и документацию по предприятию
  • Сертификат свободной продажи и документы о происхождении
Ваша сторона занимается
  • Ответственным лицом, держателем лицензии или местным держателем уведомления
  • Регистрацией, уведомлением и продлениями
  • Оценкой безопасности там, где рынок требует местного оценщика
  • Переводом этикетки и утверждением финальных файлов для печати
  • Импортом и таможенным оформлением

Эта информация носит общий справочный характер и не является юридической или регуляторной консультацией.

FAQ4 вопроса

Частые вопросы

С какого рынка начать?

Обычно с того, где у вас уже есть выход на клиента — дистрибьютор, разговор с сетью, существующая аудитория. Регуляторная сложность — слабый первый фильтр, потому что эта работа делается один раз и переносится дальше; коммерческий доступ не переносится. Исключение — продукт, чью категорию где-то трактуют иначе, как солнцезащиту в США, где классификация способна исключить рынок ещё до коммерческих аргументов.

Можно ли продавать один продукт на всех рынках без изменений?

Редко, и различия обычно касаются этикетки и набора заявлений, а не самой рецептуры. Если рецептура должна измениться, то чаще всего из-за компонента с ограничением, недопущенного УФ-фильтра или заявления, требующего на этом рынке одобренного компонента. Назвать нам все целевые рынки уже на этапе разработки — вот что держит этот список коротким.

Кто ведёт регистрацию — производитель или бренд?

Регистрацию и уведомление подаёт юридическое лицо, учреждённое на рынке назначения: ответственное лицо, держатель лицензии или местный импортёр, в зависимости от страны. Корейский производитель держателем быть не может. Мы предоставляем документацию со стороны производства, которая этому лицу нужна, а точка передачи описана на каждой странице рынка.

Сколько рынков должен охватывать первый запуск?

Меньше, чем предполагает большинство планов. Каждый рынок добавляет стоимость регистрации, макет этикетки, документы и обязательства по складским запасам, и эти затраты идут на каждый рынок, а не делятся. Два рынка, сделанные как следует, обычно дают больше, чем пять сделанных поверхностно, а второй заметно дешевле добавить, когда документация уже существует.

См. также

Как подготовить продукт к дороге

Начать проект

Создадим то,
что будет дальше в индустрии красоты.

Перечислите все рынки, где собираетесь продавать — включая те, что через год. Это меняет рецептуру, а не только этикетку.

Начать проект →

Эта страница содержит общую информацию для планирования производства. Она не является юридической или регуляторной консультацией, не имеет юридической силы, и на её основании нельзя предъявлять какие-либо требования. Требования различаются по рынкам и меняются со временем — прежде чем действовать, подтвердите актуальное состояние в профильном ведомстве или у квалифицированного консультанта.