Восточная Азия
Производство в Корее для тайваньского рынка
Раньше Тайвань делил косметику на два уровня: солнцезащитным средствам, осветляющим продуктам и краскам для волос требовалось разрешение, которое остальным было не нужно. Этой структуры больше нет. Сегодня любая косметика идёт одним путём — регистрация продукта в TFDA до поставки, а за ней стоит досье на продукцию (PIF), — и работа переместилась со споров о том, к какому уровню относится продукт, на то, чтобы досье выдержало проверку. Корейскую линейку по-прежнему выделяют две вещи: правила по компонентам, стоящие за любым заявлением о защите от солнца, и требование надлежащей производственной практики, которое доходит до корейского завода, а не останавливается на тайваньском партнёре.
Правовые рамки
- Надзорный орган
- TFDA (Управление по продуктам и лекарствам Тайваня), Министерство здравоохранения и социального обеспечения
- Правовая основа
- Закон о гигиене и безопасности косметики (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Прежде чем продавать
- Регистрация продукта в TFDA до поставки — для любой косметики. Отдельного разрешительного уровня над ней больше нет.
- Должен быть учреждён на месте
- Зарегистрированная на Тайване компания, которая держит регистрацию.
- Статус солнцезащиты
- Отдельной категории нет, но фильтры регулируются — Тайвань публикует собственную таблицу и признаёт также фильтры, разрешённые в ЕС, США или Японии, при использовании на тех же условиях. Заявление о защите от солнца требует подтверждения в досье.
От рецептуры до первой поставки.
- 01
Назначить тайваньского держателя регистрации
Регистрацию подаёт и держит компания, учреждённая на Тайване. Корейский производитель держателем быть не может. Эта привязка значит больше, чем можно подумать по слову «регистрация»: именно она и есть доступ на рынок, и находится она у тайваньского партнёра, а не у вас.
- 02
Проверить рецептуру по тайваньским перечням
У Тайваня собственные позиции по запрещённым и ограниченным веществам, консервантам, красителям и солнцезащитным фильтрам. По структуре они похожи на перечни ЕС и ASEAN, но не совпадают с ними позиция в позицию. Смотрите тайваньскую позицию напрямую, а не выводите её из той или другой, и делайте это до изготовления пресс-формы.
- 03
Зарегистрировать продукт до поставки
Регистрация — это подача документов, а не одобрение: ждать выдачи разрешения не нужно. Вместо ожидания появляется требование, чтобы досье за продуктом было полным с самого начала, потому что ведомство может запросить его в любой момент, а не на единственном пропускном пункте.
- 04
Собрать досье на продукцию (PIF)
В досье входят рецептура, оценка безопасности, производственная документация, документация системы качества и подтверждения всего, что продукт о себе заявляет. Если на продукте стоит значение солнцезащиты, испытание, которое его подтверждает, лежит здесь же. Досье хранится по продукту и предъявляется ведомству по запросу.
- 05
Выполнить требование производственной практики на корейской площадке
Тайвань распространяет требование надлежащей производственной практики для косметики и на зарубежные производственные площадки, а не только на внутренние. Тем самым корейский завод оказывается внутри периметра тайваньского доступа на рынок, а не вне его, — и это та часть досье, которую тайваньский партнёр не соберёт за вас.
- 06
Подготовить маркировку на китайском
Этикетка выполняется на китайском — Тайвань использует традиционные иероглифы — либо международно признанными символами и содержит идентификацию продукта, объём или массу нетто, страну происхождения, номер партии и сведения о сроке годности, данные держателя регистрации, способ применения и предупреждения. Полный состав можно оставить на английском: это экономит один перевод, но не остальную работу над макетом.
На чём бренды спотыкаются здесь.
Большинство руководств описывает систему, которой уже нет
Поищите требования Тайваня к косметике — и вам расскажут, что солнцезащитные и осветляющие средства относятся к косметике специального назначения и требуют отдельного разрешения со своей экспертизой и своими сроками. Этот уровень упразднён, а разрешительные нормы за ним отменены. Тот, кто называет вам срок получения разрешения на тайваньский солнцезащитный продукт, работает по устаревшим материалам — как и тот, кто закладывает этот срок в бюджет.
Защита от солнца: таблица фильтров — не закрытый перечень
Тайвань публикует таблицу разрешённых солнцезащитных компонентов, но этим не ограничивается: фильтр, для которого правила опубликованы в ЕС, США или Японии, применим и на Тайване, если используется на тех же условиях. Свободы здесь больше, чем оставил бы закрытый национальный перечень, и больше, чем нужно большинству корейских рецептур. Внимания требует само заявление: значение SPF должно опираться на подтверждения, лежащие в досье.
Традиционное письмо — не упрощённое
Этикетка и тексты, сделанные для материкового Китая, не переносятся. Различаются иероглифы, различается и лексика: один и тот же компонент и одно и то же заявление на двух рынках достаточно часто называют по-разному, и механически конвертированный файл читается как привезённый откуда-то ещё. Заложите отдельную работу над тайваньским текстом, а не конвертацию письма.
Тайвань — не репетиция материкового Китая
Это отдельные режимы с отдельными подачами, отдельными этикетками и отдельными правилами для заявлений, и ничего из подготовленного для одного не переходит в другой. На Тайвань стоит выходить на его собственных условиях. Отношение к нему как к дешёвой репетиции китайской программы даёт документацию, не пригодную ни для одного из рынков.
В периметре не только импортёр, но и производственная площадка
Большинство рынков на этом сайте направляет формальные подачи на местное юридическое лицо и на этом останавливается. Тайвань доходит и до завода: его требование производственной практики распространяется на зарубежные площадки, из-за чего документация по качеству корейского производителя становится частью доступа на рынок, а не любезностью. Запрашивайте её заранее — она собирается дольше всего остального в этом списке.
Мы документируем. Ваше местное юридическое лицо подаёт.
- Раскрытие количественного состава в объёме, который требует рынок, согласованное в рамках договора по проекту, со спецификациями сырья
- Описание метода производства и документацию системы качества площадки
- Протоколы испытаний стабильности, теста на эффективность консервантов и совместимости
- Паспорта качества по партиям
- Идентификацию и содержание солнцезащитных фильтров и протокол испытания, подтверждающий значение SPF
- Производственную документацию для досье на продукцию (PIF)
- Тайваньского держателя регистрации
- Регистрацию продукта до поставки
- Досье на продукцию (PIF), хранимое на Тайване
- Тексты этикетки на китайском и утверждение финального макета
- Проверку заявлений, чтобы ничто на упаковке не читалось как лечебное действие
Производство у корейских партнёров по договору, подобранных под ваш продукт — каждый заказ сделан в Корее. Сертификаты зависят от выбранного производственного партнёра и требований проекта.
Почему этот рынок
У Тайваня один из самых высоких в Азии показателей расходов на косметику на душу населения и плотный аптечный и дрогери-канал, а покупатели сравнивают корейские и японские продукты напрямую, не выделяя корейское происхождение в отдельную категорию.
Текст на традиционном письме, написанный для Тайваня, переносится в Гонконг лишь отчасти: слова расходятся достаточно часто, чтобы второму рынку требовалась отдельная работа, а не копия. Планируйте их как два рынка с общей письменностью.
Упразднение разрешительного уровня понизило ступеньку на границе, но не понизило стоящий за ней стандарт: досье, которое раньше проверяли перед выдачей разрешения, теперь должно существовать с первой же поставки. Сложности возникают у тех брендов, которые считают регистрацию лёгкой частью, а досье — бумажной работой.
Продажи на рынке: Тайвань
Требует ли Тайвань отдельного разрешения для солнцезащитных и осветляющих средств?
Нет. Раньше на Тайване действовала двухуровневая система, в которой косметике специального назначения — в том числе солнцезащитным средствам, продуктам для осветления кожи и краскам для волос — требовалось разрешение до продажи. Этот уровень упразднён, а нормы, стоявшие за разрешением, отменены. Сегодня любая косметика проходит одну и ту же регистрацию продукта до поставки. Руководства, описывающие старую структуру, по-прежнему широко доступны в сети, и это самая частая причина, по которой тайваньские планы строятся на неверных сроках.
Можно ли продавать корейский солнцезащитный продукт на Тайване?
Да, и это проще, чем раньше. Отдельного разрешения получать не нужно. Фильтры регулируются тайваньской таблицей, которая признаёт и то, что разрешено в ЕС, США и Японии, при использовании на тех же условиях, — шире закрытого национального перечня и достаточно широко для большинства корейской солнцезащиты. Всё же сверьте свою систему фильтров с ней заранее и убедитесь, что испытание, подтверждающее значение SPF, лежит в досье, прежде чем цифра появится на упаковке.
Можно ли использовать на Тайване этикетку на упрощённом китайском?
Нет. Тайвань использует традиционное письмо, и различие не только в иероглифах: лексика для компонентов и заявлений расходится с материковой. Конвертированный файл читается как написанный для другого рынка — ровно противоположно тому, зачем текст нужен. Тайваньскую версию следует написать, а не конвертировать. Полный состав — единственная часть, которую можно оставить на английском.
Кто держит тайваньскую регистрацию — бренд или дистрибьютор?
Компания, учреждённая на Тайване. Корейский производитель держателем быть не может. Поскольку регистрация и есть доступ на рынок, она и дистрибьюторский договор обсуждаются в одних переговорах, а не в двух: та же ловушка, что во Вьетнаме и Индонезии. Договоритесь заранее, что произойдёт с регистрацией, если сотрудничество закончится, — до первой поставки, а не после.
Источники
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Требования зависят от рынка, продукта и момента времени — и продолжают меняться. Сверяйте текущее состояние по ходу проекта и подтвердите его у квалифицированного регуляторного консультанта на этом рынке (Тайвань), прежде чем принимать решение о рецептуре или дате запуска. Мы, со своей стороны, регулярно пересматриваем эти страницы по мере изменения правил.
Начать бриф на продукт
Создадим то,
что будет дальше в индустрии красоты.
Скажите на этапе брифа, а не после: ваш рынок — Тайвань. Это меняет рецептуру, а не только этикетку.
Начать бриф на продукт →Эта страница содержит общую информацию для планирования производства. Она не является юридической или регуляторной консультацией, не имеет юридической силы, и на её основании нельзя предъявлять какие-либо требования. Требования различаются по рынкам и меняются со временем — прежде чем действовать, подтвердите актуальное состояние в профильном ведомстве или у квалифицированного консультанта.