Đông Á
Sản xuất tại Hàn Quốc cho thị trường Đài Loan
Trước đây Đài Loan chia mỹ phẩm thành hai nhóm: kem chống nắng, sản phẩm làm sáng da và thuốc nhuộm tóc phải có giấy phép mà phần còn lại không cần. Cấu trúc đó đã không còn. Nay mọi mỹ phẩm đi chung một con đường — đăng ký sản phẩm với TFDA trước khi cung ứng, phía sau là Hồ sơ thông tin sản phẩm — và công việc đã chuyển từ tranh luận sản phẩm thuộc nhóm nào sang làm cho hồ sơ đủ vững để đứng được. Vẫn còn hai điều làm nên khác biệt cho một dòng hàng Hàn Quốc: quy định về thành phần đứng sau mọi tính năng chống nắng được công bố, và nghĩa vụ thực hành tốt sản xuất vươn tới nhà máy tại Hàn Quốc chứ không dừng ở đối tác Đài Loan.
Khung pháp lý
- Cơ quan quản lý
- Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Đài Loan (TFDA), Bộ Y tế và Phúc lợi
- Văn bản áp dụng
- Luật Vệ sinh và An toàn Mỹ phẩm (Cosmetic Hygiene and Safety Act)
- Trước khi bán được
- Đăng ký sản phẩm với TFDA trước khi cung ứng, áp dụng cho mọi mỹ phẩm. Không còn tầng cấp phép riêng nằm phía trên nữa.
- Phải hiện diện tại chỗ
- Một doanh nghiệp đăng ký tại Đài Loan đứng tên hồ sơ đăng ký.
- Chống nắng được xem là
- Không có nhóm riêng, nhưng bộ lọc UV thì có quy định — Đài Loan công bố bảng của riêng mình và cũng chấp nhận bộ lọc mà EU, Hoa Kỳ hoặc Nhật Bản cho phép, dùng theo đúng điều kiện của những nơi đó. Tính năng chống nắng phải có dữ liệu chứng minh trong hồ sơ.
Từ công thức tới lô hàng đầu tiên.
- 01
Chỉ định bên đứng tên đăng ký tại Đài Loan
Hồ sơ do một doanh nghiệp thành lập tại Đài Loan nộp và đứng tên. Nhà sản xuất Hàn Quốc không thể đứng tên. Ràng buộc này nặng hơn cảm giác mà chữ đăng ký gợi ra — chính hồ sơ đó là quyền tiếp cận thị trường, và nó nằm ở phía đối tác Đài Loan chứ không ở phía quý khách.
- 02
Đối chiếu công thức với các danh mục của Đài Loan
Đài Loan tự đặt lập trường riêng về chất cấm và chất hạn chế, chất bảo quản, chất tạo màu và bộ lọc UV. Về cấu trúc, chúng giống danh mục của EU và ASEAN nhưng không trùng nhau từng mục. Hãy tra thẳng lập trường của Đài Loan thay vì suy ra từ một trong hai, và làm việc đó trước khi mở khuôn bao bì.
- 03
Đăng ký sản phẩm trước khi cung ứng
Đăng ký là việc nộp hồ sơ chứ không phải xin phê duyệt — không phải chờ cấp giấy phép. Thay cho việc chờ đợi đó là yêu cầu hồ sơ phía sau sản phẩm phải đầy đủ ngay từ đầu, bởi cơ quan quản lý có thể yêu cầu bất cứ lúc nào chứ không chỉ tại một cửa đi qua một lần.
- 04
Lập Hồ sơ thông tin sản phẩm
Hồ sơ gồm công thức, đánh giá tính an toàn, tài liệu sản xuất và chất lượng, cùng bằng chứng cho mọi điều sản phẩm nói là mình làm được. Nếu sản phẩm ghi một chỉ số chống nắng, kết quả thử nghiệm hậu thuẫn cho chỉ số đó nằm ở đây. Hồ sơ được lưu theo sản phẩm và xuất trình khi cơ quan quản lý yêu cầu.
- 05
Đáp ứng nghĩa vụ thực hành tốt sản xuất tại nhà máy Hàn Quốc
Đài Loan áp dụng yêu cầu thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm cho cả cơ sở sản xuất ở nước ngoài chứ không riêng cơ sở trong nước. Điều đó đặt nhà máy Hàn Quốc vào bên trong phạm vi tiếp cận thị trường Đài Loan thay vì bên ngoài, và đây là phần hồ sơ mà đối tác Đài Loan không thể làm thay.
- 06
Chuẩn bị ghi nhãn tiếng Trung
Nhãn được ghi bằng tiếng Trung — Đài Loan dùng chữ phồn thể — hoặc bằng các ký hiệu được quốc tế thừa nhận, gồm nhận diện sản phẩm, khối lượng tịnh, nước xuất xứ, số lô và thông tin hạn dùng, thông tin của bên đứng tên, cách dùng và cảnh báo. Bảng thành phần đầy đủ có thể giữ nguyên tiếng Anh, đỡ được một lần dịch nhưng không đỡ được phần còn lại của bản in.
Nơi các thương hiệu vấp ở đây.
Phần lớn hướng dẫn tìm được đang mô tả một chế độ không còn tồn tại
Tra yêu cầu mỹ phẩm của Đài Loan, quý khách sẽ được cho biết rằng kem chống nắng và sản phẩm làm sáng da là mỹ phẩm dùng cho mục đích đặc thù, cần giấy phép riêng với khâu thẩm định riêng và thời gian riêng. Tầng đó đã bị bãi bỏ, và các quy định cấp phép đứng sau nó cũng đã bị bãi bỏ. Ai báo cho quý khách thời gian chờ giấy phép cho một sản phẩm chống nắng ở Đài Loan là đang dùng tài liệu cũ — người lập ngân sách cho khoản chờ đó cũng vậy.
Chống nắng: bảng bộ lọc UV không phải là danh mục đóng
Đài Loan công bố bảng bộ lọc UV được phép dùng, nhưng không dừng ở đó — một bộ lọc đã được EU, Hoa Kỳ hoặc Nhật Bản ban hành quy định thì cũng dùng được tại Đài Loan khi dùng theo đúng điều kiện của những nơi đó. Khoảng rộng này lớn hơn một danh mục quốc gia đóng, và lớn hơn nhu cầu của phần lớn công thức Hàn Quốc. Chỗ cần chú ý là nội dung công bố: một chỉ số SPF phải dựa trên bằng chứng nằm trong hồ sơ.
Chữ Hán phồn thể không phải chữ giản thể
Nhãn và nội dung viết cho Trung Quốc đại lục không mang sang được. Chữ khác nhau, từ ngữ cũng khác — hai thị trường gọi cùng một thành phần và cùng một nội dung công bố bằng những từ khác nhau đủ thường xuyên để một tệp chuyển đổi bằng máy đọc lên như hàng đưa từ nơi khác tới. Hãy dự trù một lượt viết nội dung riêng cho Đài Loan, chứ không phải một lượt đổi tự dạng.
Đài Loan không phải buổi tổng duyệt cho đại lục
Đó là hai chế độ tách biệt, hồ sơ tách biệt, nhãn tách biệt và quy tắc công bố tính năng tách biệt; không có gì chuẩn bị cho bên này mang được sang bên kia. Đài Loan xứng đáng được vào theo điều kiện của chính nó. Coi nó như một lần chạy thử rẻ tiền cho chương trình Trung Quốc sẽ chỉ tạo ra bộ hồ sơ không dùng được cho cả hai.
Cơ sở sản xuất cũng thuộc phạm vi, không chỉ nhà nhập khẩu
Phần lớn thị trường trên trang này hướng hồ sơ chính thức vào pháp nhân sở tại rồi dừng ở đó. Đài Loan vươn tới cả nhà máy — nghĩa vụ thực hành tốt sản xuất mở rộng tới cơ sở ở nước ngoài, khiến tài liệu chất lượng của nhà sản xuất Hàn Quốc trở thành một phần của quyền tiếp cận thị trường chứ không phải một sự nhã nhặn. Hãy đề nghị sớm, vì phần này gom lâu hơn mọi thứ khác trong danh sách.
Chúng tôi làm hồ sơ. Pháp nhân tại chỗ của quý khách đứng tên công bố.
- Công thức định lượng đầy đủ và tiêu chuẩn nguyên liệu
- Mô tả phương pháp sản xuất và tài liệu hệ thống chất lượng của nhà máy
- Báo cáo độ ổn định, hiệu quả chất bảo quản và tương thích
- Phiếu kiểm nghiệm theo từng lô
- Nhận diện và hàm lượng bộ lọc UV, kèm báo cáo thử nghiệm đứng sau chỉ số SPF
- Tài liệu sản xuất cho Hồ sơ thông tin sản phẩm
- Bên đứng tên đăng ký tại Đài Loan
- Việc đăng ký sản phẩm trước khi cung ứng
- Hồ sơ thông tin sản phẩm lưu tại Đài Loan
- Nội dung nhãn tiếng Trung và phê duyệt bản thiết kế in cuối cùng
- Rà soát công bố tính năng, để không câu chữ nào trên bao bì đọc thành tác dụng chữa bệnh
Sản xuất tại các đối tác Hàn Quốc có hợp đồng, chọn theo sản phẩm của quý khách — mọi đơn hàng đều làm tại Hàn Quốc. Chứng nhận phụ thuộc vào đối tác sản xuất được chọn và yêu cầu của dự án.
Vì sao là thị trường này
Đài Loan nằm trong nhóm có chi tiêu làm đẹp bình quân đầu người cao nhất châu Á, với mạng lưới nhà thuốc và cửa hàng dược mỹ phẩm dày đặc, và người mua đặt hàng Hàn Quốc cạnh hàng Nhật Bản để so trực tiếp chứ không coi xuất xứ Hàn Quốc là một nhóm riêng.
Nội dung chữ phồn thể viết cho Đài Loan mang sang Hồng Kông được một phần chứ không trọn vẹn — hai nơi dùng từ khác nhau đủ thường xuyên để thị trường thứ hai cần một lượt viết lại chứ không phải một bản sao. Hãy quy hoạch chúng như hai thị trường dùng chung một hệ chữ.
Việc bãi bỏ tầng cấp phép đã hạ bậc thềm ở biên giới nhưng không hạ chuẩn phía sau nó: bộ hồ sơ trước kia được thẩm định trước khi cấp phép thì nay phải tồn tại ngay từ chuyến hàng đầu tiên. Những thương hiệu coi đăng ký là phần dễ và coi hồ sơ là giấy tờ hình thức chính là những bên gặp khó khi bị yêu cầu xuất trình.
Bán tại Đài Loan
Đài Loan còn yêu cầu giấy phép riêng cho kem chống nắng và sản phẩm làm sáng da không?
Không. Trước đây Đài Loan vận hành chế độ hai tầng, trong đó mỹ phẩm dùng cho mục đích đặc thù — gồm kem chống nắng, sản phẩm làm sáng da và thuốc nhuộm tóc — phải có giấy phép mới được bán. Tầng đó đã bị bãi bỏ và các quy định đứng sau giấy phép cũng đã bị bãi bỏ. Nay mọi mỹ phẩm đều đi qua cùng một thủ tục đăng ký sản phẩm trước khi cung ứng. Hướng dẫn mô tả cấu trúc cũ vẫn còn đầy trên mạng, và đó là lý do phổ biến nhất khiến kế hoạch cho Đài Loan được xây dựng trên một tiến độ sai.
Bán được kem chống nắng Hàn Quốc tại Đài Loan không?
Có, và việc này dễ hơn trước. Không có giấy phép riêng nào phải xin. Bộ lọc UV chịu sự điều chỉnh của một bảng do Đài Loan ban hành, bảng đó còn chấp nhận những gì EU, Hoa Kỳ và Nhật Bản cho phép khi dùng theo đúng điều kiện của họ — rộng hơn một danh mục quốc gia đóng, và đủ rộng cho phần lớn sản phẩm chống nắng của Hàn Quốc. Dù vậy vẫn nên đối chiếu hệ lọc từ sớm, và bảo đảm kết quả thử nghiệm đứng sau chỉ số SPF đã nằm trong hồ sơ trước khi con số lên bao bì.
Dùng nhãn chữ giản thể tại Đài Loan được không?
Không. Đài Loan dùng chữ phồn thể, và khác biệt không chỉ nằm ở tự dạng — từ ngữ về thành phần và về công bố tính năng tách khỏi cách dùng của đại lục. Một tệp chuyển đổi đọc lên như được viết cho nơi khác, đúng ngược với điều nội dung cần làm. Hãy đặt viết bản Đài Loan thay vì chuyển đổi. Bảng thành phần đầy đủ là phần duy nhất có thể giữ tiếng Anh.
Hồ sơ đăng ký tại Đài Loan do quý khách hay nhà phân phối đứng tên?
Một doanh nghiệp thành lập tại Đài Loan. Nhà sản xuất Hàn Quốc không thể đứng tên. Vì hồ sơ đăng ký chính là quyền tiếp cận thị trường, nó và hợp đồng phân phối là một cuộc thương lượng chứ không phải hai — đúng cái bẫy như tại Việt Nam và Indonesia. Hãy chốt trước chuyến hàng đầu tiên, chứ không phải sau đó, việc hồ sơ đăng ký sẽ ra sao nếu quan hệ kết thúc.
Nguồn
- Taiwan Food and Drug Administration — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Ministry of Health and Welfare — Ministry of Health and Welfare, Taiwan
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Yêu cầu khác nhau theo thị trường, theo sản phẩm và theo thời điểm — và vẫn tiếp tục thay đổi. Trong quá trình triển khai, hãy đối chiếu tình trạng hiện hành và xác nhận với một chuyên gia pháp lý đủ năng lực tại Đài Loan trước khi cam kết một công thức hay một ngày ra mắt. Chúng tôi cũng liên tục rà soát các trang này khi quy định thay đổi.
Bắt đầu dự án
Cùng tạo ra
xu hướng làm đẹp tiếp theo.
Hãy nói ngay ở bước brief rằng sẽ bán tại Đài Loan — chứ đừng nói sau. Điều đó làm đổi công thức, không chỉ đổi nhãn.
Bắt đầu dự án →Trang này cung cấp thông tin chung phục vụ việc lập kế hoạch sản xuất. Đây không phải tư vấn pháp lý hay tư vấn về quy định, không có hiệu lực pháp lý và không làm phát sinh bất kỳ quyền nào. Yêu cầu khác nhau giữa các thị trường và thay đổi theo thời gian — trước khi thực hiện, hãy xác nhận quy định hiện hành với cơ quan có thẩm quyền hoặc chuyên gia tư vấn.