东南亚
为新加坡市场在韩国生产
来新加坡的品牌，多半是冲着这个区域来的，不是冲着新加坡。第一个问题也就跟别处不一样：在问新加坡上市需要什么之前，先定下一件事——这批货是在这里卖，还是只从这里过。备案义务跟着向新加坡市场供货这件事走，不跟着托盘放在哪个仓库走。
框架
- 主管机构
- 新加坡卫生科学局（HSA）健康产品监管组
- 适用法规
- 《健康产品法》（Health Products Act），化妆品按东盟化妆品指令管理
- 销售之前
- 产品供货前向 HSA 备案。没有上市前审批。
- 必须在当地设立
- 在新加坡注册成立、持有该备案的公司。
- 防晒属于
- 属于化妆品，适用东盟准用防晒剂清单。
从配方到第一批出货。
- 01
先定下新加坡是市场还是通道
这两件事在运输单据上看着一样，在法规上却是两个位置。供给新加坡消费者的产品，开卖之前要完成备案；进来、存放、再发往别的市场的产品，是物流安排，不是新加坡上市。在这里设区域配送中心的品牌，常常拿同一款产品同时做这两件事，这本身没有问题——但它得是一个决定，不能是一个默认，因为两边的文件不一样。
- 02
对照东盟附件核配方
新加坡的化妆品按东盟化妆品指令管理，所以禁用、限用、着色剂、防腐剂与防晒剂清单都是东盟那一套。配方如果已经在马来西亚、泰国、越南或印尼过了关，那份工作可以直接带过来——整个东盟计划里，真正能带走的就这一段。
- 03
指定新加坡的备案持有人
备案以在新加坡注册成立的公司名义提交，产品上市以后，HSA 追究责任的对象就是这家公司。韩国制造商不能提交。实际操作中，它是您的进口商、经销商，或者您自己在新加坡设立的主体——把区域总部放在这里的品牌，那家公司往往就是这个主体，于是落脚点怎么定和法规上怎么定，常常变成同一个决定。
- 04
整理产品信息档案（PIF）
东盟产品信息档案（PIF）由备案持有人保存，HSA 要求时提交。配方、生产方法、规格，以及支撑这些的质量数据，只能来自生产方，所以这份档案是在产品开发的过程中攒起来的，而不是等被要求了再回头拼。
- 05
在供货前向 HSA 备案
备案按产品逐个进行，涵盖产品身份、配方与预期的呈现方式。它有明确有效期，需要续期而不是一直有效；配方或呈现方式发生变更，通常意味着要更新，而不是悄悄沿用。
- 06
准备合规标签
备案持有人的名称与地址、全成分标注、原产国、净含量、批号与保质期信息、使用方法与警示语。英语是这个市场的工作语言，上面没有再叠一层翻译要求——这一点加上备案这条路径，让一个用英语做的项目，进新加坡比进本地区任何地方都便宜。
品牌在这里最常被绊住的地方。
区域落脚点不等于区域申报
在新加坡落地，您会得到一家公司、一个银行账户、一个仓库，和一支能跟整个区域打交道的团队。您不会因此得到这个区域的市场准入。马来西亚、泰国、越南、印尼和菲律宾各要各自的备案，各由各自的本地公司持有，各贴各自的标签。新加坡的主体可以把这些统统协调起来，却不能替代其中任何一项。把“进入东盟”当成一次开销来编预算的品牌，多半要等新加坡上市顺利收场之后，才发现这个差别。
宣称决定制度，而两套制度差得远
化妆品是《健康产品法》下面的一类产品，排在它上面的那几类，管得重得多。一件产品若被呈现为治疗某种状况，而不是清洁、保护或改善外观，它就不是“宣称更强的化妆品”，而是另一类产品，走的是另一条上市路径。韩国的产品简报在这里格外容易踩空，因为宣称的原始说法往往来自韩国国内的功能性化妆品定位，而那条界线和新加坡的界线并不重合。
这里的监管发生在事后，而且是公开的
销售之前没有任何审查，所以控制点落在上市之后——而 HSA 会公开被查出含有禁用物质的产品。商业上的风险比法规上的更大：一则公开警示会传到坐在这个市场里的区域零售买手那里，而东南亚零售相当大一部分“上不上架”的决定，就是在新加坡做的。原料管控和批次文件值得当成商业问题来对待，不只是合规问题。
不要把清真放在这里规划
新加坡没有把清真认证作为化妆品销售的条件，这里也不是品牌为整个区域办认证的地方。马来西亚由 JAKIM 按自己那套制度认证，印尼是另一个机构、另一套程序；在新加坡安排的任何事情，都满足不了这两套里的任何一套。如果马来西亚或印尼在计划里，清真的决定属于配方简报阶段，而且要按那两套制度来做——总部设在这里，改变不了这一点。
我们出文件。您的当地主体去申报。
- 完整定量配方与原料规格
- 按批次的检验报告（CoA）
- 对照热带配送条件的稳定性数据
- 产品信息档案（PIF）所需的生产方法与工厂文件
- 宣称贴近化妆品界线时，在配方与功效宣称依据上的支持
- 面向您的新加坡主体所申报的各个东盟市场，一套彼此一致的文件
- 新加坡备案持有人及其公司注册
- HSA 备案与续期
- 保存在新加坡的产品信息档案（PIF）
- 每一批货是在这里供货还是转口出去，以及各自的记录
- 标签印刷稿与最终确认
通过签约的韩国合作工厂生产，并按您的产品匹配产线——每一笔订单都在韩国制造。 认证取决于所选的制造合作方与项目要求。
为什么是这个市场
按本地区的标准看，新加坡的内需市场不大，购买力却高，所以它更适合当验证场和参照点，而不是走量的市场。只按销量数字评判新加坡的品牌，通常会得出不值得进的结论，那是把这个市场原本的用处读错了。
即使卖货发生在别处，区域零售与电商的采购也常常坐在这里，所以在新加坡上架这件事，是给同时替好几个市场做决定的人看的。
英语的包装文案和英语的市场内容在这里不用改就能用，这让新加坡成为用英语做的项目进东盟最便宜的第一站——也正是这么多品牌把它误当成“进入东盟”本身的原因。
在新加坡销售
产品只是从新加坡过一下，也要备案吗？
义务附着在向新加坡市场供货这件事上，而不是货物有没有实际到场。在这里存放、再转运到别的市场的产品，是物流安排；在这里卖给消费者的产品，是新加坡上市，要在开卖之前完成备案。同一款产品两边都做的话，请把它们当成两件事来处理，并且让记录能说明哪一批属于哪一种。
新加坡的备案能由我们自己持有吗？
只能通过在新加坡注册成立的公司。如果您本来就在这里设区域主体，那家主体通常就是答案，备案也就留在您手里。如果没有，备案就落在您的进口商或经销商名下——和马来西亚、越南、印尼一样，这把市场准入绑在了这段关系上。请在分销合同里约定：关系结束时，备案怎么办。
一份新加坡备案能覆盖东南亚其余市场吗？
不能。东盟统一的是成分附件，不是申报。配方工作在马来西亚、泰国、越南、印尼和菲律宾之间可以带走；备案、本地持有人和标签带不走。请把配方核查算成一次的预算，把市场进入按国家数各算一次。
我们需要做韩文或中文标签吗？
包装由英语承担。新加坡是多语社会，但没有在化妆品标签上再叠一层翻译要求，这在本地区少见，对比泰国、越南或印尼是实打实的成本差。仍然必须做对的是实质内容：备案持有人信息、全成分标注、原产国，以及警示语。
来源
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要求因市场与产品而异，而且一直在变。项目推进过程中请随时交叉核对现行情况，并在敲定配方或上市日期之前，向新加坡有资质的法规顾问确认。我们也会随法规变动持续复核本页内容。
本页为制造规划用途的一般信息，不构成法律或法规建议，不具有法律效力，也不得据此主张任何权利。各市场要求不同且随时间变化，采取行动前，请向主管部门或专业顾问确认最新规定。