歐洲
在韓國為英國生產
英國的框架最初是歐盟那一套的複製，之後一直在偏離。對已經在銷售歐盟的品牌而言這是好消息——大部分檔案可以沿用——但兩者已經不能互換，而把它們當作同一個市場，正是出錯的地方。
制度框架
- 主管機關
- 產品安全與標準辦公室（OPSS）
- 適用法規
- 英國化妝品規例（承接並修訂的歐盟法）
- 在您可以銷售之前
- 上市前需完成 SCPN 通報。
- 必須設立在當地
- 設立在英國的責任人。
- 防曬屬於
- 以化妝品管理，並設有英國自己的防曬劑附錄。
由配方到第一批出貨。
- 01
委任英國責任人
需要一位設立在英國並列明在標籤上的責任人。歐盟責任人不能滿足這一點——同時銷售兩邊的品牌需要兩位，而標籤上必須帶有各自市場正確的地址。
- 02
對照英國附錄檢查配方
英國承接了歐盟的附錄，之後各自修訂。大部分情況清單仍然一致；在已經分歧的地方，那個差異就決定產品可否銷售。要核實，不要假設。
- 03
完成產品資料檔案
一份與歐盟同等的 PIF，保存在英國並可供取閱，包括安全性評估。
- 04
透過 SCPN 通報
在產品放到市場之前，透過英國的化妝品產品通報服務提交。
- 05
準備合規標籤
英文、INCI 成分表、英國責任人地址、名義含量、批號與保質期資料。
- 06
若相關，另行規劃北愛爾蘭
北愛爾蘭在《溫莎框架》下適用歐盟規則，所以要在整個英國銷售的產品，可能需要兩份通報與兩個責任人地址。
品牌在這裏最常出錯的地方。
歐盟的通報不涵蓋大不列顛
CPNP 與 SCPN 是兩套獨立系統，各有各的責任人。要進入兩個市場的品牌應該把兩份通報一併規劃，因為標籤印刷稿要同時容納兩個地址，否則就要做兩個版本。
分歧是慢慢發生的，很容易遺漏
因為兩套框架起點相同，自然的假設是它們會一直相同。並不會。任何受限成分都應該去確認英國附錄目前的立場，而不是引用歐盟的立場。
英國是強勁的 K-beauty 零售市場，而零售商標準嚴格
英國主要的美妝零售商會在法定最低要求之上，加上自己的文件與測試要求。請及早向零售商的買手索取他們的要求清單——它經常超出法規要求。
文件我們做。登記由您在當地的主體提出。
- 完整定量配方與原料規格
- 製造方法說明與 GMP 聲明
- 穩定性、防腐效能與相容性測試報告
- 逐批的化驗報告（CoA）
- 致敏成分與組成聲明
- 英國責任人
- 保存在英國的安全性評估與產品資料檔案
- SCPN 通報
- 若同時銷售歐盟或北愛爾蘭，另一條歐盟路徑
- 零售商專屬的文件
透過簽約的韓國合作廠房生產，並按您的產品配對生產線——每一張訂單都在韓國製造。 認證視乎所選的製造夥伴及項目要求而定。
為甚麼是這個市場
英國擁有歐洲最成熟的 K-beauty 零售版圖之一，在主流美妝零售中有專屬位置，而不只存在於專門渠道。
英文市場推廣可以直接沿用美國那一套，這降低了把英國加入既有出口計劃的額外成本。
進入的主要成本是第二位責任人與第二份通報，而不是配方——這也是英國通常排在歐盟之後、而不是之前的原因。
在 英國 銷售
英國與歐盟需要分開通報嗎？
需要。SCPN 涵蓋大不列顛，CPNP 涵蓋歐盟，而每一邊都要求各自轄區內設立的責任人。北愛爾蘭在《溫莎框架》下走歐盟路徑，所以涵蓋全英國的推出可能兩邊都會涉及。
我們的歐盟責任人可以涵蓋英國嗎？
不可以。英國要求一位設立在英國、並列明在標籤上的責任人。同時銷售兩個市場的品牌會有兩位，然後不是做兩個標籤版本，就是把印刷稿設計成能同時容納兩個地址。
英國的成分清單與歐盟一樣嗎？
起點是一樣的，之後在部分項目上分歧了。大部分成分的立場仍然一致，但差異的地方正好就是合規問題會發生的地方，所以應該直接核實英國附錄，而不是由歐盟的立場推論。
資料來源
- Cosmetic products enforcement: guidance for business — Office for Product Safety and Standards, UK Government
- Submit cosmetic product notifications — UK Government
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products — EUR-Lex, European Union
要求因市場與產品而異，而且持續變動。項目進行期間請不時交叉核對現行狀況，並在敲定配方或推出日期之前，向 英國 具備資格的法規顧問確認。我們亦會隨法規變動，對照上列來源持續檢視這些頁面。
本頁為製造規劃用途的一般資訊，不構成法律或監管意見，不具法律效力，亦不得據此主張任何權利。各市場要求不同且不時變動，採取行動前，請向主管機構或專業顧問確認最新規定。