東南亞
在韓國為新加坡市場生產
會來新加坡的品牌，多半是為了這個區域而來，不是為了新加坡。第一個問題也因此不一樣：在問新加坡上市要準備什麼之前，先把一件事定下來——這批貨是在這裡賣，還是只從這裡經過。通報義務跟著「有沒有向新加坡市場供貨」走，不跟著棧板放在哪一個倉庫走。
制度框架
- 主管機關
- 衛生科學局（Health Sciences Authority, HSA）健康產品管理組
- 適用法規
- 《健康產品法》（Health Products Act），化妝品適用《東協化妝品指令》
- 在您能販售之前
- 產品供貨前向 HSA 通報。沒有上市前核准。
- 必須設立在當地
- 在新加坡註冊成立、持有該通報的公司。
- 防曬屬於
- 屬化妝品，適用東協允許的防曬劑清單。
從配方到第一批出貨。
- 01
先定下新加坡是市場還是通道
這兩件事在出貨文件上看起來一樣，在法規上卻是兩個位置。供應給新加坡消費者的產品，開賣之前要完成通報；進來、存放、再出去到別的市場的產品，是物流安排，不是新加坡上市。在這裡設區域配銷中心的品牌，常常拿同一個品項同時做這兩件事，這本身沒有問題——但它必須是一個決定，不能是一個預設，因為兩邊要的文件不一樣。
- 02
對照東協附錄檢查配方
新加坡的化妝品依《東協化妝品指令》管理，所以禁用、限用、色素、防腐劑與防曬劑清單走的都是東協那一套。配方如果已經在馬來西亞、泰國、越南或印尼過了關，那份工作可以直接帶過來——整個東協計畫裡，真正能帶著走的就是這一段。
- 03
指定新加坡的通報持有人
通報以在新加坡註冊成立的公司名義提出，而那家公司就是產品上市之後 HSA 追究責任的對象。韓國製造商不能提出。實務上是您的進口商、經銷商，或您自己在新加坡設立的主體——把區域總部放在這裡的品牌，那家公司往往就是這個主體，於是據點怎麼定和法規上怎麼定，常常變成同一個決定。
- 04
彙整產品資訊檔案（PIF）
東協產品資訊檔案（PIF）由通報持有人保存，並在 HSA 要求時提出。配方、製造方法、規格，以及支撐這些的品質資料只能來自製造端，所以這份檔案是在開發過程中累積起來的，而不是等被要求了再回頭拼。
- 05
在供貨前向 HSA 通報
通報以產品為單位，涵蓋產品識別、配方與預定的呈現方式。它有一定有效期，需要展延而不是永久有效；配方或呈現方式變更，通常意味著要更新，而不是靜靜地沿用下去。
- 06
準備合規標示
通報持有人的名稱與地址、成分標示、原產國、淨含量、批號與保存期限資訊、使用方式與警語。英語是這個市場的工作語言，上面沒有再疊一層翻譯要求——這一點加上通報這條路徑，讓一套用英語做的計畫，進新加坡比進區域裡任何地方都便宜。
品牌在這裡最常栽在哪。
區域據點不等於區域申辦
在新加坡落地，您會得到一家公司、一個銀行帳戶、一個倉庫，和一支能跟整個區域打交道的團隊。您不會因此得到這個區域的市場進入權。馬來西亞、泰國、越南、印尼與菲律賓各要各自的通報，各由各自的當地公司持有，各貼各自的標示。新加坡的主體可以把這些統統協調起來，卻不能替代其中任何一項。把「進入東協」當成一次性支出來編預算的品牌，多半要等新加坡上市順利收場之後，才發現這個差別。
宣稱決定的是走哪一套制度，而制度之間的落差很大
化妝品是《健康產品法》底下的其中一類產品，排在它上面的那幾類管得重得多。一支產品若被呈現為治療某種狀況，而不是清潔、保護或改善外觀，它就不是「宣稱更強的化妝品」，而是另一類產品，走的是另一條上市路徑。韓國的需求書在這裡特別容易出問題，因為宣稱最初的說法往往來自韓國國內的功能性化妝品定位，而那條界線和新加坡的界線並不重疊。
這裡的稽查發生在事後，而且會公開
販售之前沒有任何審查，所以控制點落在上市之後——而 HSA 會公開被驗出含有禁用物質的產品。商業上的風險比法規上的更大：一則公開警示會傳到坐在這個市場裡的區域零售買家那裡，而東南亞零售相當大一部分「上不上架」的決定，就是在新加坡做的。原料管控與批次文件值得當成商業問題來處理，不只是合規問題。
不要把清真放在這裡規畫
新加坡沒有把清真認證當成化妝品販售的條件，這裡也不是品牌為整個區域辦認證的地方。馬來西亞由 JAKIM 依自己那套制度認證，印尼則是另一個機構、另一套程序；在新加坡安排的任何事情，都滿足不了這兩套裡的任何一套。如果馬來西亞或印尼在計畫裡，清真的決定屬於需求書階段，而且要依那兩套制度來做——總部設在這裡，改變不了這一點。
文件我們做。登錄由您在當地的主體提出。
- 完整定量配方與原料規格
- 逐批的檢驗報告（CoA）
- 對照熱帶配銷條件的安定性資料
- 產品資訊檔案（PIF）所需的製造方法與工廠文件
- 宣稱貼近化妝品界線時，在配方與宣稱佐證上的協助
- 您的新加坡主體所申辦的各個東協市場，一套彼此一致的文件
- 新加坡的通報持有人與其公司登記
- HSA 通報與展延
- 保存在新加坡的產品資訊檔案（PIF）
- 每一批貨是在這裡供貨還是轉出口，以及各自的紀錄
- 標示印刷稿與最終核可
透過簽約的韓國合作工廠生產，並依您的產品配對產線——每一筆訂單都在韓國製造。 認證取決於所選的製造合作夥伴與專案需求。
為什麼是這個市場
以區域的標準看，新加坡的內需市場不大，購買力卻高，所以它比較適合當驗證場與參照點，而不是走量的市場。只用銷售數量評斷新加坡的品牌，通常會得出不值得進的結論，那是把這個市場原本的用處讀錯了。
即使賣貨發生在別處，區域零售與電商的採購也常常坐在這裡，所以在新加坡上架這件事，是給同時替好幾個市場做決定的人看的。
英語的包裝文案與英語的行銷內容在這裡不用改就能用，這讓新加坡成為用英語做的計畫進東協最便宜的第一站——也正是這麼多品牌把它誤當成「進入東協」本身的原因。
在新加坡販售
產品只是從新加坡經過，也要通報嗎？
義務綁在「有沒有向新加坡市場供貨」這件事上，而不是貨物有沒有實際到場。在這裡存放、再轉運到別的市場的產品，是物流安排；在這裡賣給消費者的產品，是新加坡上市，要在開賣之前完成通報。同一個品項兩邊都做的話，請把它們當成兩件事處理，並且讓紀錄能說明哪一批屬於哪一種。
新加坡的通報可以由我們自己持有嗎？
只能透過在新加坡註冊成立的公司。如果您本來就在這裡設區域主體，那家主體通常就是答案，通報也就留在您手上。如果沒有，它就落在您的進口商或經銷商名下——和馬來西亞、越南、印尼一樣，這把市場進入權綁在那段關係上。請在經銷合約裡談定：關係結束時，通報怎麼處理。
一份新加坡通報可以涵蓋東南亞其他市場嗎？
不行。東協統一的是成分附錄，不是申辦。配方工作在馬來西亞、泰國、越南、印尼與菲律賓之間帶得走；通報、當地持有人與標示帶不走。請把配方檢查編成一次的預算，把市場進入按國家數各編一次。
我們需要做韓文或中文標示嗎？
包裝由英語承擔。新加坡是多語社會，但沒有在化妝品標示上再疊一層翻譯要求，這在區域裡少見，對比泰國、越南或印尼是實際存在的成本差異。仍然必須做對的是實質內容：通報持有人資訊、成分標示、原產國，以及警語。
資料來源
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要求因市場、產品與時間點而異，而且持續變動。專案進行中請隨時交叉核對現行狀況，並在敲定配方或上市日期之前，向新加坡具備資格的法規顧問確認。我們也會隨法規變動持續檢視本頁內容。
本頁為製造規劃用途的一般資訊，不構成法律或法規建議，不具法律效力，亦不得據以主張任何權利。各市場要求不同且隨時間變動，採取行動前，請向主管機關或專業顧問確認最新規定。