認證
一紙證書
究竟涵蓋哪些範圍。
證書是關於一座廠區的陳述、關於一項產品的陳述,或關於一家公司的陳述,幾乎不會同時涵蓋這三者。本頁說明買家最常詢問的各項制度實際涵蓋什麼、到哪裡為止,以及哪個市場會問到哪一項。
這些認證屬於與我們合作的工廠,不屬於我們。
Seoul Coslab 並未擁有生產線。我們沒有自己名下的製造認證,也不會擺出一張證書當作自己的,本頁同樣如此。
認證取決於選定的製造夥伴與專案要求。當夥伴與貴公司的專案配對完成,我們會針對產品實際上線的廠區與產線確認現行範圍與有效期限,交付佐證資料而不是一句宣稱。
不取決於夥伴的,是這段對話的另一半:每項認證涵蓋什麼、無法告訴您什麼,以及其中哪些會一路回溯到配方階段而不是停在流程末端。這部分值得在確定夥伴之前先讀,本頁正是為此存在。
每一項實際認證了什麼。
- 01
CGMP(韓國)
這是什麼韓國化妝品製造廠區適用的優良製造規範,由食品醫藥品安全處主管,涵蓋廠房、設備、人員、文件與批次放行。它綁定在廠區上,對任何單一配方都不作任何說明。
在哪裡重要這是評估韓國工廠時最常用的基準,也是海外買家詢問韓國產線時第一個問到的項目。既然綁定廠區,真正有用的問題是哪一座廠、哪一條線,而不是公司簡介裡有沒有出現這個詞。
- 02
ISO 22716
這是什麼訂定化妝品優良製造規範指引的國際標準。認證由獨立驗證機構發給指名的廠區,並以證書上印載的作業範圍為限。
在哪裡重要因為各國拿到的是同一份文件,它比任何國家制度都走得遠,歐洲與波灣地區的買家會直接指名要它。一張證書只有證書上寫的那麼寬:以乳化產品取得認證的廠區,並不因此涵蓋氣霧劑,稽核出現落差多半就在這一點。
- 03
FDA 廠區登錄與產品列名(美國)
這是什麼這是行政申報而不是證書。在現行美國化妝品架構下,為美國市場製造或加工化妝品的廠區向 FDA 登錄,產品則列名。FDA 不會因此審查產品,也不會核發任何可以印在包裝上的標章。
在哪裡重要對韓國專案而言,重點在於登錄主體是廠區:美國進口商需要的東西來自製造端而不是品牌端。若有供應商把登錄講成核准或品質認證,請當成警訊,因為兩者都不是。
- 04
歐盟通報與責任人
這是什麼這是一個角色與一項申報,而不是認證。投放歐盟市場的化妝品透過 CPNP 入口通報,並由設立於歐盟境內的責任人承擔法律責任、保管產品資訊檔案,並擔任主管機關的聯絡窗口。英國另有一套平行安排,具備自己的通報途徑與自己的責任人。
在哪裡重要這是韓國製造商無法承擔的事情中最清楚的一例:該主體必須設立在當地,通常是貴公司的進口商或簽約的服務業者。我們提供該主體所需的製造端文件,並明確說明我們無法擔任歐盟或英國的責任人。
- 05
清真認證
這是什麼確認產品及其背後供應鏈符合伊斯蘭要求的認證,涵蓋原料來源、加工助劑,以及產線的清潔與區隔。制度依國家而分:印尼由 BPJPH 主管,宗教裁定階段有 MUI 參與,馬來西亞則由 JAKIM 負責。在某一制度下核發的證書,不會自動被另一制度承認。
在哪裡重要它會一路回溯到配方,而不是停在末端。動物來源原料、部分乳化劑,以及作為載體的酒精是常見的卡關點,在需求階段更換便宜,開模之後就昂貴。這些市場的要求一直在變動,因此請把目前的狀況當成必須針對品類與時程去確認的事,而不是已經定案的事。
- 06
純素認證
這是什麼這是民間的自願性制度,不是政府制度。獨立組織自行訂定標準,通常是配方中任何位置都不得含動物來源成分,並另有關於試驗的自訂規則,符合者才授權使用標章。全球沒有統一定義,因此掛哪一個標章既是技術決定,也是商業決定。
在哪裡重要歐洲與北美的通路採購愈來愈常指名特定標章,而不是只要那個詞;各制度標準差異大到同一個配方可能通過其中一個卻在另一個落榜。蜂蠟、羊毛脂、胭脂蟲紅、部分角鯊烷來源,以及某些乳源活性成分,是專案最常卡住的地方,全都可以在早期替換,晚期則沒有一項便宜。
- 07
ECOCERT 與 COSMOS
這是什麼COSMOS 是有機與天然化妝品的民間標準,ECOCERT 則是依該標準進行驗證的機構之一。驗證會檢視原料來源、允許的製程、包裝,以及配方中符合標準的比例。它適用於特定產品,並在特定廠區接受稽核。
在哪裡重要在歐洲通路的分量最重。從配方人員的角度看,這是本頁中要求最嚴的制度,因為它限制的不只是產品裡放什麼,還包括原料是怎麼做出來的。也因此,等配方定案後才決定採用,通常代表重做配方而不是換一張標籤。
- 08
關於動物試驗的表述
這是什麼這不是證書而是一種表述,而且是化妝品標示上被盯得最緊的表述之一。這裡常有兩件事被混為一談:某個市場對試驗允許或限制到什麼程度,以及某個民間制度依自訂標準驗證企業並授權標章。掛得了標章,和可以印出某一句話,是兩個不同的問題。
在哪裡重要可以印什麼因市場而異,在某地再平常不過的說法,到了另一地即使背後事實為真也可能被認定為誤導。請在完稿送印之前,把所有銷售地一併納入考量後定案,並保留您決定寫下的每一句話的佐證資料。
證書本身。
證書經確認後會刊登於此。在那之前,我們不會填滿這塊版面。
關於認證的提問
Seoul Coslab 是否持有 CGMP 或 ISO 22716 認證?
沒有,認證屬於為專案選定的製造夥伴,讓人往那個方向理解同樣是誤導。我們做的事反而更有用:針對產品實際上線的廠區與產線確認現行範圍與有效期限,並交付佐證資料而不是一句宣稱。一張證書的價值,就等於它背後那家廠所持有的範圍——所以我們認識這些廠、並以長期合約與它們合作,才是關鍵。
本頁的文件區為什麼是空的?
因為目前還沒有任何一份確認可以公開。文件會隨著逐一確認而出現在這裡。在那之前,我們寧可什麼都不放,也不放佔位圖,因為認證區塊裡的一個灰色方框,無論本意如何都會被讀成一種宣稱。
我的專案實際上需要哪些認證?
要看目標市場、產品品類,以及銷售通路。有些是主管機關要求,有些只有零售通路要求,還有一些——尤其是純素與有機標章——屬於會限制配方的商業選擇。建議在需求階段就理清,因為其中好幾項會一路回溯到配方。
可以用我們的品牌名義取得認證嗎?
有些認證綁定廠區,由製造商持有;有些綁定產品,由品牌或其在目標市場的法人提出申請。我們會就貴公司的組合說明哪一項屬於哪一類,備妥製造端文件,並明確指出哪些申請必須由當地設立的主體提出。
本頁為製造規劃用途的一般資訊,不構成法律或法規建議,不具法律效力,亦不得據以主張任何權利。各市場要求不同且隨時間變動,採取行動前,請向主管機關或專業顧問確認最新規定。