東南亞
在韓國為泰國市場生產
泰國採通報制而不是核准制，而讓品牌絆倒的很少是申辦本身，是工作的先後順序。泰國食品藥物管理局在通報時核給的資訊必須印在包裝上，所以標示不可能比申辦先完成——反過來排的計畫，會因為重印而丟掉一整季。
制度框架
- 主管機關
- 泰國食品藥物管理局（Thai FDA），公共衛生部
- 適用法規
- 泰國《化妝品法》，適用《東協化妝品指令》
- 在您能販售之前
- 在製造、進口或販售之前向泰國食品藥物管理局通報。
- 必須設立在當地
- 持有該通報並負責進口產品的泰國主體。
- 防曬屬於
- 屬化妝品，適用東協允許的防曬劑清單。
從配方到第一批出貨。
- 01
對照東協附錄檢查配方
泰國適用《東協化妝品指令》的清單——禁用、限用、色素、防腐劑與允許的防曬劑。這些清單沿用歐盟的架構，多數條目也和歐盟一致；不一致的那些條目，決定了一支韓國配方走不走得過來。請直接查東協的立場，不要從歐盟推斷。
- 02
指定泰國的通報持有人
通報由泰國境內的主體提出並持有，實務上是您的進口商或經銷商。韓國製造商不能持有；而且因為持有人才是主管機關往來的對象，換夥伴並不是單純的商業決定。
- 03
彙整產品資訊檔案
東協產品資訊檔案（PIF）為該產品保存，並在要求時提出。配方、製造與品質的部分來自製造端，所以這份檔案是在開發過程中累積的，而不是到申辦當天才拼出來。
- 04
向泰國食品藥物管理局提出通報
申辦內容涵蓋產品識別、配方框架與預定的呈現方式，主管機關會據此核給相關資訊。通報有一定有效期，需要展延而不是永久有效。
- 05
準備泰文標示
包裝上使用泰文，除了通報核給的資訊，還包含產品識別、成分標示、淨含量、批號與保存期限資訊、原產國、進口商資訊、使用方式與警語。
- 06
在投放廣告預算之前定案宣稱內容
宣稱會對照東協宣稱指引來檢視，泰國在這之上還有自己對化妝品廣告方式的管制。療效宣稱與誇大宣稱會被駁回，而在韓國讀起來很平常的美白詞彙，是泰國廣告最常必須重寫的地方。
品牌在這裡最常栽在哪。
印刷稿跟著申辦走，不是反過來
因為主管機關在通報時核給的資訊要印在包裝上，所以在通報存在之前，標示無法定稿。這是先後順序的限制，不是難度的問題，而且它是泰國上市延誤裡最容易避免的一種：印刷排程被排在出貨日上，而不是排在申辦日上。
美白是最大的品類，也離紅線最近
亮白與美白的定位在泰國走得比幾乎任何地方都遠，而這正是它被盯著看的原因。化妝品宣稱和藥品宣稱之間的距離在這裡很短，加上這個品類本來就會吸引違法摻藥的產品，所以正派品牌會繼承自己並沒有造成的懷疑。在泰國，精確而且有佐證的語言，比最高級形容詞做得更多商業工作。
泰文是排版問題，不是翻譯問題
泰文的字身比拉丁文字高，而且會在行的上方與下方疊加符號，所以圍繞英文文案設計的包裝通常需要重新排版，而不只是換字。在英文裡很寬裕的版面會溢出。請在包裝結構定稿之前，把真實的泰文文字區塊擺到包裝設計師面前。
泰國自己也做化妝品
泰國是東協規模較大的代工基地之一，所以進口的韓國產品面對的不是空白。它比的是配方的可信度與品類的話語權，而不是價格或「進口」這件事本身，這會同時改變定位與價格階梯。
文件我們做。登錄由您在當地的主體提出。
- 完整定量配方與規格表
- 逐批的檢驗報告（CoA）
- 對照熱帶配銷條件的安定性資料
- 產品資訊檔案（PIF）所需的製造方法與工廠文件
- 通報卷宗所需的自由銷售證明書與原產地文件
- 已預留泰文文字空間的印刷稿檔案
- 泰國的通報持有人與進口商
- 通報的提出與展延
- 保存在泰國的產品資訊檔案（PIF）
- 泰文標示文案與最終印刷稿核可
- 投放行銷預算前的宣稱與廣告審查
透過簽約的韓國合作工廠生產，並依您的產品配對產線——每一筆訂單都在韓國製造。 認證取決於所選的製造合作夥伴與專案需求。
為什麼是這個市場
泰國擁有區域內互動最活躍的 K-beauty 受眾之一，而且發現產品的路徑走的是社群與直播電商，不是零售貨架——這對願意用內容而不只是用庫存支援賣家的品牌有利。
防曬、控油與痘痘相關的品類在這種氣候裡整年都賣得動，而受診所文化影響的消費者，讓以成分為主的定位是本來就聽得懂的語言，不需要先解釋。
泰國的零售和泰文社群內容會擴散到整個中南半島，所以在泰國上市，商業效果會外溢到泰國以外。法規工作不會一起外溢——每個鄰近市場都是自己一份申辦。
在泰國販售
泰國的通報可以由我們自己持有嗎？
通報由泰國境內的主體提出並持有，實務上是您的進口商或經銷商。因為持有人才是主管機關往來的對象，換夥伴並不是單純的商業決定——請事先談定關係結束時通報怎麼處理，並寫進經銷合約。
標示一定要用泰文嗎？
要，而且還必須載明泰國食品藥物管理局在通報時核給的資訊。絆倒人的是後面這一項：它意味著在申辦完成之前，印刷稿無法定稿。請把印刷排程排在通報日上，而不是排在出貨日上。
泰國、越南、馬來西亞與印尼的東協規則一樣嗎？
成分附錄是共用的，所以在其中一國過關的配方，通常在其他幾國也過得了。申辦不共用。這四個國家各有自己的通報、自己的當地持有人、自己的標示要求，所以配方工作做一次，市場進入要做四次。
韓國防曬可以在泰國賣嗎？
防曬在泰國屬化妝品，走一般通報路徑，防曬劑從東協允許清單中選用。請先確認防曬劑系統——東協清單不是歐盟清單，也不是台灣清單，而需要重新配方時，通常就是防曬劑系統逼出來的。
資料來源
- Food and Drug Administration, Thailand — Ministry of Public Health, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要求因市場、產品與時間點而異，而且持續變動。專案進行中請隨時交叉核對現行狀況，並在敲定配方或上市日期之前，向泰國具備資格的法規顧問確認。我們也會隨法規變動持續檢視本頁內容。
本頁為製造規劃用途的一般資訊，不構成法律或法規建議，不具法律效力，亦不得據以主張任何權利。各市場要求不同且隨時間變動，採取行動前，請向主管機關或專業顧問確認最新規定。