東南亞
在韓國為越南市場生產
越南是東南亞對韓國保養品反應最快的市場之一，通報制度也相對輕。摩擦在文件而不在技術——真正拖住上市的是文件的領事驗證與授權書。
制度框架
- 主管機關
- 越南衛生部藥品管理局
- 適用法規
- 在越南法律中施行的《東協化妝品指令》（ACD）
- 在您能販售之前
- 進口與販售前需完成化妝品產品通報。
- 必須設立在當地
- 持有該通報並負責進口的越南主體。
- 防曬屬於
- 屬化妝品，適用東協允許的防曬劑清單。
從配方到第一批出貨。
- 01
對照東協附錄檢查配方
越南施行《東協化妝品指令》，所以禁用、限用、色素、防腐劑與防曬劑清單都是東協那一套。它和歐盟的清單非常接近但不完全相同，而問題就出在那些差異上。
- 02
指定當地的通報名義人
通報由越南主體提出——通常是進口商或經銷商——之後由它持有。這把您的市場進入權綁在那段關係上，所以商業協議和通報應該一起談。
- 03
取得經領事驗證的自由銷售證明書
通常需要一份在韓國核發、並為在越南使用而完成領事驗證的自由銷售證明書。領事驗證有自己的時程，太晚開始就是常見的延誤原因。
- 04
出具授權書
一份授權當地主體提出通報的授權書，依規定形式簽署並完成領事驗證。
- 05
提出通報
提出的內容涵蓋產品識別、配方框架與預定宣稱。通報有一定的有效期並需要展延，不是一勞永逸。
- 06
準備合規標示
必須有越南文內容，通常以加貼標籤的方式呈現，並附進口商資訊、產地與成分標示。
品牌在這裡最常栽在哪。
您的通報跟著當地夥伴走
因為通報由越南主體持有，換經銷商可能就要重新通報。請以書面約定關係結束時通報要怎麼處理——這是上市前最值得談的一件事。
領事驗證比通報還久
自由銷售證明書與授權書要核發、公證再做領事驗證。品牌總是低估這一段，而它通常才是關鍵路徑，不是提交本身。
宣稱會對照東協宣稱指引審查
療效與誇大的宣稱會被駁回。東協指引沒有歐盟準則那麼細，但確實在執行，而被駁回的宣稱就代表要重新提出。
仿冒是實際存在的商業風險
韓國保養品在這個區域被廣泛仿冒。帶驗證功能的包裝與可控的經銷合約，值得在開發階段就指定，而不是事後再加。
文件我們做。登錄由您在當地的主體提出。
- 依市場要求的範圍揭露定量配方，範圍由專案協議約定，並附規格表
- 自由銷售證明書的申請支援與製造聲明
- 逐批的檢驗報告（CoA）
- 安定性與防腐效能試驗報告
- 可用於加貼標籤的印刷稿檔案
- 越南的通報名義人與進口商
- 自由銷售證明書與授權書的領事驗證
- 通報的提出與展延
- 越南文標示
透過簽約的韓國合作工廠生產，並依您的產品配對產線——每一筆訂單都在韓國製造。 認證取決於所選的製造合作夥伴與專案需求。
為什麼是這個市場
越南有年輕、正在城市化的消費群，對韓國美妝文化投入度高，而保養品的滲透率還在上升而不是持平。
社群電商與直播導購佔了消費者發現商品的很大一塊，這有利於願意用內容、而不只是用貨去支持當地賣家的品牌。
價格敏感是真的，但分層：既有一個成形的高端區間，也有一個大得多的大眾區間，品牌應該先選自己要進哪一個。
在越南販售
我們可以自己持有越南的通報嗎？
通報由越南主體提出並持有，實務上就是您的進口商或經銷商。因為換夥伴可能要重新通報，請事先約定關係結束時通報要怎麼處理，並寫進經銷合約裡。
自由銷售證明書是什麼，誰核發？
它是一份證明產品在原產國可自由販售的文件。韓國製的化妝品由韓國核發，再為在越南使用完成領事驗證。我們支援製造端的申請；領事驗證的時程在您與您的夥伴那邊，而且應該早點開始。
東協的成分規則和歐盟一樣嗎？
接近但不相同。《東協化妝品指令》沿用歐盟禁用、限用與正面表列的結構，多數條目也對得上。差異的地方正好就是合規問題會發生的地方，所以應該直接查東協附錄。
資料來源
- Drug Administration of Vietnam — cosmetics administration — Ministry of Health, Socialist Republic of Vietnam
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要求因市場、產品與時間點而異，而且持續變動。專案進行中請隨時交叉核對現行狀況，並在敲定配方或上市日期之前，向越南具備資格的法規顧問確認。我們也會隨法規變動持續檢視本頁內容。
本頁為製造規劃用途的一般資訊，不構成法律或法規建議，不具法律效力，亦不得據以主張任何權利。各市場要求不同且隨時間變動，採取行動前，請向主管機關或專業顧問確認最新規定。