Sudeste Asiático
Fabrico na Coreia para o mercado de Singapura
A maioria das marcas chega a Singapura pela região e não por Singapura. Isso muda a primeira pergunta: antes de perguntar o que exige um lançamento singapurense, determine se a mercadoria está a ser vendida aqui ou apenas de passagem — porque a obrigação de notificar acompanha o fornecimento ao mercado de Singapura e não o armazém onde a palete está parada.
O enquadramento
- Autoridade reguladora
- Autoridade de Ciências da Saúde (HSA), Grupo de Regulação dos Produtos de Saúde
- Legislação aplicável
- Lei dos Produtos de Saúde (Health Products Act), com a cosmética regulada pela Diretiva Cosmética da ASEAN
- Antes de poder vender
- Notificação à HSA antes de o produto ser fornecido. Não há aprovação prévia.
- Tem de estar estabelecido localmente
- Uma empresa registada em Singapura que detém a notificação.
- O protetor solar é
- Cosmético, sujeito à lista de filtros UV permitidos da ASEAN.
Da fórmula à primeira remessa.
- 01
Decidir se Singapura é um mercado ou uma rota
As duas coisas parecem iguais num documento de expedição e são posições regulamentares diferentes. O produto fornecido a consumidores em Singapura é notificado antes de ir para venda. O produto que chega, fica armazenado e volta a sair para outro mercado é um arranjo logístico e não um lançamento singapurense. As marcas que mantêm aqui um centro de distribuição regional fazem muitas vezes as duas coisas com o mesmo SKU, e não há mal nenhum nisso — mas tem de ser uma decisão e não um pressuposto, porque cada metade traz papelada diferente.
- 02
Verificar a fórmula face aos anexos da ASEAN
Singapura regula a cosmética ao abrigo da Diretiva Cosmética da ASEAN, pelo que as listas de substâncias proibidas, restringidas, corantes, conservantes e filtros UV são as da ASEAN. Se já validou uma fórmula para a Malásia, a Tailândia, o Vietname ou a Indonésia, esse trabalho aproveita-se aqui — é a única parte de um programa ASEAN que se transfere mesmo.
- 03
Designar o titular singapurense da notificação
A notificação é apresentada por uma empresa registada em Singapura, e é essa empresa que a HSA responsabiliza pelo produto enquanto ele está no mercado. Um fabricante coreano não a pode apresentar. Na prática é o seu importador, o seu distribuidor ou uma entidade sua em Singapura — e uma sede regional aqui é muitas vezes exatamente essa entidade, o que é uma das razões por que a decisão sobre a base regional e a decisão regulamentar acabam por ser a mesma decisão.
- 04
Compilar o ficheiro de informações sobre o produto
O ficheiro de informações sobre o produto da ASEAN é mantido pelo titular da notificação e apresentado à HSA a pedido. A formulação, o método de fabrico, as especificações e os dados de qualidade que sustentam tudo isto só podem vir do fabricante, pelo que o ficheiro se reúne enquanto o produto está a ser desenvolvido, em vez de ser reconstruído depois de um pedido.
- 05
Apresentar a notificação à HSA antes do fornecimento
A notificação é por produto e cobre a identificação do produto, a formulação e a apresentação pretendida. Vigora por prazo fixo e renova-se em vez de durar indefinidamente, e uma alteração à fórmula ou à apresentação significa em geral uma atualização e não uma continuação silenciosa.
- 06
Preparar rotulagem conforme
O nome e a morada do titular da notificação, a declaração de composição, o país de origem, o conteúdo líquido, o lote e a informação de durabilidade, o modo de utilização e as advertências. O inglês é a língua de trabalho do mercado e nenhuma exigência de tradução se sobrepõe a ele — o que, a par da via de notificação, faz de Singapura o destino mais barato da região para um programa escrito em inglês.
O que apanha as marcas de surpresa por cá.
Uma base regional não é uma submissão regional
Instalar-se em Singapura dá-lhe uma empresa, um banco, um armazém e uma equipa capaz de falar com a região. Não lhe dá acesso ao mercado da região. A Malásia, a Tailândia, o Vietname, a Indonésia e as Filipinas exigem cada uma a sua notificação, detida pela sua própria empresa local, com o seu próprio rótulo. A entidade singapurense pode coordenar tudo isso; não pode substituir nada disso. As marcas que orçamentam uma única entrada na ASEAN descobrem a diferença depois de o lançamento em Singapura já ter corrido bem.
A alegação decide o regime, e os regimes não são vizinhos
A cosmética é uma classe de produto ao abrigo da Lei dos Produtos de Saúde, e as classes acima dela são reguladas com muito mais rigor. Um produto apresentado como algo que trata uma condição, em vez de limpar, proteger ou melhorar o aspeto, não é um cosmético com uma alegação mais forte — é outra classe de produto, com outra via de acesso ao mercado. Os briefings coreanos ficam especialmente expostos aqui, porque a redação de origem das alegações vem muitas vezes de uma posição de cosmético funcional do mercado interno coreano, que não coincide com a fronteira traçada em Singapura.
A fiscalização aqui é posterior, e é pública
Nada é analisado antes da venda, pelo que o controlo se faz depois de o produto estar no mercado — e a HSA divulga publicamente os produtos em que encontra substâncias proibidas. A exposição comercial é maior do que a regulamentar: um alerta público chega aos compradores do retalho regional que estão sediados neste mercado, e é em Singapura que boa parte do retalho do Sudeste Asiático decide o que vai referenciar. Vale a pena tratar o controlo das matérias-primas e a documentação de lote como assunto comercial e não apenas de conformidade.
Não planeie o halal a partir daqui
Singapura não faz da certificação halal uma condição para vender cosmética, e não é aqui que as marcas se certificam para a região. A Malásia certifica através do JAKIM ao abrigo do esquema malaio e a Indonésia tem um organismo e um procedimento próprios; nenhum dos dois se satisfaz com o que for tratado em Singapura. Se a Malásia ou a Indonésia estiverem no plano, a decisão sobre o halal pertence ao briefing de formulação e é tomada face a esses esquemas — ter sede aqui não muda nada quanto a isso.
Nós documentamos. A sua entidade local regista.
- Fórmula quantitativa completa e especificações das matérias-primas
- Certificados de análise por lote
- Dados de estabilidade face a condições tropicais de distribuição
- Documentação do método de fabrico e da unidade para o ficheiro de informações sobre o produto
- Apoio de formulação e de fundamentação das alegações quando uma alegação fica perto da fronteira do cosmético
- Documentação coerente entre os mercados da ASEAN em que a sua entidade singapurense apresenta submissões
- O titular da notificação registado em Singapura e o respetivo registo comercial
- A notificação à HSA e a respetiva renovação
- O ficheiro de informações sobre o produto mantido em Singapura
- A definição de cada remessa como fornecida aqui ou reexportada, e os registos de cada caso
- A arte final do rótulo e a aprovação final
Fabrico através de parceiros coreanos contratados, escolhidos para o seu produto — todas as encomendas são feitas na Coreia. As certificações dependem do parceiro de fabrico escolhido e dos requisitos do projeto.
Porquê este mercado
O mercado interno é pequeno para os padrões da região e tem poder de compra elevado, pelo que funciona melhor como campo de ensaio e como referência do que como mercado de volume. As marcas que julgam Singapura apenas pelo número de unidades concluem em geral que não valeu a pena entrar, e isso é ler mal aquilo para que Singapura serve.
A compra do retalho e do comércio eletrónico regional fica muitas vezes aqui mesmo quando a venda acontece noutro sítio, pelo que estar referenciado em Singapura é lido por quem decide para vários mercados ao mesmo tempo.
O texto de embalagem e o marketing em inglês funcionam sem adaptação, o que faz de Singapura a primeira entrada mais barata na ASEAN para um programa escrito em inglês — e a razão por que tantas marcas a confundem com a entrada na ASEAN.
Vender no mercado Singapura
Temos de notificar se o produto apenas passa por Singapura?
A obrigação prende-se com o fornecimento do produto no mercado de Singapura e não com a presença física da mercadoria. O produto guardado aqui e expedido em seguida para outro mercado é um arranjo logístico; o produto vendido a consumidores aqui é um lançamento singapurense e é notificado antes de ir para venda. Quando o mesmo SKU faz as duas coisas, trate-as como duas coisas e guarde os registos que mostram qual é qual.
Podemos deter nós próprios a notificação de Singapura?
Apenas através de uma empresa registada em Singapura. Se já está a constituir aqui uma entidade regional, em geral é ela a resposta e mantém o controlo da notificação. Se não está, ela fica com o seu importador ou distribuidor — e, como na Malásia, no Vietname e na Indonésia, isso liga o acesso ao mercado à relação. Acorde no contrato de distribuição o que acontece à notificação se a relação terminar.
Uma notificação em Singapura cobre o resto do Sudeste Asiático?
Não. A ASEAN harmonizou os anexos de ingredientes, não as submissões. O trabalho de fórmula transfere-se entre a Malásia, a Tailândia, o Vietname, a Indonésia e as Filipinas; a notificação, o titular local e o rótulo não. Orçamente a verificação da fórmula uma vez e a entrada no mercado uma vez por país.
Precisamos de rotulagem em coreano ou em chinês?
O inglês chega para a embalagem. Singapura é multilingue, mas não sobrepõe à rotulagem cosmética uma exigência de tradução, o que é invulgar na região e representa uma diferença real de custo face à Tailândia, ao Vietname ou à Indonésia. O que continua a ter de estar certo é a substância: os dados do titular da notificação, a declaração de composição, o país de origem e as advertências.
Fontes
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Os requisitos diferem por mercado e por produto, e não param de mudar. Confirme a posição atual à medida que o projeto avança e valide-a com um consultor de assuntos regulamentares qualificado no mercado Singapura antes de se comprometer com uma fórmula ou com uma data de lançamento. Revemos estas páginas face às fontes acima à medida que as regras se movem.
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Inicie o seu projeto →Esta página contém informação geral para o planeamento do fabrico. Não constitui aconselhamento jurídico ou regulamentar, não tem efeito legal e dela não decorre qualquer direito. Os requisitos variam de mercado para mercado e mudam ao longo do tempo — antes de agir com base no que aqui está, confirme a posição atual junto da autoridade competente ou de um consultor qualificado.