Sudeste Asiático
Fabrico na Coreia para o mercado de Singapura
A maioria das marcas chega a Singapura pela região e não por Singapura. Isso muda a primeira pergunta: antes de perguntar o que exige um lançamento singapurense, determine se a mercadoria está a ser vendida aqui ou apenas de passagem — porque a obrigação de notificar acompanha o fornecimento ao mercado de Singapura e não o armazém onde a palete está parada.
O enquadramento
- Autoridade reguladora
- Autoridade de Ciências da Saúde (HSA), Grupo de Regulação dos Produtos de Saúde
- Legislação aplicável
- Lei dos Produtos de Saúde (Health Products Act), com a cosmética regulada pela Diretiva Cosmética da ASEAN
- Antes de poder vender
- Notificação à HSA antes de o produto ser fornecido. Não há aprovação prévia.
- Tem de estar estabelecido localmente
- Uma empresa registada em Singapura que detém a notificação.
- O protetor solar é
- Cosmético, sujeito à lista de filtros UV permitidos da ASEAN.
Da fórmula à primeira remessa.
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Decidir se Singapura é um mercado ou uma rota
As duas coisas parecem iguais num documento de expedição e são posições regulamentares diferentes. O produto fornecido a consumidores em Singapura é notificado antes de ir para venda. O produto que chega, fica armazenado e volta a sair para outro mercado é um arranjo logístico e não um lançamento singapurense. As marcas que mantêm aqui um centro de distribuição regional fazem muitas vezes as duas coisas com o mesmo SKU, e não há mal nenhum nisso — mas tem de ser uma decisão e não um pressuposto, porque cada metade traz papelada diferente.
- 02
Verificar a fórmula face aos anexos da ASEAN
Singapura regula a cosmética ao abrigo da Diretiva Cosmética da ASEAN, pelo que as listas de substâncias proibidas, restringidas, corantes, conservantes e filtros UV são as da ASEAN. Se já validou uma fórmula para a Malásia, a Tailândia, o Vietname ou a Indonésia, esse trabalho aproveita-se aqui — é a única parte de um programa ASEAN que se transfere mesmo.
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Designar o titular singapurense da notificação
A notificação é apresentada por uma empresa registada em Singapura, e é essa empresa que a HSA responsabiliza pelo produto enquanto ele está no mercado. Um fabricante coreano não a pode apresentar. Na prática é o seu importador, o seu distribuidor ou uma entidade sua em Singapura — e uma sede regional aqui é muitas vezes exatamente essa entidade, o que é uma das razões por que a decisão sobre a base regional e a decisão regulamentar acabam por ser a mesma decisão.
- 04
Compilar o ficheiro de informações sobre o produto
O ficheiro de informações sobre o produto da ASEAN é mantido pelo titular da notificação e apresentado à HSA a pedido. A formulação, o método de fabrico, as especificações e os dados de qualidade que sustentam tudo isto só podem vir do fabricante, pelo que o ficheiro se reúne enquanto o produto está a ser desenvolvido, em vez de ser reconstruído depois de um pedido.
- 05
Apresentar a notificação à HSA antes do fornecimento
A notificação é por produto e cobre a identificação do produto, a formulação e a apresentação pretendida. Vigora por prazo fixo e renova-se em vez de durar indefinidamente, e uma alteração à fórmula ou à apresentação significa em geral uma atualização e não uma continuação silenciosa.
- 06
Preparar rotulagem conforme
O nome e a morada do titular da notificação, a declaração de composição, o país de origem, o conteúdo líquido, o lote e a informação de durabilidade, o modo de utilização e as advertências. O inglês é a língua de trabalho do mercado e, na maioria dos produtos, a rotulagem em inglês é aceite sem uma camada adicional de tradução — confirme face às regras de rotulagem em vigor para o seu tipo de produto. A par da via de notificação, é por isso que um programa escrito em inglês chega a Singapura mais barato do que chega à maior parte da região.
O que apanha as marcas de surpresa por cá.
Uma base regional não é uma submissão regional
Instalar-se em Singapura dá-lhe uma empresa, um banco, um armazém e uma equipa capaz de falar com a região. Não lhe dá acesso ao mercado da região. A Malásia, a Tailândia, o Vietname, a Indonésia e as Filipinas exigem cada uma a sua notificação, detida pela sua própria empresa local, com o seu próprio rótulo. A entidade singapurense pode coordenar tudo isso; não pode substituir nada disso. As marcas que orçamentam uma única entrada na ASEAN descobrem a diferença depois de o lançamento em Singapura já ter corrido bem.
A alegação decide o regime, e os regimes não são vizinhos
A cosmética é uma classe de produto ao abrigo da Lei dos Produtos de Saúde, e as classes acima dela são reguladas com muito mais rigor. Um produto apresentado como algo que trata uma condição, em vez de limpar, proteger ou melhorar o aspeto, não é um cosmético com uma alegação mais forte — é outra classe de produto, com outra via de acesso ao mercado. Os briefings coreanos ficam especialmente expostos aqui, porque a redação de origem das alegações vem muitas vezes de uma posição de cosmético funcional do mercado interno coreano, que não coincide com a fronteira traçada em Singapura.
A fiscalização aqui é posterior, e é pública
Nada é analisado antes da venda, pelo que o controlo se faz depois de o produto estar no mercado — e a HSA divulga publicamente os produtos em que encontra substâncias proibidas. A exposição comercial é maior do que a regulamentar: um alerta público chega aos compradores do retalho regional que estão sediados neste mercado, e é em Singapura que boa parte do retalho do Sudeste Asiático decide o que vai referenciar. Vale a pena tratar o controlo das matérias-primas e a documentação de lote como assunto comercial e não apenas de conformidade.
Não planeie o halal a partir daqui
Singapura não faz da certificação halal uma condição para vender cosmética, e não é aqui que as marcas se certificam para a região. A Malásia certifica através do JAKIM ao abrigo do esquema malaio e a Indonésia tem um organismo e um procedimento próprios; nenhum dos dois se satisfaz com o que for tratado em Singapura. Se a Malásia ou a Indonésia estiverem no plano, a decisão sobre o halal pertence ao briefing de formulação e é tomada em função desses esquemas — ter sede aqui não muda nada quanto a isso.
Nós documentamos. A sua entidade local regista.
- Divulgação da fórmula quantitativa na medida em que o mercado a exija, nos termos acordados no contrato do projeto, com especificações das matérias-primas
- Certificados de análise por lote
- Dados de estabilidade em condições tropicais de distribuição
- Documentação do método de fabrico e da unidade para o ficheiro de informações sobre o produto
- Apoio de formulação e de fundamentação das alegações quando uma alegação fica perto da fronteira do cosmético
- Documentação coerente entre os mercados da ASEAN em que a sua entidade singapurense apresenta submissões
- O titular da notificação registado em Singapura e o respetivo registo comercial
- A notificação à HSA e a respetiva renovação
- O ficheiro de informações sobre o produto mantido em Singapura
- A definição de cada remessa como fornecida aqui ou reexportada, e os registos de cada caso
- A arte final do rótulo e a aprovação final
Fabrico através de parceiros coreanos contratados, escolhidos para o seu produto — todas as encomendas são feitas na Coreia. As certificações dependem do parceiro de fabrico escolhido e dos requisitos do projeto.
Porquê este mercado
O mercado interno é pequeno para os padrões da região e tem poder de compra elevado, pelo que funciona melhor como campo de ensaio e como referência do que como mercado de volume. As marcas que julgam Singapura apenas pelo número de unidades concluem em geral que não valeu a pena entrar, e isso é ler mal aquilo para que Singapura serve.
A compra do retalho e do comércio eletrónico regional fica muitas vezes aqui mesmo quando a venda acontece noutro sítio, pelo que estar referenciado em Singapura é lido por quem decide para vários mercados ao mesmo tempo.
O texto de embalagem e o marketing em inglês funcionam sem adaptação, o que faz de Singapura a primeira entrada mais barata na ASEAN para um programa escrito em inglês — e a razão por que tantas marcas a confundem com a entrada na ASEAN.
Vender no mercado Singapura
Temos de notificar se o produto apenas passa por Singapura?
A obrigação prende-se com o fornecimento do produto no mercado de Singapura e não com a presença física da mercadoria. O produto guardado aqui e expedido em seguida para outro mercado é um arranjo logístico; o produto vendido a consumidores aqui é um lançamento singapurense e é notificado antes de ir para venda. Quando o mesmo SKU faz as duas coisas, trate-as como duas coisas e guarde os registos que mostram qual é qual.
Podemos deter nós próprios a notificação de Singapura?
Apenas através de uma empresa registada em Singapura. Se já está a constituir aqui uma entidade regional, em geral é ela a resposta e mantém o controlo da notificação. Se não está, ela fica com o seu importador ou distribuidor — e, como na Malásia, no Vietname e na Indonésia, isso liga o acesso ao mercado à relação. Acorde no contrato de distribuição o que acontece à notificação se a relação terminar.
Uma notificação em Singapura cobre o resto do Sudeste Asiático?
Não. A ASEAN harmonizou os anexos de ingredientes, não as submissões. O trabalho de fórmula transfere-se entre a Malásia, a Tailândia, o Vietname, a Indonésia e as Filipinas; a notificação, o titular local e o rótulo não. Orçamente a verificação da fórmula uma vez e a entrada no mercado uma vez por país.
Precisamos de rotulagem em coreano ou em chinês?
Não — na maioria dos produtos, o inglês chega para a embalagem. Singapura é multilingue, mas em regra não sobrepõe à rotulagem cosmética uma exigência de tradução, o que é invulgar na região e representa uma diferença real de custo face à Tailândia, ao Vietname ou à Indonésia. O que continua a ter de estar certo é a substância: os dados do titular da notificação, a declaração de composição, o país de origem e as advertências — por isso confirme as regras de rotulagem em vigor para o seu tipo de produto.
Fontes
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- Regulatory overview of cosmetic products — Health Sciences Authority, Singapore
- Cosmetic product notification — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Os requisitos diferem por mercado e por produto, e não param de mudar. Confirme a posição atual à medida que o projeto avança e valide-a com um consultor de assuntos regulamentares qualificado no mercado Singapura antes de se comprometer com uma fórmula ou com uma data de lançamento. Revemos estas páginas por confronto com as fontes acima à medida que as regras se movem.
Comece o seu briefing de produto
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Diga-nos já no briefing, e não depois, que vai vender no mercado Singapura. Isso muda a fórmula, e não apenas o rótulo.
Comece o seu briefing de produto →Esta página contém informação geral para o planeamento do fabrico. Não constitui aconselhamento jurídico ou regulamentar, não tem efeito legal e dela não decorre qualquer direito. Os requisitos variam de mercado para mercado e mudam ao longo do tempo — antes de agir com base no que aqui está, confirme a posição atual junto da autoridade competente ou de um consultor qualificado.