Юго-Восточная Азия
Производство в Корее для малайзийского рынка
В Малайзии действует уведомление, а не одобрение, и из-за этого регуляторный путь выглядит короче, чем он есть. То, что на деле решает запуск в Малайзии, обычно лежит рядом с уведомлением, а не внутри него: халяль, сертифицируемый через JAKIM по собственной схеме страны, и уведомление, держателем которого обязана быть малайзийская компания.
Правовые рамки
- Надзорный орган
- NPRA (Национальное агентство по регулированию фармацевтики), Министерство здравоохранения Малайзии
- Правовая основа
- Правила контроля лекарственных средств и косметики, в которых применяется директива ASEAN по косметике
- Прежде чем продавать
- Уведомление в NPRA до продажи продукта. Одобрения до выхода на рынок не требуется.
- Должен быть учреждён на месте
- Компания, учреждённая в Малайзии, которая держит уведомление.
- Статус солнцезащиты
- Косметика, с УФ-фильтрами по перечню, допущенному в ASEAN.
От рецептуры до первой поставки.
- 01
Сверить рецептуру с приложениями ASEAN
Малайзия применяет директиву ASEAN по косметике, поэтому перечни запрещённых и ограниченных веществ, красителей, консервантов и УФ-фильтров — асеановские, а не европейские. Большинство позиций совпадает с позицией ЕС; именно несовпадающие и создают малайзийскую проблему, так что смотрите приложения ASEAN напрямую.
- 02
Назначить малайзийского держателя уведомления
Уведомление подаётся от имени компании, учреждённой в Малайзии, и эта компания несёт ответственность за продукт после его выхода на рынок. Корейский производитель держать его не может. На практике это ваш импортёр или дистрибьютор, если только вы не создаёте собственное малайзийское юридическое лицо.
- 03
Определить позицию по халялю до рецептуры
Сертификация халяль в Малайзии идёт через JAKIM (Малайзийское управление по развитию ислама) по малайзийской схеме — другой орган и другая процедура, чем в Индонезии. Сертифицироваться или нет — здесь это ближе к коммерческому решению, чем к поэтапной правовой обязанности, которую вводит Индонезия, но на сырьё это решение влияет так же, и принять его в брифе гораздо дешевле, чем после испытаний стабильности.
- 04
Собрать досье на продукцию (PIF)
Досье на продукцию (PIF) по стандарту ASEAN хранит держатель уведомления и предъявляет его по запросу органа. Части, описывающие рецептуру, метод производства и данные по качеству, могут прийти только от производителя, поэтому они собираются по ходу разработки, а не восстанавливаются к моменту подачи.
- 05
Подать уведомление в NPRA
Уведомление оформляется на каждый продукт и охватывает идентификацию продукта, рамочную рецептуру и заявленное оформление. Оно действует ограниченный срок и продлевается, а не длится бессрочно; изменение рецептуры или маркировки, как правило, означает обновление, а не молчаливое продолжение.
- 06
Подготовить соответствующую маркировку
Наименование и адрес держателя уведомления, состав, страна происхождения, объём нетто, сведения о партии и сроке годности, способ применения и предупреждения — и знак халяль только там, где продукт сертифицирован по малайзийской схеме. На упаковке допускается малайский или английский, и этим Малайзия отличается от соседей.
На чём бренды спотыкаются здесь.
JAKIM — это не BPJPH
Бренды регулярно планируют Малайзию и Индонезию как одну халяльную задачу. Их две. Малайзия сертифицирует через JAKIM по собственной схеме и со своим знаком; в Индонезии этим занимается другой орган по другой процедуре. Сертификат, выданный по одной схеме, не признаётся автоматически другой, а малайзийский знак не может стоять на упаковке, не прошедшей сертификацию по малайзийской схеме. JAKIM всё же признаёт зарубежные органы по сертификации, и об этом пути стоит спросить прежде, чем считать, что вы начинаете с нуля, — но признание лишь сокращает путь внутрь малайзийской схемы; само по себе оно не ставит малайзийский знак на упаковку.
Халяль оценивают по всей цепочке, а не по бумажной рецептуре
Происхождение сырья, вспомогательные вещества, мойка и разделение потоков на линии — всё это учитывается, а значит, корейская площадка тоже попадает в периметр сертификации. Активные компоненты морского и животного происхождения — ровно то сырьё, которым известна корейская рецептура, — обычно и есть узкое место, а замена после испытаний стабильности стоит целого цикла разработки. Поднимайте это в брифе.
Уведомление — это подача, а не допуск
До выхода продукта в продажу ничего не проверяется, рынок контролируется постфактум. Уведомление может быть аннулировано, если в продукте обнаружено запрещённое вещество, и такой исход публичен. Это делает контроль сырья и документацию по партиям коммерческим вопросом не меньше, чем регуляторным.
В ASEAN унифицированы приложения, а не подачи
Малайзия, Таиланд, Вьетнам и Индонезия читают одни и те же перечни компонентов, и это соблазняет планировать один вход в ASEAN. Работа над рецептурой действительно переносится. Подачи — нет: у каждой страны своё уведомление, свой местный держатель и своя маркировка. Заложите проверку рецептуры один раз, а выход на рынок — четыре.
Мы документируем. Ваше местное юридическое лицо подаёт.
- Полный количественный состав и спецификации сырья
- Заявления о происхождении сырья и вспомогательных веществ для оценки халяль
- Паспорта качества по партиям
- Данные стабильности для тропических условий дистрибуции
- Метод производства и документы по площадке для досье на продукцию (PIF)
- Содействие со стороны производства, когда халяльная схема оценивает производственную площадку
- Малайзийского держателя уведомления и регистрацию его компании
- Уведомление в NPRA и его продление
- Сертификацию халяль по малайзийской схеме — напрямую или через признанный орган
- Досье на продукцию (PIF), хранимое в Малайзии
- Макет этикетки для печати и финальное утверждение
Производство у корейских партнёров по договору, подобранных под ваш продукт — каждый заказ сделан в Корее. Сертификаты зависят от выбранного производственного партнёра и требований проекта.
Почему этот рынок
Малайзия — многонациональный рынок с высоким уровнем владения английским, поэтому текст на упаковке и маркетинг, написанные для англоязычной программы, работают здесь лучше, чем на большинстве рынков региона.
Для значительной части покупателей халяль — критерий покупки, а не только вопрос соответствия, и малайзийская сертификация ценится и за пределами Малайзии: поэтому часть брендов сертифицируется сначала здесь и делает это своей опорной точкой для всего региона.
Дистрибуция идёт через аптечные и дрогери-сети наряду с региональными маркетплейсами, и обе стороны ждут разных объёмов и разных ценовых уровней. Решите, куда вы заходите, до того, как заказана пресс-форма.
Продажи на рынке: Малайзия
Обязательна ли сертификация халяль для косметики в Малайзии?
Ситуация не такая, как в Индонезии, где сертификацию поэтапно вводят как правовую обязанность. В Малайзии это ближе к коммерческому решению — но решению с жёсткими последствиями, потому что малайзийский знак халяль не может стоять на упаковке, не сертифицированной по малайзийской схеме, а для большой части рынка отсутствие знака само по себе уже ответ.
Можно ли использовать в Малайзии индонезийский сертификат халяль?
Как замену — нет. Две страны ведут отдельные схемы через отдельные органы и с отдельными знаками, и сертификат по одной автоматически не признаётся другой. Малайзия признаёт зарубежные органы по сертификации, поэтому спросите, какой путь применим к продукту корейского производства, вместо того чтобы считать, что индонезийский сертификат переносится, или что вы начинаете с нуля.
Можно ли держать малайзийское уведомление самостоятельно?
Только через компанию, учреждённую в Малайзии, — на практике это ваш импортёр или дистрибьютор, если вы не создаёте малайзийское юридическое лицо. Как во Вьетнаме и Индонезии, это привязывает доступ к рынку к отношениям с партнёром, поэтому пропишите в дистрибьюторском договоре, что происходит с уведомлением, если отношения заканчиваются.
Обязательно ли делать этикетку на малайском?
Малайзия здесь мягче соседей — на упаковке наряду с малайским принимается английский, и это одна из причин, почему англоязычная программа расширяется в Малайзию дешевле, чем в Таиланд или Вьетнам. А вот по сути ошибиться нельзя: данные держателя уведомления, состав, страна происхождения и знак халяль только там, где продукт сертифицирован.
Источники
- National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA) — Ministry of Health Malaysia
- Halal Malaysia Official Portal — Department of Islamic Development Malaysia (JAKIM)
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
Требования зависят от рынка, продукта и момента времени — и продолжают меняться. Сверяйте текущее состояние по ходу проекта и подтвердите его у квалифицированного регуляторного консультанта на этом рынке (Малайзия), прежде чем принимать решение о рецептуре или дате запуска. Мы, со своей стороны, регулярно пересматриваем эти страницы по мере изменения правил.
Начать проект
Создадим то,
что будет дальше в индустрии красоты.
Скажите на этапе брифа, а не после: ваш рынок — Малайзия. Это меняет рецептуру, а не только этикетку.
Начать проект →Эта страница содержит общую информацию для планирования производства. Она не является юридической или регуляторной консультацией, не имеет юридической силы, и на её основании нельзя предъявлять какие-либо требования. Требования различаются по рынкам и меняются со временем — прежде чем действовать, подтвердите актуальное состояние в профильном ведомстве или у квалифицированного консультанта.