东南亚
为泰国市场在韩国生产
泰国是备案制而不是审批制,而让品牌栽跟头的很少是申报本身,是工作的先后顺序。泰国食品药品监督管理局在备案时核给的信息必须印在包装上,所以标签不可能比申报先完成——反过来排的计划,会因为重印丢掉一整季。
框架
- 主管机构
- 泰国食品药品监督管理局(Thai FDA),公共卫生部
- 适用法规
- 泰国《化妆品法》,适用东盟化妆品指令
- 销售之前
- 在生产、进口或销售之前向泰国食品药品监督管理局备案。
- 必须在当地设立
- 持有该备案并负责进口产品的泰国主体。
- 防晒属于
- 属于化妆品,适用东盟准用防晒剂清单。
从配方到第一批出货。
- 01
对照东盟附件核配方
泰国适用东盟化妆品指令的清单:禁用、限用、着色剂、防腐剂与准用防晒剂。这些清单沿用欧盟的结构,多数条目也和欧盟一致;不一致的那些条目,决定了一支韩国配方走不走得过来。请直接查东盟的立场,不要从欧盟推断。
- 02
指定泰国备案持有人
备案由泰国境内的主体提交并持有,实际操作中是您的进口商或经销商。韩国制造商不能持有;而且因为持有人才是主管部门打交道的对象,换伙伴并不是单纯的商业决定。
- 03
整理产品信息档案
东盟产品信息档案(PIF)为该产品保存,并在被要求时提交。配方、生产与质量部分来自生产方,所以这份档案是在开发过程中攒起来的,而不是到申报当天才拼出来。
- 04
向泰国食品药品监督管理局提交备案
申报内容涵盖产品身份、配方框架与预期的呈现方式,主管部门据此核给相关信息。备案有明确有效期,需要续期而不是一直有效。
- 05
准备泰文标签
包装上用泰文,除了备案核给的信息,还要有产品身份、成分申报、净含量、批号与保质期信息、原产国、进口商信息、使用方法与警示语。
- 06
在投广告预算之前定下宣称内容
宣称会对照东盟宣称指南来审,泰国在这之上还有自己对化妆品广告方式的管理。疗效宣称和夸大宣称会被驳回,而在韩国读起来很平常的美白词汇,是泰国广告最常要重写的地方。
品牌在这里最常被绊住的地方。
印刷稿跟着申报走,不是反过来
因为主管部门在备案时核给的信息要印在包装上,所以在备案存在之前,标签定不了稿。这是先后顺序的约束,不是难度问题,而且它是泰国上市延误里最容易避免的一种:印刷排期被排在出货日上,而不是排在申报日上。
美白是最大的品类,也离红线最近
亮白与美白的定位在泰国走得比几乎任何地方都远,而这恰恰是它被盯着的原因。化妆品宣称和药品宣称之间的距离在这里很短,加上这个品类本来就会招来违法添加的产品,所以正经品牌会背上自己并没有造成的怀疑。在泰国,精确而且有依据的说法,比最高级形容词更能把生意做起来。
泰文是排版问题,不是翻译问题
泰文的字身比拉丁文字高,而且会在行的上方和下方叠加符号,所以围绕英文文案设计的包装通常需要重新排版,而不只是换字。在英文里很宽裕的版面会溢出。请在包装结构定稿之前,把真实的泰文文字块摆到包装设计师面前。
泰国自己也做化妆品
泰国是东盟里规模较大的代工基地之一,所以进口的韩国产品面对的并不是空白。它比的是配方的可信度和品类的话语权,而不是价格或者“进口”这件事本身,这会同时改变定位和价格阶梯。
我们出文件。您的当地主体去申报。
- 完整定量配方与规格表
- 按批次的检验报告(CoA)
- 对照热带配送条件的稳定性数据
- 产品信息档案(PIF)所需的生产方法与工厂文件
- 备案材料所需的自由销售证明与原产地文件
- 已预留泰文文字空间的印刷稿文件
- 泰国备案持有人与进口商
- 备案的提交与续期
- 保存在泰国的产品信息档案(PIF)
- 泰文标签文案与最终印刷稿确认
- 投放预算前的宣称与广告审查
通过签约的韩国合作工厂生产,并按您的产品匹配产线——每一笔订单都在韩国制造。 认证取决于所选的制造合作方与项目要求。
为什么是这个市场
泰国有本地区互动最活跃的 K-beauty 受众之一,而且发现产品的路径走的是社交与直播电商,不是零售货架——这对愿意用内容而不只是用货支持卖家的品牌有利。
防晒、控油和与痘肌相关的品类在这种气候里全年都卖得动,而受诊所文化影响的消费者,让以成分为主的定位本来就听得懂,不需要先解释。
泰国的零售和泰语社交内容会扩散到整个中南半岛,所以在泰国上市,商业效果会外溢到泰国之外。法规工作不会跟着外溢——每个邻近市场都是自己一份申报。
在泰国销售
泰国的备案能由我们自己持有吗?
备案由泰国境内的主体提交并持有,实际操作中是您的进口商或经销商。因为持有人才是主管部门打交道的对象,换伙伴并不是单纯的商业决定——请事先谈定关系结束时备案怎么办,并写进分销合同。
标签必须用泰文吗?
必须,而且还要载明泰国食品药品监督管理局在备案时核给的信息。栽跟头的是后面这一条:它意味着在申报完成之前,印刷稿定不了。请把印刷排期排在备案日上,而不是排在出货日上。
泰国、越南、马来西亚和印尼的东盟规则一样吗?
成分附件是共用的,所以在其中一国过关的配方,通常在其余几国也过得了。申报不共用。这四个国家各有自己的备案、自己的本地持有人、自己的标签要求,所以配方工作做一次,市场进入要做四次。
韩国防晒能在泰国卖吗?
防晒在泰国属于化妆品,走一般备案路径,防晒剂从东盟准用清单里选。请先把防晒剂体系确认下来——东盟清单不是欧盟清单,也不是台湾清单,而需要重新配方时,通常就是防晒剂体系逼出来的。
来源
- Food and Drug Administration, Thailand — Ministry of Public Health, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要求因市场与产品而异,而且一直在变。项目推进过程中请随时交叉核对现行情况,并在敲定配方或上市日期之前,向泰国有资质的法规顾问确认。我们也会随法规变动持续复核本页内容。
本页为制造规划用途的一般信息,不构成法律或法规建议,不具有法律效力,也不得据此主张任何权利。各市场要求不同且随时间变化,采取行动前,请向主管部门或专业顾问确认最新规定。