韩国化妆品的出口文件：自由销售证明、CoA 与 GMP

一款做好的产品，还不是一款发得出去的产品。货被扣下，因为一份文件的次数，远远多过因为瓶子里装的东西——一张证书上写错了主体、一份检测报告描述的是另一个批次、一道认证手续没人开始办。

多数品牌是一份一份地遇上这些文件的，来源是货代或进口商的一句索要，于是把它们当成要填的表格。它们不是表格。每一份都是由不同的一方、就不同的一件事作出的陈述，而且它们不能按您喜欢的任何顺序去收集，因为其中有几份描述的东西还不存在。

这篇讲的是每一份文件主张什么，以及收集的顺序为什么要紧。这是方向性说明，不是合规意见。您的目的地要哪几份文件，是那个目的地的问题——出口市场列出了我们覆盖的市场，一手来源在文末。

每一份文件在证明什么

几乎每一份出口档案里都会出现四种主张。先把这几种主张命名出来，各份文件就容易分清得多。

• 这款产品在本国有销售。 它的生产地已经接受了它，所以进口市场不是第一个见到它的。
• 这一批符合它的规格。 不是笼统的配方——是这些纸箱里的这些货。
• 这个场所是按一套生产标准在运营的。 这是关于厂房、设备、文件与批次放行的陈述，不是关于您配方的陈述。
• 它是在您说的那个地方做出来的。 原产地，而它也出现在我们覆盖的几个市场的标签要求里。

一份文件几乎从不同时覆盖其中两种主张。这是关于这一整套文件最有用的一件事：一位进口商向您要第四份文件，通常是在要第四种主张，而不是在为难您。

自由销售证明只回答一个问题

自由销售证明（CFS）确认该产品在其原产国自由销售。对一款韩国制化妆品来说，它在韩国出具，然后拿到目的市场去提交。

由此有三个后果，而品牌在每一个上面都丢过时间。

它是从生产国往外走的。 它不是您的进口商在当地能办到的文件。如果产品在韩国生产，这份证明就来自韩国——不管您卖去哪个市场，也不管那份文件在当地叫什么。

它描述的是本国的商业状态，不是配方，也不是批次。 一个要成分评估的市场会去要成分评估；一个要检测结果的市场会去要检测结果。这份证明哪一个都替代不了。

它在另一种语言里的名称，常常不是一个翻译。 这一点下面另有一节。

我们覆盖的市场里有两个把这项要求写得很明白。越南的上市通常需要一份在韩国出具、并办妥用于越南的认证手续的自由销售证明。印度尼西亚的备案档案由产品身份、配方框架、制造方文件，以及一份自由销售证明或同等文件组成，需要时另办认证手续。别处的要求各不相同。请从您要进的那个市场拿清单，不要从一篇文章拿。

检验报告属于某一个批次

检验报告（CoA）记录的是一个批次的检测结果。这就是它的全部定义，而这也是那个约束：这份文件没法在它所描述的那个批次之前存在。

文件计划和生产计划恰恰在这里撞上。一个品牌在开发过程中攒着自己的出口档案，把其他一切都准备好，然后发现：唯一描述纸箱里实际货物的那份文件，是在最后才产生的——在灌装之后，在放行检测之后。

有两个实际后果。

按批索取，每一批都要。 第二次发货是第二个批次，带着它自己的结果。沿用第一份报告不是一条捷径；那是一处等着被发现的对不上。

核对它背后的规格，是不是您当初谈定的那份规格。 这份文件的分量，恰好等于那份规格的分量，而规格由哪一方签字，是您在承诺之前要谈定的问题之一——见在签约之前怎么考察一家韩国化妆品供应商。

批次文件是韩国化妆品质量控制与检测在正常生产中产生的副产品。它产生的时候就接收下来不花钱；事后再重建就很贵。

GMP 证书属于某一个场所

韩国的 CGMP 与国际上的 ISO 22716 都是生产质量管理规范（GMP）框架，而两者都附着在一个生产场所上，不附着在一款产品或一家公司上。它们覆盖的是厂房、设备、人员、文件，以及一个批次怎么放行。它们对任何一支具体的配方什么都没说。

由此有两件事。

一张证书只覆盖印在它上面的那些工序。 那份工序清单——它的覆盖范围——就是证书本身的一部分。一个为某一类工序取得认证的场所，并不因此就为另一类取得了认证：一条为乳化体取得认证的产线，没有为气雾剂取得认证。

“我们的伙伴有认证”不是一个答案。 有用的问题会点名您的产品实际会在哪个场所、哪条产线上生产。一纸证书究竟涵盖哪些范围对买家问我们的其他制度也画了同一条界线，清真、纯素与有机标识都在其中。

我们自己的位置也该在这里摊开：Seoul Coslab 并不拥有生产线，也没有自己名下的制造认证。这些证书属于工厂。一旦伙伴与您的项目配好，我们会就那条具体产线确认当前的认证及其覆盖范围，并把证据发给您，而不是发给您一句说法。

产品信息档案不是一张证书

一份典型出口档案里有一项根本不是证书，而把它当成证书是一个常见的错误。产品信息档案是由目的市场的某一方保管、并在主管机构索取时提供的一份档案。没有人签发它，没有人盖章，您也订不到一份。

制造方对它的贡献相当可观：完整定量配方、原料规格、生产方法、符合生产质量管理规范的声明，以及稳定性与防腐效能数据。制造方保管不了它。在欧盟，保管人是责任人，而这个角色要求在当地设立——韩国制化妆品的 CPNP 备案按顺序写了这条路径。同一类档案在欧洲之外的其他框架下也有；在泰国的上市里，它由当地的备案持有人在泰国保管，而我们提供进入其中的生产方法与场所文件。

所以，当一位进口商向您要“那份 PIF”时，他要的是一份他自己会组装、自己会保管的档案里、来自生产侧的那部分内容。一叠证书回答不了这个请求。

名称随语言而变

这个问题花掉的是天数，不是钱。

自由销售证明在不同地方叫不同的名字，而其中的规律不是您会猜到的那种。有些语言有一个既有的本地名称，文件就以那个名称出具。另一些语言在自己的官方文件里保留英文名称，于是一个自造的译名什么都指不到——您发过去的那个人，会去搜一份以那个名字并不存在的文件，然后得出结论说您在要一样不寻常的东西。

由此得出两条规矩。

用它在出具地的叫法称呼它，同时也用它在提交地的叫法称呼它。 把两个名称放进同一封邮件，能省掉一整轮的困惑。

您找到的某个自由销售制度，未必就是覆盖化妆品的那一个。 有些国家按产品类别分设这类制度，所以最先浮出来的那一套可能属于食品或另一个行业，而化妆品在另一个框架之下。请在任何人开始申请之前，先确认类别。

我们把这份文件在各语言里的名称集中放在一处，好让本站的每一个页面，在它所发布的每一种语言里，都用同一个说法称呼它。这是针对一个反复发生的失败所做的一点琐碎家务。

翻译、公证与领事认证是另一张时间表

拿到一份文件是一件事。让它在目的市场可用是第二件事，而它遵循的是一张您控制不了的日历。

在市场要求的地方，自由销售证明与授权委托书要先出具、再公证、再办认证（领事认证），之后才能提交。在我们覆盖的市场里，越南这条路径是最清楚的例子：领事认证有自己的时间表，而且它通常才是关键路径，不是提交本身。品牌一贯低估它，而这种低估是结构性的——提交看上去像那个里程碑，于是排在它前面的认证手续被当成一件跑腿的事来安排。

有三件事让它比预期更慢。

• 它是一条链，不是一步。 出具、公证、领事认证是三个各自独立的环节，而且不是每个目的地都要求同一条链。印度尼西亚的档案在需要时要求办认证手续；它并不在每个市场都出现。
• 每一环只接受前一环的产物。 这几步没法同时进行。
• 一处更正能把文件送回起点。 公司名称和登记信息拼得不一样、一个已经作废的地址、一位已经离职的签署人——其中任何一样都够了。

第三点就是为什么这样一件枯燥的事值得留神：在任何东西被签署之前，先核实每一方确切的法定名称与地址，不要等签完再核。

让其余一切成为可能的那个顺序

下面这个顺序不是法规要求。照它走，能让每一步不去堵住下一步。

1. 在配方定稿之前定下目的市场。 文件是一个市场决定看得见的那一半。配方是贵的那一半。
2. 定下当地由谁持有备案。 在我们覆盖的多数市场里，备案或注册由一个在当地设立的主体提交并持有，而那一方确切的法定名称，会出现在您即将拿去办认证的文件上。
3. 随生产文件产生的过程收集它们。 规格、生产方法、生产质量管理规范声明、稳定性与防腐效能报告——全都是在普通开发过程中产出的。
4. 把自由销售证明、任何授权文件与认证链一起启动。 在市场要求办认证的地方，这通常就是关键路径。
5. 检验报告在批次放行时拿。 它没法更早到，所以请围着它来安排文件包，而不是围着发货日期。
6. 印刷稿留到最后。 标签要求是按市场定的——语言、必须标注的项目、进口商信息——而重印是这个顺序里代价较高的更正之一。

哪些在我们这边，哪些在您那边

我们准备并提供生产这一侧：完整定量配方与规格表、按批次的检验报告、稳定性与防腐效能报告、生产方声明，以及对自由销售证明申请的支持。这部分工作写在从韩国出口化妆品到您的市场。

有四件事在我们能做的范围之外，早点说出来能省下往后的一场谈话。

• 我们在您的市场里不担任法定角色。 欧盟或英国的责任人必须在当地设立。这个规律在别处重复：备案持有人和持证主体都是当地主体。
• 我们不拥有工厂。 制造认证属于合作工厂，我们做的是为您那条产线确认覆盖范围，而不是把一张证书当成我们自己的拿出来。
• 我们不代您提交。 提交由持有它的那一方做。
• 这不是法律或法规意见。 要求会变。请就您的产品，与您市场里有资质的顾问确认当下的义务。

常见问题

自由销售证明是什么，一款韩国制产品的这份证明从哪里来

它确认产品在其原产国自由销售。对一款韩国制化妆品来说，它在韩国出具，在目的市场要求时办妥领事认证，然后在那里提交。它不是您的进口商在当地能办到的文件。我们支持生产侧的申请；认证的时间表在您和您伙伴这边，而且应该早点启动。

检验报告和检测报告是一回事吗

它是检测报告中的一种。检验报告记录的是单一批次对照一份谈定规格的结果，这也是为什么它没法在那个批次做出来之前存在。开发阶段的报告——稳定性、防腐效能、相容性——描述的是配方和包装，不是批次，而它们产生得早得多。一份出口档案通常两者都要。

能把你们的 GMP 证书发给我们吗

我们自己名下没有：Seoul Coslab 不拥有生产线，所以不存在以我们名义签发的制造认证。我们做的是，就您的产品会运行的那个具体场所与产线，确认当前的认证及其覆盖范围，然后把那份证据发给您。覆盖范围比“有没有”更要紧——一张证书覆盖的是印在它上面的那些工序，其他的不覆盖。

所有市场要的文件都一样吗

不一样，这也是这篇文章不给清单的原因。底层的主张各地相似——本国有销售、批次符合规格、场所按标准运营、原产地——但要哪些文件、以什么形式、配哪些认证手续，因目的地而异。请从您要进的那个市场拿清单。

领事认证为什么这么慢

因为它是一条链，不是一步：每一环只接受前一环的产物，所以这几步没法同时进行，而任何一处更正都可能把文件送回起点。它的时长也在制造方的控制之外。在市场要求它的地方，请把它当成关键路径，并在各方的法定名称一确定就着手。

开始销售之后，这些文件由谁保管

视市场而定，可能是当地的备案持有人、持证主体或责任人。那一方通常也是主管机构打交道的对象，这让它既是一个行政问题，也同样是一个商务问题。请在首批出货之前、而不是之后，书面约定这段关系结束时备案如何处理。

本页为制造规划用途的一般信息，不构成法律或法规建议，不具有法律效力，也不得据此主张任何权利。各市场要求不同且随时间变化，采取行动前，请向主管部门或专业顾问确认最新规定。