東南亞
在韓國為泰國市場生產
泰國採通報制而非審批制，而令品牌絆倒的甚少是申報本身，是工作的先後次序。泰國食品及藥物管理局在通報時發出的資料必須印在包裝上，所以標籤不可能比申報先完成——倒過來排的計劃，會因為重印而失掉一整季。
制度框架
- 監管機構
- 泰國食品及藥物管理局（Thai FDA），公共衞生部
- 適用法例
- 泰國《化妝品法》，適用《東盟化妝品指令》
- 在你可以銷售之前
- 在製造、進口或銷售之前向泰國食品及藥物管理局通報。
- 必須在當地成立
- 持有該通報並負責進口產品的泰國主體。
- 防曬屬於
- 屬化妝品，適用東盟容許的防曬劑清單。
由配方到第一批付運。
- 01
對照東盟附錄檢查配方
泰國適用《東盟化妝品指令》的清單：禁用、受限、色素、防腐劑及容許的防曬劑。這些清單沿用歐盟的架構，多數條目亦與歐盟一致；不一致的那些條目，決定了一支韓國配方走不走得過來。請直接查東盟的立場，不要從歐盟推斷。
- 02
委任泰國的通報持有人
通報由泰國境內的主體提出並持有，實務上是你的進口商或分銷商。韓國製造商不能持有；而且因為持有人才是監管機構往來的對象，更換夥伴並不是單純的商業決定。
- 03
編製產品資料檔案
東盟產品資料檔案（PIF）為該產品保存，並在要求時提交。配方、製造與品質的部分來自製造方，所以這份檔案是在開發過程中累積的，而不是到申報當天才拼湊出來。
- 04
向泰國食品及藥物管理局提交通報
申報內容涵蓋產品識別、配方框架與預定的呈現方式，監管機構會據此發出有關資料。通報有一定有效期，需要續期而非永久有效。
- 05
準備泰文標籤
包裝上使用泰文，除通報發出的資料外，還包含產品識別、成分標示、淨含量、批號與保質期資料、原產國、進口商資料、使用方法與警告語。
- 06
在投放廣告預算之前定案聲稱內容
聲稱會對照東盟聲稱指引來審視，泰國在此之上還有自己對化妝品廣告方式的管制。療效聲稱及誇大聲稱會被駁回，而在韓國讀來十分平常的美白詞彙，是泰國廣告最常需要重寫的地方。
品牌在這裏最常失手的地方。
印刷稿跟着申報走，不是倒過來
在監管機構於通報時發出的資料須印於包裝上的情況下，通報未存在，標籤就無法定稿。請在編排印刷排期之前，與你的泰國通報持有人確認這一點怎樣適用於你的產品——就我們的經驗，把印刷排期排在付運日而不是申報日上，是泰國推出延誤裏最容易避免的一種。
美白是主要類別之一，亦離紅線最近
亮白與美白的定位在泰國走得很遠，而這正是它被盯着看的原因。化妝品聲稱與藥品聲稱之間的距離在這裏十分短，加上這個類別本來就會吸引摻雜造假的產品，所以正派品牌會承受自己並無造成的懷疑。在泰國，精確而且有佐證的語言，比最高級形容詞做得更多商業工作。
泰文是排版問題，不是翻譯問題
泰文的字身比拉丁文字高，而且會在行的上方與下方疊加符號，所以圍繞英文文案設計的包裝通常需要重新排版，而不只是換字。在英文裏十分寬裕的版面會溢出。請在包裝結構定稿之前，把真實的泰文文字區塊擺到包裝設計師面前。
泰國自己亦生產化妝品
泰國是東盟規模較大的代工基地之一，所以進口的韓國產品面對的並不是空白。它比的是配方的可信度與類別的話語權，而不是價格或「進口」這件事本身，這會同時改變定位與價格階梯。
文件我們做。登記由你在當地的主體提出。
- 按市場要求的範圍披露定量配方，並依項目協議安排，連同規格表
- 逐批的化驗報告（CoA）
- 對照熱帶分銷條件的穩定性數據
- 產品資料檔案（PIF）所需的製造方法及工廠文件
- 通報卷宗所需的自由銷售證明書及原產地文件
- 已預留泰文文字空間的印刷稿檔案
- 泰國的通報持有人及進口商
- 通報的提交及續期
- 保存在泰國的產品資料檔案（PIF）
- 泰文標籤文案與最終印刷稿批核
- 投放推廣預算前的聲稱及廣告審查
透過簽約的韓國合作廠房生產，並按你的產品配對生產線——每一張訂單都在韓國製造。 認證視乎所選的製造夥伴及項目要求而定。
為甚麼是這個市場
泰國擁有區域內互動最活躍的 K-beauty 受眾之一，而產品被發現的路徑有很大一部分走的是社交平台與直播電商，不是零售貨架——這對願意用內容而不只是用貨源支援賣家的品牌有利。
防曬、控油及暗瘡相關的類別在這種氣候裏全年都賣得動，而受診所文化影響的消費者，令以成分為主的定位是本來就聽得懂的語言，不需要先解釋。
泰國的零售及泰文社交內容會擴散到整個中南半島，所以在泰國推出，商業效果會外溢到泰國以外。法規工作不會一起外溢——每個鄰近市場都是自己一份申報。
在 泰國 銷售
泰國的通報可否由我們自己持有？
通報由泰國境內的主體提出並持有，實務上是你的進口商或分銷商。因為持有人才是監管機構往來的對象，更換夥伴並不是單純的商業決定——請事先談定關係結束時通報如何處理，並寫入分銷合約。
標籤是否一定要用泰文？
要，而且還必須載明泰國食品及藥物管理局在通報時發出的資料。絆倒人的是後面這一項：它意味着在申報完成之前，印刷稿無法定稿。請把印刷排期排在通報日上，而不是排在付運日上。
泰國、越南、馬來西亞及印尼的東盟規則一樣嗎？
成分附錄是共用的，所以在其中一國過關的配方，通常在其餘幾國亦過得了。申報不共用。這四個國家各有自己的通報、自己的當地持有人、自己的標籤要求，所以配方工作做一次，市場進入要做四次。
韓國防曬可否在泰國銷售？
防曬在泰國屬化妝品，走一般通報路徑，防曬劑由東盟容許清單中選用。請先確認防曬劑系統——東盟清單不是歐盟清單，亦不是台灣清單，而需要重新配方時，通常就是防曬劑系統逼出來的。
資料來源
- Food and Drug Administration, Thailand — Ministry of Public Health, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要求因市場與產品而異，而且一直在變。項目進行期間請不時交叉核對現行狀況，並在敲定配方或推出日期之前，向 泰國 的合資格法規顧問確認。我們亦會隨法例改動，對照上列來源持續檢視這幾頁。
本頁為製造規劃用途的一般資訊，不構成法律或監管意見，不具法律效力，亦不得據此主張任何權利。各市場要求不同且不時變動，採取行動前，請向主管機構或專業顧問確認最新規定。