Sudeste Asiático
Fabricación en Corea para el mercado singapurense
La mayoría de las marcas llega a Singapur por la región y no por Singapur, y eso cambia la primera pregunta. Antes de averiguar qué exige un lanzamiento singapurense, decida si la mercancía se vende aquí o solo pasa de largo: la obligación de notificar sigue al suministro en el mercado singapurense y no al almacén donde reposa el palé.
El marco
- Organismo regulador
- HSA (Autoridad de Ciencias de la Salud), Grupo de Regulación de Productos de Salud
- Norma aplicable
- Ley de Productos de Salud (Health Products Act); los cosméticos se rigen por la Directiva Cosmética de la ASEAN
- Antes de poder vender
- Notificación a la HSA antes de suministrar el producto. No hay autorización previa a la comercialización.
- Debe estar establecido localmente
- Una sociedad registrada en Singapur que sea titular de la notificación.
- La protección solar es
- Cosmético, sujeto a la lista de filtros UV permitidos de la ASEAN.
De la fórmula al primer envío.
- 01
Decida si Singapur es un mercado o una escala
En un documento de embarque las dos cosas se parecen; en lo regulatorio son posiciones distintas. El producto que se suministra a consumidores en Singapur se notifica antes de salir a la venta. El producto que entra, se almacena y vuelve a salir hacia otro mercado es una operación logística y no un lanzamiento singapurense. Las marcas que tienen aquí un centro de distribución regional suelen hacer las dos cosas con la misma referencia, y no hay nada malo en ello, pero tiene que ser una decisión y no un supuesto: cada mitad arrastra su propia documentación.
- 02
Coteje la fórmula con los anexos de la ASEAN
Singapur regula los cosméticos conforme a la Directiva Cosmética de la ASEAN, así que las listas de sustancias prohibidas, restringidas, colorantes, conservantes y filtros UV son las de la ASEAN. Si ya ha dado por buena una fórmula para Malasia, Tailandia, Vietnam o Indonesia, ese trabajo se traslada: es la única parte de un programa ASEAN que de verdad se transfiere.
- 03
Designe al titular singapurense de la notificación
La notificación la presenta una sociedad registrada en Singapur, y es esa sociedad la que responde ante la HSA del producto que está en el mercado. El fabricante coreano no puede presentarla. En la práctica es su importador, su distribuidor o una entidad singapurense propia; y una sede regional aquí suele ser exactamente esa entidad, que es una de las razones por las que la decisión sobre el centro regional y la decisión regulatoria acaban siendo la misma.
- 04
Reúna el Expediente de Información del Producto
El Expediente de Información del Producto (PIF) de la ASEAN lo conserva el titular de la notificación y se entrega a la HSA cuando esta lo pide. La formulación, el método de fabricación, las especificaciones y los datos de calidad que lo respaldan solo pueden venir del fabricante, así que el expediente se va montando mientras se desarrolla el producto y no se reconstruye cuando llega la petición.
- 05
Notifique a la HSA antes de suministrar
La notificación es por producto y cubre la identificación del producto, la formulación y la presentación prevista. Tiene una vigencia definida y se renueva, en vez de durar indefinidamente; un cambio de fórmula o de presentación por lo general implica actualizarla y no continuar en silencio.
- 06
Prepare un etiquetado conforme
Nombre y dirección del titular de la notificación, declaración de ingredientes, país de origen, contenido neto, datos de lote y de duración, modo de empleo y advertencias. El inglés es la lengua de trabajo del mercado y no se le superpone ninguna exigencia de traducción; eso, junto con la vía de notificación, es lo que hace que un programa escrito en inglés llegue a Singapur más barato que a ningún otro punto de la región.
Dónde tropiezan aquí las marcas.
Una base regional no es una presentación regional
Establecerse en Singapur le da una sociedad, un banco, un almacén y un equipo capaz de tratar con toda la región. No le da acceso al mercado de la región. Malasia, Tailandia, Vietnam, Indonesia y Filipinas exigen cada una su propia notificación, en manos de su propia sociedad local y con su propia etiqueta. La entidad singapurense puede coordinar todo eso; no puede sustituir nada de ello. Las marcas que presupuestan una sola entrada en la ASEAN descubren la diferencia cuando el lanzamiento singapurense ya ha ido bien.
La alegación decide el régimen, y el salto entre regímenes es grande
Los cosméticos son una clase de producto dentro de la Ley de Productos de Salud, y las clases que están por encima se regulan mucho más. Un producto que se presenta como tratamiento de una afección, en lugar de limpiar, proteger o mejorar el aspecto, no es un cosmético con una alegación más fuerte: es otra clase de producto, con otra vía de acceso al mercado. Los briefings coreanos quedan especialmente expuestos aquí, porque la alegación de partida suele venir de la figura nacional del cosmético funcional, que no coincide con el límite singapurense.
Aquí el control llega después de la venta, y es público
No se revisa nada antes de vender, así que el control se ejerce sobre el mercado ya abierto, y la HSA hace públicos los productos en los que detecta sustancias prohibidas. La exposición comercial es mayor que la regulatoria: una alerta pública llega a los compradores de la distribución regional, que tienen su base en este mercado, y en Singapur se decide buena parte de lo que entra en el lineal del Sudeste Asiático. Merece la pena tratar el control de materias primas y la documentación de lote como un asunto comercial y no solo de cumplimiento.
No planifique el halal desde aquí
Singapur no condiciona la venta de cosméticos a la certificación halal, y tampoco es el sitio donde las marcas se certifican para la región. Malasia certifica a través de JAKIM en su propio esquema e Indonesia opera un organismo aparte y un procedimiento aparte; ninguno de los dos se satisface con nada que se gestione en Singapur. Si Malasia o Indonesia están en el plan, la decisión sobre el halal corresponde al briefing de formulación y se toma según esos esquemas: tener aquí la sede no cambia nada al respecto.
Nosotros documentamos. Su entidad local registra.
- Fórmula cuantitativa completa y especificaciones de materias primas
- Certificados de análisis por lote
- Datos de estabilidad en condiciones tropicales de distribución
- Método de fabricación y documentación de planta para el Expediente de Información del Producto (PIF)
- Apoyo en formulación y en la justificación de las alegaciones cuando una alegación queda cerca del límite de lo cosmético
- Documentación coherente en todos los mercados de la ASEAN en los que su entidad singapurense presente expedientes
- El titular singapurense de la notificación y el registro de su sociedad
- La notificación ante la HSA y su renovación
- El Expediente de Información del Producto (PIF) conservado en Singapur
- La decisión de si un envío concreto se suministra aquí o se reexporta, y los registros de cada caso
- El arte final de la etiqueta y la aprobación definitiva
Fabricación mediante socios coreanos contratados, elegidos para su producto — cada pedido se fabrica en Corea. Las certificaciones dependen del socio de fabricación seleccionado y de los requisitos del proyecto.
Por qué este mercado
El mercado interno es pequeño para los estándares de la región y de alto poder adquisitivo, así que funciona mejor como banco de pruebas y como referencia que como mercado de volumen. Las marcas que juzgan Singapur solo por las unidades vendidas suelen concluir que no valía la pena entrar, y con eso leen mal para qué servía ese mercado.
La compra de la distribución regional y del comercio electrónico se decide muchas veces aquí aunque la venta ocurra en otro sitio, así que estar en el surtido de un minorista singapurense es una señal que leen personas que deciden para varios mercados a la vez.
El texto de envase y el material de marketing en inglés funcionan sin adaptación, lo que convierte a Singapur en la primera entrada en la ASEAN más barata para un programa escrito en inglés, y también en la razón de que tantas marcas la confundan con la entrada en la ASEAN.
Vender en el mercado: Singapur
¿Hay que notificar si el producto solo pasa por Singapur?
La obligación se vincula a suministrar el producto en el mercado singapurense, no a que la mercancía esté físicamente aquí. El producto que se almacena aquí y se reexpide a otro mercado es una operación logística; el producto que se vende aquí a consumidores es un lanzamiento singapurense y se notifica antes de salir a la venta. Cuando una misma referencia hace las dos cosas, trátelas como dos asuntos distintos y conserve los registros que muestran cuál es cuál.
¿Podemos ser nosotros titulares de la notificación singapurense?
Solo a través de una sociedad registrada en Singapur. Si ya está constituyendo aquí una entidad regional, esa entidad suele ser la respuesta y la notificación queda bajo su control. Si no, queda en manos de su importador o distribuidor y, como en Malasia, Vietnam e Indonesia, eso ata el acceso al mercado a la relación. Acuerde en el contrato de distribución qué ocurre con la notificación si esa relación termina.
¿Una notificación singapurense cubre el resto del Sudeste Asiático?
No. La ASEAN armonizó los anexos de ingredientes, no las presentaciones. El trabajo de fórmula se traslada a Malasia, Tailandia, Vietnam, Indonesia y Filipinas; la notificación, el titular local y la etiqueta, no. Presupueste la comprobación de la fórmula una vez y la entrada en el mercado una vez por país.
¿Necesitamos etiquetado en coreano o en chino?
El inglés sostiene el envase. Singapur es multilingüe, pero no añade ninguna exigencia de traducción al etiquetado cosmético, algo poco habitual en la región y una diferencia de coste real respecto de Tailandia, Vietnam o Indonesia. Lo que sigue teniendo que estar bien es el fondo: los datos del titular de la notificación, la declaración de ingredientes, el país de origen y las advertencias.
Fuentes
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Los requisitos varían según el mercado, el producto y el momento — y siguen cambiando. Contraste la situación vigente a medida que avanza su proyecto y, antes de comprometerse con una fórmula o una fecha de lanzamiento, confírmela con un consultor regulatorio cualificado del mercado en cuestión: Singapur. Nosotros también revisamos estas páginas de forma continua a medida que cambian las normas.
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Díganos en la fase de briefing que va a vender en este mercado: Singapur — y no después. Eso cambia la fórmula, no solo la etiqueta.
Inicie su proyecto →Esta página ofrece información general para la planificación de fabricación. No constituye asesoramiento legal ni regulatorio, carece de efecto jurídico y de ella no se deriva ningún derecho. Los requisitos varían según el mercado y cambian con el tiempo; antes de actuar, confirme la situación vigente con la autoridad competente o con un asesor cualificado.