Sudeste Asiático
Fabrico na Coreia para o mercado tailandês
A Tailândia notifica em vez de aprovar, e raramente é a submissão em si que apanha as marcas de surpresa. É a ordem das operações. O que a Thai FDA emite na notificação vai impresso na embalagem, pelo que o rótulo não pode ficar pronto antes da submissão — e os planos feitos ao contrário perdem uma estação numa reimpressão.
O enquadramento
- Autoridade reguladora
- Administração de Alimentos e Medicamentos (Thai FDA), Ministério da Saúde Pública
- Legislação aplicável
- Lei dos Cosméticos da Tailândia, que aplica a Diretiva Cosmética da ASEAN
- Antes de poder vender
- Notificação à Thai FDA antes do fabrico, da importação ou da venda.
- Tem de estar estabelecido localmente
- Uma entidade tailandesa que detém a notificação e importa o produto.
- O protetor solar é
- Cosmético, sujeito à lista de filtros UV permitidos da ASEAN.
Da fórmula à primeira remessa.
- 01
Verificar a fórmula face aos anexos da ASEAN
A Tailândia aplica as listas da Diretiva Cosmética da ASEAN — proibidas, restringidas, corantes, conservantes e filtros UV permitidos. Seguem a estrutura da UE e coincidem com ela na maioria das entradas, e as entradas onde não coincidem são as que decidem se uma fórmula coreana viaja. Verifique diretamente a posição da ASEAN em vez de a inferir da UE.
- 02
Designar o titular tailandês da notificação
A notificação é apresentada e detida por uma entidade na Tailândia, na prática o seu importador ou distribuidor. Um fabricante coreano não a pode deter e, como o titular é a parte com quem a autoridade lida, mudar de parceiro não é uma decisão puramente comercial.
- 03
Compilar o ficheiro de informações sobre o produto
O ficheiro de informações sobre o produto da ASEAN é mantido para o produto e apresentado a pedido. As secções de formulação, de fabrico e de qualidade vêm do fabricante, e é por isso que o ficheiro se reúne ao longo do desenvolvimento e não na submissão.
- 04
Apresentar a notificação à Thai FDA
A submissão cobre a identificação do produto, o enquadramento da formulação e a apresentação pretendida, e a autoridade emite os seus elementos face a ela. As notificações vigoram por prazo fixo e renovam-se em vez de durarem indefinidamente.
- 05
Preparar rotulagem em língua tailandesa
Tailandês na embalagem, com os elementos da notificação a par da identificação do produto, da declaração de composição, do conteúdo líquido, do lote e da informação de durabilidade, do país de origem, dos dados do importador, do modo de utilização e das advertências.
- 06
Fechar as alegações antes do investimento publicitário
As alegações são lidas face às orientações da ASEAN, e a Tailândia aplica ainda um controlo próprio sobre a forma como a cosmética é publicitada. Alegações terapêuticas e exageradas são recusadas, e o vocabulário de clareamento que se lê como corrente na Coreia é o sítio onde mais vezes uma campanha tailandesa tem de ser reescrita.
O que apanha as marcas de surpresa por cá.
A arte final segue a submissão, e não o contrário
Como o que a autoridade emite na notificação vai impresso na embalagem, o rótulo não pode ser fechado antes de a notificação existir. É uma limitação de sequência e não uma dificuldade, e é a razão mais evitável para um lançamento tailandês escorregar: a tiragem é planeada face à data de expedição em vez da data da submissão.
O clareamento é a maior categoria e a mais perto da linha
O posicionamento de luminosidade e clareamento chega mais longe na Tailândia do que em quase todo o lado, e é exatamente por isso que é vigiado. A distância entre uma alegação cosmética e uma medicinal é curta aqui, e a categoria atrai também produto adulterado, pelo que uma marca legítima herda uma desconfiança que não mereceu. Linguagem precisa e fundamentada faz mais trabalho comercial na Tailândia do que os superlativos.
A escrita tailandesa é um problema de paginação, não de tradução
O tailandês compõe mais alto do que o texto latino e empilha sinais acima e abaixo da linha, pelo que uma embalagem desenhada à volta de texto em inglês tem em geral de ser repaginada e não apenas recomposta. Painéis que eram confortáveis em inglês transbordam. Ponha um bloco de texto tailandês real à frente do designer de embalagem antes de fixar o cortante.
A Tailândia também faz cosmética
A Tailândia é uma das maiores bases de fabrico por contrato da ASEAN, pelo que um produto coreano importado não está a competir com a ausência. Compete pela credibilidade da formulação e pela autoridade na categoria, e não pelo preço nem por ser estrangeiro, e isso muda tanto o posicionamento como a escada de preços.
Nós documentamos. A sua entidade local regista.
- Fórmula quantitativa completa e fichas de especificação
- Certificados de análise por lote
- Dados de estabilidade face a condições tropicais de distribuição
- Documentação do método de fabrico e da unidade para o ficheiro de informações sobre o produto
- Documentação de venda livre e de origem para o processo de notificação
- Ficheiros de arte final paginados com espaço para texto em tailandês
- O titular tailandês da notificação e o importador
- A apresentação e a renovação da notificação
- O ficheiro de informações sobre o produto mantido na Tailândia
- O texto do rótulo em tailandês e a aprovação final da arte final
- A revisão das alegações e da publicidade antes do investimento em campanha
Fabrico através de parceiros coreanos contratados, escolhidos para o seu produto — todas as encomendas são feitas na Coreia. As certificações dependem do parceiro de fabrico escolhido e dos requisitos do projeto.
Porquê este mercado
A Tailândia tem um dos públicos de K-beauty mais envolvidos da região, e a descoberta corre pelo comércio social e por transmissão em direto e não pela prateleira de retalho — o que favorece marcas dispostas a apoiar os vendedores com conteúdos e não apenas com mercadoria.
A proteção solar, o controlo de oleosidade e as categorias próximas da acne funcionam todo o ano no clima, e uma cultura de consumo influenciada pelas clínicas faz com que o posicionamento centrado em ativos seja compreendido em vez de ter de ser explicado primeiro.
O retalho tailandês e os conteúdos sociais tailandeses viajam pelo Sudeste Asiático continental, pelo que um lançamento na Tailândia faz trabalho comercial para lá da Tailândia. O trabalho regulamentar não viaja com ele — cada mercado vizinho é uma submissão própria.
Vender no mercado Tailândia
Podemos deter a notificação tailandesa nós próprios?
A notificação é apresentada e detida por uma entidade na Tailândia, na prática o seu importador ou distribuidor. Como o titular é a parte com quem a autoridade lida, mudar de parceiro não é uma decisão puramente comercial — resolva à partida o que acontece à notificação se se separarem, e escreva-o no contrato de distribuição.
O rótulo tem de ser em tailandês?
Sim — e leva também o que a Thai FDA emite na notificação. É essa segunda parte que apanha as pessoas: significa que a arte final não pode ser fechada antes de a submissão estar feita. Planeie a tiragem face à data da notificação e não face à data de expedição.
As regras da ASEAN são iguais na Tailândia, no Vietname, na Malásia e na Indonésia?
Os anexos de ingredientes são partilhados, pelo que uma fórmula validada para um está em geral validada para os outros. As submissões não são partilhadas. Cada um dos quatro tem a sua notificação, o seu titular local e os seus requisitos de rótulo, pelo que o trabalho de formulação se faz uma vez e a entrada no mercado quatro.
Podemos vender um protetor solar coreano na Tailândia?
Na Tailândia o protetor solar é um cosmético e segue a via de notificação normal, com os filtros UV retirados da lista permitida da ASEAN. Verifique primeiro o sistema de filtros — a lista da ASEAN não é a da UE e também não é a de Taiwan, e é o sistema de filtros que obriga a reformular quando é preciso.
Fontes
- Food and Drug Administration, Thailand — Ministry of Public Health, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
Os requisitos diferem por mercado e por produto, e não param de mudar. Confirme a posição atual à medida que o projeto avança e valide-a com um consultor de assuntos regulamentares qualificado no mercado Tailândia antes de se comprometer com uma fórmula ou com uma data de lançamento. Revemos estas páginas face às fontes acima à medida que as regras se movem.
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Diga-nos já no briefing, e não depois, que vai vender no mercado Tailândia. Isso muda a fórmula, e não apenas o rótulo.
Inicie o seu projeto →Esta página contém informação geral para o planeamento do fabrico. Não constitui aconselhamento jurídico ou regulamentar, não tem efeito legal e dela não decorre qualquer direito. Os requisitos variam de mercado para mercado e mudam ao longo do tempo — antes de agir com base no que aqui está, confirme a posição atual junto da autoridade competente ou de um consultor qualificado.