東南亞
在韓國為印尼市場生產
印尼是東南亞最大的消費市場,也是一項化妝品法規之外的要求——清真認證——可能決定您的配方、您的原料與您的生產安排的市場。
制度框架
- 主管機關
- 國家食品藥物管理局(BPOM)
- 適用法規
- 《東協化妝品指令》(ACD)架構下的印尼化妝品法規,加上清真產品保證法
- 在您能販售之前
- 進口與販售前需完成 BPOM 通報。
- 必須設立在當地
- 持有進口商執照與該通報的印尼主體。
- 防曬屬於
- 屬化妝品,適用東協允許的防曬劑清單。
從配方到第一批出貨。
- 01
對照東協附錄檢查配方
印尼採用《東協化妝品指令》的清單,它和歐盟附錄相似但不相同。受限原料與防腐劑濃度請對照東協的立場確認,而不是歐盟的。
- 02
指定印尼的許可證持有人
通報由持有適當進口商執照的印尼主體提出並持有。和越南一樣,這把市場進入權綁在夥伴關係上,應該在上市前就用合約談定。
- 03
及早確定清真的立場
印尼的清真產品保證法把化妝品納入分階段的強制認證。它適不適用於您的產品、什麼時候適用,應該在配方之前就確定,因為它會限制原料——尤其是動物來源成分與部分加工助劑——而且可能延伸到產線本身。
- 04
彙整通報卷宗
產品識別、配方框架、工廠文件,以及自由銷售證明書或同等文件,必要時完成領事驗證。
- 05
提出 BPOM 通報
通報以產品為單位、有一定有效期,並需要展延。配方或標示的變更通常需要更新。
- 06
準備合規標示
印尼文內容、進口商與通報資訊、成分標示,以及在適用認證時的清真標章。
品牌在這裡最常栽在哪。
清真認證管到的範圍比成分表更遠
認證可能從配方延伸到原料來源、加工助劑,以及產線怎麼管理。在紙上看起來沒問題的配方,仍可能卡在共用設備的問題上。請在需求書階段就提出來,而不是到通報時才提。
魚類與動物來源的活性成分需要審視
這正好牽動韓國生產最出名的那些成分。海洋來源的原料應該在配方鎖定前,對照您的清真立場檢查——成分頁面說明了在那個階段換成分的代價。
通報由您的當地夥伴持有
換進口商可能就要重新通報。請在第一批出貨前,把通報歸屬寫進經銷合約。
氣候影響的是產品,不只是運輸
整條配銷鏈上的高溫與高濕,對一個不能假設有空調倉儲的市場來說,是實際存在的安定性課題。請在開發階段就說明預期的條件。
文件我們做。登錄由您在當地的主體提出。
- 完整定量配方與原料規格
- 支持清真評估的原料來源聲明
- 逐批的檢驗報告(CoA)
- 對照預期配銷條件的安定性資料
- 通報卷宗所需的製造文件
- 印尼的許可證持有人與進口商
- BPOM 通報與展延
- 透過印尼流程取得清真認證
- 印尼文標示
透過簽約的韓國合作工廠生產,並依您的產品配對產線——每一筆訂單都在韓國製造。 認證取決於所選的製造合作夥伴與專案需求。
為什麼是這個市場
印尼是東南亞人口最多的國家,年齡中位數年輕,保養品滲透率快速成長,尤其在防曬與痘痘相關的品類。
在地品牌強、價格也有競爭力,所以進口產品比的是配方的可信度,而不是價格。
清真不只是法規問題——對很大一部分消費者來說它是購買條件,這讓及早認證變成商業優勢,而不是合規成本。
在印尼販售
印尼的化妝品一定要清真認證嗎?
印尼的清真產品保證法把化妝品納入分階段的強制認證,義務依既定時程陸續到位。因為適用狀況取決於產品類型與目前的階段,請在配方之前、而不是之後,與您的印尼夥伴確認您這支產品的狀況。
清真認證怎麼影響配方?
它會限制原料——動物來源成分、部分加工助劑,以及某些酒精——而且可能延伸到產線怎麼管理。韓國保養品裡常見的海洋來源活性成分尤其需要單獨審視。在需求書階段提出來,遠比安定性試驗之後才換成分便宜。
沒有當地夥伴可以做 BPOM 通報嗎?
不行。通報由持有適當執照的印尼主體提出並持有。和越南一樣,這讓經銷協議和通報變成同一場談判。
熱帶氣候會改變我們該怎麼配方嗎?
應該會。配銷與零售不能假設有溫控,所以產品在其生命週期裡承受的高溫高濕,比溫帶市場更久也更嚴苛。請在開發階段就告訴我們目的地,讓安定性以實際條件來測。
資料來源
- BPOM — National Agency of Drug and Food Control — Badan Pengawas Obat dan Makanan, Republic of Indonesia
- BPJPH — Halal Product Assurance Organizing Agency — Ministry of Religious Affairs, Republic of Indonesia
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
要求因市場、產品與時間點而異,而且持續變動。專案進行中請隨時交叉核對現行狀況,並在敲定配方或上市日期之前,向印尼具備資格的法規顧問確認。我們也會隨法規變動持續檢視本頁內容。
本頁為製造規劃用途的一般資訊,不構成法律或法規建議,不具法律效力,亦不得據以主張任何權利。各市場要求不同且隨時間變動,採取行動前,請向主管機關或專業顧問確認最新規定。