韓國化妝品的出口文件：CFS、CoA 與 GMP

一支做好的產品，還不是一支出得了貨的產品。出貨被卡住，因為一份文件的次數，遠多於因為瓶子裡的 東西——一張證書上寫錯了主體、一份檢驗報告描述的是另一批料、一道驗證程序根本沒有人開始跑。

多數品牌是一份一份碰到這些文件的，通常是承攬業者或進口商的一次要求，然後把它們當成表格來填。 它們不是表格。每一份都是由不同的一方、針對不同的一件事所做的陳述，而且它們沒辦法照您喜歡的順序 收集，因為其中有些描述的東西還不存在。

這一篇講的是每一份文件在主張什麼，以及收集的順序為什麼要緊。這是方向指引，不是合規意見。您的 目的地要哪幾份文件，是那個目的地的問題——各個市場要求什麼列出了我們涵蓋的市場， 第一手資料附在文末。

每一份文件在證明什麼

幾乎每一份出口文件包裡都會出現四種主張。先把這幾種主張命名清楚，這些文件就好分得多。

• 這支產品在原產地有在賣。 生產它的那個市場已經接受了它，所以進口市場不是第一個看到它的。
• 這一批料符合它的規格。 不是泛稱的那支配方——是這幾箱裡的這批東西。
• 這座廠區是按某個製造標準在營運的。 這是關於廠房、設備、文件與批次放行的陳述，不是關於 您的配方。
• 它是在您說的那個地方做的。 原產地，而這一項也出現在我們涵蓋的幾個市場的標示要求裡。

一份文件幾乎不會同時涵蓋其中兩種主張。這是關於整套文件最有用的一件事：一位進口商要第四份文件， 通常是在要第四種主張，而不是在刁難。

自由銷售證明書只回答一個問題

自由銷售證明書（CFS）確認的是這支產品在它的原產國自由販售。對一支韓國製的化妝品來說，它在韓國 核發，然後拿到目的地市場去出示。

由此推出三件事，而品牌在每一件上都會掉時間。

它是從製造國往外走的。 它不是您的進口商在當地取得的文件。如果產品在韓國生產，這張證明就 從韓國來，不管您賣進哪個市場，也不管那份文件在那裡叫什麼名字。

它描述的是在原產地的商業狀態，不是配方，也不是批次。 一個要成分評估的市場，會去要成分評估； 一個要檢測結果的市場，會去要檢測結果。這張證明兩者都代替不了。

它在另一種語言裡的名字，經常不是翻譯出來的。 這件事下面有自己一節。

我們涵蓋的市場裡，有兩個把這項要求寫得很清楚。在韓國為越南市場生產 通常需要一份在韓國核發、並且辦好在越南使用之領事驗證的自由銷售證明書。 在韓國為印尼市場生產的通報文件包，是由產品識別資料、配方框架、 製造端文件，以及一份自由銷售證明書或同等文件組成，並在需要時完成領事驗證。其他地方的要求不同。 請從您要進的那個市場拿清單，不要從一篇文章拿。

檢驗報告屬於某一批料

檢驗報告（CoA）記錄的是某一批料的檢測結果。這就是它的全部定義，而它同時也是那道限制：這份文件 沒辦法在它所描述的那批料之前存在。

文件的規畫和生產的規畫，正好在這一點上撞在一起。一個品牌在開發期間就把出口文件包整理起來， 其他都就位了，然後才發現：唯一一份描述箱子裡實際貨品的文件是最後才產出的——在充填之後，在放行 檢驗之後。

兩個實務上的後果：

每一批要一份，每一批都要。 第二次出貨是第二批料，有它自己的結果。沿用第一張證明不是捷徑； 那是一個等著被發現的不符。

確認它背後的規格，就是您談定的那份規格。 這份文件的價值，完全等於那份規格的價值，而規格是 誰簽的，是您承諾之前該解決的問題之一——見 如何評估韓國化妝品供應商。

批次文件是韓國化妝品品管與檢測在正常生產中產出的副產物。在它產出的 當下就接收不花錢；事後重建則很貴。

GMP 證書屬於某一座廠區

韓國的 CGMP 與國際上的 ISO 22716 都是優良製造規範（GMP）的框架，而且兩者都是附著在一座生產廠區 上的，不是附著在一支產品或一家公司上。它們涵蓋的是廠房、設備、人員、文件，以及一批料怎麼放行。 它們對任何一支個別的配方都沒有說話。

由此推出兩件事。

一張證書只涵蓋印在它上面的那些作業。 那份作業清單——它的範圍——本身就是證書的一部分。一座 針對某一類作業取得認證的廠區，不會因此就針對另一類取得認證：一條認證涵蓋乳化的產線，不代表認證 涵蓋氣霧劑。

「我們的合作夥伴有認證」不是一個答案。 有用的問法會指名您的產品實際會跑的那座廠、那條線。 一紙證書究竟涵蓋哪些範圍對買家會問到的其他制度——清真、純素與有機標章 都在其中——畫的是同一條分野。

我們自己的位置就在這裡攤開來講：Seoul Coslab 不擁有產線，也不持有任何自己的生產認證。這些證書 屬於那些工廠。一旦有一家合作夥伴配到您的專案上，我們會針對那條特定的產線確認當前的認證與其範圍， 並把證據寄給您，而不是寄一句說法。

產品資訊檔案不是一張證書

一份典型的出口文件包裡，有一項根本不是證書，而把它當成證書是一個常見的誤解。產品資訊檔案是一份 由目的地市場的某一方保管、並在主管機關要求時提供的檔案。沒有人核發它，沒有人蓋章，您也訂購不到 一份。

工廠對它的貢獻很可觀：完整的定量配方、原料規格、製造方法、一份符合優良製造規範的聲明，以及 安定性與防腐效能資料。但工廠保管不了它。在歐盟，保管者是責任人，而那個角色要求設立於當地—— 韓國製化妝品的 CPNP 通報怎麼走按順序 列出了那條路。同一類檔案在歐洲以外的其他框架下也會出現；在 在韓國為泰國市場生產的情況裡，它由當地的通報名義人在泰國保管，而我們 提供進到裡面的製造方法與廠區文件。

所以當一位進口商向您要「PIF」時，他要的是一份他自己會組起來、也自己保管的檔案裡屬於製造端的 內容。一疊證書回答不了這個要求。

這份文件的名字會隨語言改變

這個問題花掉的是日子，不是錢。

自由銷售證明書在不同地方叫不同的名字，而那個規律不是您會猜到的那一種。有些語言有既定的本地名稱， 文件就以那個名稱核發。有些則在自己的官方文件裡沿用英文名稱，於是一個自己造出來的譯名什麼都指 不到——收到信的人去搜尋一份以那個名字並不存在的文件，然後得出結論說您在要一樣很不尋常的東西。

由此推出兩條規則。

用它在核發地的名字稱呼它，再用它在遞件地的名字稱呼一次。 把兩個名字放進同一封信裡，就消掉了 一整輪的混亂。

您查到的某個自由銷售制度，不見得就是涵蓋化妝品的那一個。 有些國家是按產品類別分別運作這些 制度的，所以最先跳出來的那個制度可能屬於食品或另一個部門，而化妝品落在另一套框架下。請在有人 開始申請之前，先確認類別。

我們把這份文件在每一種語言裡的名字集中在一個地方，好讓這個網站的每一頁，在它所發布的每一種 語言裡都用同一個說法。這是一件對付反覆發生之失誤的小小家務。

翻譯、公證與領事驗證有自己的一套時程

取得一份文件是一件工作。讓它在目的地市場可用是第二件工作，而它跟著一套您控制不了的日曆走。

在有此要求的市場，自由銷售證明書與授權書必須先核發、公證、完成領事驗證，才能遞件。 在韓國為越南市場生產是我們涵蓋的市場裡最清楚的例子：領事驗證有自己的 時程，而且通常就是關鍵路徑，而不是遞件本身。品牌一貫低估它，而且這個低估是結構性的——遞件看起來 才像里程碑，於是排在它前面的驗證程序被當成跑腿的事來規畫。

有三件事讓它比預期更慢。

• 它是一串鏈條，不是一個步驟。 核發、公證與領事驗證是三個各自獨立的環節，而且不是每一個 目的地都要求同一串。印尼的文件包在需要時要求領事驗證；它不是每個市場都會出現。
• 每一環只接受前一環的產出。 這些步驟沒辦法同時進行。
• 一次更正可能把文件送回起點。 公司名稱和登記資料拼得不一樣、一個已經被取代的地址、一位 已經離職的簽署人——任何一項都足夠。

第三點就是為什麼一個無聊的步驟值得被注意：在任何東西被簽署之前，先核對每一方確切的法定名稱與 地址，不要在之後。

讓其餘的事情成立的那個順序

底下這個順序不是法規要求。照著走，是讓每一步不去卡住下一步。

1. 在配方定案之前決定目的地市場。 文件是一個市場決定看得見的那一半。配方是貴的那一半。
2. 確定當地由誰持有那份申報。 在我們涵蓋的多數市場裡，通報或登錄是由一個設立於當地的主體 遞件並持有的，而那一方確切的法定名稱，會出現在您即將拿去驗證的文件上。
3. 在製造端文件產出的當下就收集。 規格、製造方法、優良製造規範聲明、安定性與防腐效能報告 ——全都是在一般開發過程中產出的。
4. 把自由銷售證明書、任何授權文件與那串驗證程序一起啟動。 在有驗證要求的市場，這通常就是 關鍵路徑。
5. 在批次放行時取得檢驗報告。 它不可能更早到，所以請把文件包的規畫繞著它排，而不是繞著出貨 日期排。
6. 印刷稿留到最後。 標示要求是逐一市場設定的——語言、必要標示事項、進口商資訊——而重印是 這串順序裡比較貴的更正之一。

哪些在我們這邊，哪些在您那邊

我們準備並提供製造端的部分：完整的定量配方與規格表、逐批的檢驗報告、安定性與防腐效能報告、 製造相關聲明，以及自由銷售證明書申請上的支援。這些工作寫在 從韓國出口化妝品到您的市場。

有四件事落在我們做得到的範圍之外，早點說出來可以省下之後的一場對話。

• 我們不在您的市場擔任法定角色。 歐盟或英國的責任人必須設立於當地。這個模式在其他地方重複： 通報名義人與許可證持有人都是當地主體。
• 我們不擁有工廠。 生產認證屬於合作的工廠，而我們是替您的產線確認範圍，不是把一張證書當成 我們自己的來出示。
• 我們不代您遞件。 申報由持有它的那一方遞出。
• 這不是法律或法規意見。 要求會變。請和您市場中具備資格的顧問確認您產品當前的義務。

常見問題

自由銷售證明書是什麼？韓國製的產品要從哪裡拿？

它確認這支產品在原產國自由販售。對一支韓國製的化妝品來說，它在韓國核發，在目的地市場要求領事 驗證時完成驗證之後，於當地出示。它不是您的進口商在當地取得的文件。我們支援製造端的申請；驗證的 時程落在您和您的夥伴身上，而且應該早點開始。

檢驗報告和檢測報告是同一件事嗎？

它是檢測報告的其中一種。檢驗報告記錄的是單一一批料對照談定規格的結果，這就是為什麼它不可能在 那批料做出來之前存在。開發階段的報告——安定性、防腐效能、相容性——描述的是配方與包裝，不是某一 批料，而且它們產出得早得多。一份出口文件包通常兩者都需要。

可以把 GMP 證書寄給我們嗎？

沒有我們自己的：Seoul Coslab 不擁有產線，所以沒有任何一張以我們名義存在的生產認證。我們做的是 針對您產品實際會跑的那座廠、那條線，確認當前的認證與其範圍，然後把那份證據寄出。範圍比「有沒有」 更要緊——一張證書只涵蓋印在它上面的那些作業，別的都不涵蓋。

所有市場要的文件都一樣嗎？

不一樣，這也是為什麼這篇沒有附檢查清單。底下的那幾種主張到處都差不多——在原產地有賣、批次符合 規格、廠區按標準營運、原產地——但要哪些文件、以什麼形式、經過哪些驗證程序，各目的地不同。 請從您要進的那個市場拿清單。

領事驗證為什麼要那麼久？

因為它是一串鏈條而不是單一步驟：每一環只接受前一環的產出，所以這些步驟沒辦法同時進行，而任何 一處的更正都可能把文件送回起點。它花多久，也落在工廠控制不了的地方。在有此要求的市場，請把它 當成關鍵路徑，並在各方的法定名稱確定下來的那一刻就開始。

我們開始賣了之後，這些文件由誰保管？

看市場，可能是當地的通報名義人、許可證持有人或責任人。那一方通常也是和主管機關往來的那一方， 所以這既是行政問題，也是商業問題。請在第一次出貨之前、而不是之後，就用書面談定：如果這段關係 結束，那份申報會怎麼樣。

本頁為製造規劃用途的一般資訊，不構成法律或法規建議，不具法律效力，亦不得據以主張任何權利。各市場要求不同且隨時間變動，採取行動前，請向主管機關或專業顧問確認最新規定。