PDRN 精華與安瓶：韓國 ODM 與自家品牌開發

關於 PDRN 的查詢，開頭差不多都是同一句：創辦人在韓國的醫美診所裏到處見到這個成分，想圍繞它做一支精華。由這個念頭到一件可以出貨的產品，中間隔着的多半不是找原料，而是法規與配方上的工夫。這一頁講的是 PDRN 在化妝品語境裏究竟是甚麼、適合做成哪些劑型，以及走 ODM、OEM 還是自家品牌會改變甚麼。

PDRN 是甚麼

PDRN 是聚脫氧核糖核苷酸的縮寫，指長度一般在 50 至 1,500 個鹼基對之間的 DNA 片段，多數由鮭科魚類——三文魚、虹鱒一類——的魚白提取純化而來。原料是刻意打斷再提純的，目的是去掉蛋白與多肽殘留；化妝品級原料與粗提魚類提取物的分界就在這裏。

名字這件事，比大多數創辦人預料的要緊。PDRN 不是 INCI 名稱。 成分表上，您的產品多數會寫成 Sodium DNA 或 DNA，有時再附上原料商的商品名。「PDRN」是一個推廣用語，也是一個藥品用語：在韓國，它最為人熟知的身份是醫美診所裏的注射劑，而注射用 PDRN 是藥物、按藥物監管，除了同一種來源原料之外，與外用化妝品沒有別的關係。

化妝品級原料以粉體或已預先溶解的水溶液供應，通常會列明分子量範圍與純度規格。兩家供應商同樣標着某個百分比的「PDRN」，片段長度分佈、灰分與內毒素水平可以差得很遠——所以我們是在決定配方路徑之前索取完整規格與化驗報告（CoA），而不是之後。

品牌為甚麼在做 PDRN 產品

需求是由診所流下來的。韓國的醫美診所把注射用多核苷酸療程做成了熱門項目，消費者跟着搜這個詞，外用類別才長出來接住早已存在的搜尋量。對一個新品牌來說，這是個不常見而且划算的起點：類別已經有認知度，不必由零開始解釋。

到我們手上的需求書，反覆出現三種做法：

• 術後與屏障支援的定位。 把 PDRN 與舒緩、屏障類活性成分配在一起，定位成配合醫美療程使用——而不是取代它。只要用語留在化妝品範圍之內，這個定位站得住。
• 高端安瓶套裝。 單支玻璃安瓶自帶一種臨床的視覺語言，撐得起更高的價格帶，而配方成本不必跟着上去。
• 以成分帶動的產品線延伸。 已有品牌加一支 PDRN 主打產品，為一條本來常規的產品線立起技術上的可信度。

三種做法的商業風險是同一個：PDRN 現在已經夠常見，單靠這個成分分別不出甚麼。真正做出分別的，是濃度說不說得清楚、配套的複合成分、膚感，以及包裝形式。

我們可以開發的劑型

PDRN 水溶而且怕熱，所以它在大多數水相體系裏都待得住，在少數幾種裏就不好辦。按我們實際做的次數排：

• 安瓶與精華——這個成分天然的歸宿。低黏度、高水相，在降溫階段或降溫之後加入。這個劑型在量產上是怎麼一回事，見韓國精華與安瓶的開發與生產。
• 乳化物與面霜——做得到，但活性成分要在降溫階段才入料，乳化系統還要頂得住電解質負荷。相關內容在韓國面霜與保濕產品開發。
• 片狀面膜與水凝膠面膜——高含水量很配合這個活性成分，精華液的添加量還可以比留置型產品高。見韓國片狀面膜生產。
• 爽膚棉片與精華水——不難，但高含水、高比表面積的劑型，防腐要格外小心。
• 無水劑型——通常是選錯了。如果需求書要做 PDRN 的膏體或油，我們一般建議換活性成分，或者換劑型。

開發一件 PDRN 產品：ODM、OEM 還是自家品牌

這個決定定下您的時間表、成本下限，以及這件產品裏有多少屬於您。答案取決於您帶來的是一個配方、一個概念，還是只有一個品牌。

第一件 PDRN 產品，多數品牌應該在自家品牌與 ODM 之間選，而誠實的分界線是：您的定位，現成的基礎配方表達得出來嗎。如果您的差異化在包裝、品牌與您所賣的那個市場，自家品牌的 PDRN 安瓶項目讓您更早到貨架，押上的資金也更少。如果您的差異化就是配方本身——一套特定的複配、一種特定的質地、一句您打算拿證據去撐的聲稱——那就走在韓國做 PDRN 的 ODM 開發：它做出來的東西，您守得住。

OEM 是第一件 PDRN 產品裏最少見的一條路，因為很少有新品牌一開始就握着自己的配方。它會在後面變成正確的答案：當您要把一件成熟產品搬來韓國生產，或者要把一支已經花錢開發好的配方放大的時候。

配方上要考慮甚麼

用量。 化妝品用的 PDRN，一般按供應狀態的原料計，落在個位數百分比的低段，換算成實際 DNA 含量要低得多。向任何供應商——包括我們——都值得問清楚：您聽到的那個百分比，說的是這兩個數字裏的哪一個。品牌常常發現，兩件標着同一個數字的產品根本不可比。

溫度。 這種原料在持續高溫下會降解，所以它在降溫過程中或降溫之後入料，絕不進加熱相。它對乳化物生產次序的約束，比對精華大。

pH。 舒服的工作區間是弱酸至中性。強酸體系在保質期內有脫嘌呤與片段變短的風險，這在零時點看不出來，只會在加速穩定性測試裏現形。

相容性。 PDRN 與保濕劑、泛醇、尿囊素、積雪草衍生物、神經醯胺以及大部分多肽都相處得好。它不太喜歡高濃度的游離酸，與陽離子聚合物同用可能絡合、發濁。與強去角質酸類做在同一支配方裏不是不行，但為此付出的穩定性工夫通常不划算。

黏度與膚感。 這種原料會帶來一種特有的滑感，添加量高的時候還有一點拉絲，有人讀作「滋潤」，有人讀作「黏膩」。您要的是哪一種讀法，這是個定位問題，應該在第一輪樣板之前定下來，而不是等試用意見回來才定。

防腐。 高含水又帶營養的體系，需要一套穩健的防腐系統，並且要通過防腐效能測試。這一步沒有選項可言，而需求書寫得不夠細的項目，最常在這裏耗掉時間。

我們的韓國化妝品配方實驗室開發由一份填好的需求書開始：目標用量、膚感方向、聲稱意圖、目的地市場——這四件加起來決定配方路徑。

包材上要考慮甚麼

PDRN 配方是水相的、帶點營養，也怕長時間接觸氧氣與高溫，所以包材是一個防腐決定，不只是一個品牌決定。

• 單支玻璃安瓶——保護最好，高端訊號最強，單支成本最高、灌裝最慢。與這個類別的臨床氣質很對得上。
• 真空瓶——精華的務實首選。頂空氧氣最少，也沒有手指接觸。
• 滴管樽——這個類別的消費者就是期待它，但滴管每用一次就把空氣與接觸帶回來一次。防腐系統必須是為它專門設定過的。
• 軟管——面霜可以，低黏度的精華不行。
• 面膜鋁袋——需要阻隔性複合膜；單層薄膜撐不住一份高含水的精華液走完整個保質期。

在有些市場，包材的決定還帶着法規上的份量，而一件特殊包材的交貨期可能比配方開發還長。所以我們透過韓國化妝品包材採購與開發與配方同步尋源、同步驗證，而不是等配方做完再說——包材遲改一次，通常意味着穩定性要重做一遍。

各市場的聲稱與法規提示

PDRN 剛好落在化妝品用語與藥品用語挨得很近的地方，聲稱必須按市場分別去寫。以下是方向性的說明，不是合規意見。

美國。 分類看的是預期用途。意圖影響人體結構或功能的產品，在 FD&C Act 之下就是藥物，標籤怎麼寫都一樣——FDA 關於產品是化妝品、藥物，還是兩者兼具的指引是主要參考。會把一支外用 PDRN 產品推過界的，正是關於再生、癒合、組織修復、加快術後恢復的那類說法。另外，MoCRA 引入了設施登記、產品列名、責任人與安全性佐證的要求，進口產品同樣適用。

歐盟。 化妝品身份由《化妝品法規》(EC) No 1223/2009 界定。成分表用 INCI，成分要對照 CosIng 的附錄核過，每一件產品在投放市場之前，都需要產品資料檔案（PIF）、由具資格評估人出具的安全性評估、一個歐盟責任人，以及 CPNP 通報。聲稱要符合共通準則——落到實處就是：要有證據支撐，而且不得暗示藥效。

韓國。 化妝品受《化妝品法》規管，主管機關是韓國食品醫藥品安全處（MFDS）。韓國的機能性化妝品是一個界定過的類別，涵蓋一份訂明的功能與活性成分清單——改善皺紋、美白、防曬等等——PDRN 不在指定的機能性成分之列。一件 PDRN 產品仍然可以按機能性化妝品申報，前提是它按規定用量含有清單上的某個機能性成分；但這樣一來，機能性聲稱屬於那個成分，不屬於 PDRN。

關於原料來源。 魚源原料在有些市場、對有些消費者會引出問題——清真與猶太潔食認證，以及純素定位，都會受影響。如果這些對您的市場有關係，請在需求書階段就提出來，而不是等配方鎖定之後。

最低訂購量與開發週期

我們不公佈最低訂購量的數字，因為同一個數字放到幾乎每一份到我們手上的需求書上都是錯的。真正定下您那個數字的，是以下幾項的組合：

• 劑型——一套灌裝好的安瓶與一支軟管面霜，同樣的容量，最低量不一樣。
• 包材——現貨包材的訂量遠低於訂製開模或訂製表面加工，而包材的最低量通常高過灌裝的最低量。
• 路徑——由現成基礎配方走自家品牌，起點低於 ODM 開發；而 ODM 不論首批多大，都自帶一筆開發成本。
• 配方——一種自帶供應商最低訂量的特殊原料，可以憑一己之力定下整個項目的下限。
• 市場——分市場的標籤標示、通報或登記與認證，會加上按市場計的成本，小批量首單的經濟賬會因此變樣。

化妝品的最低訂購量究竟由甚麼決定講的是這幾項怎樣互相作用，以及第一次報價高出預算時該改甚麼。就排期而言，自家品牌項目比 ODM 開發快；而兩種情況下，穩定性與防腐效能測試都要佔掉一段固定的日曆時間，加錢壓不下去。

常見問題

化妝品裏的 PDRN，與診所注射的是同一回事嗎

不是。來源原料相關，但注射用多核苷酸產品是藥物、按藥物監管，它的臨床證據是為那個給藥途徑做出來的。一支含 Sodium DNA 的外用化妝品是化妝品，既借不到那份證據，也借不到那套說法。把兩者當成一回事，是這個類別裏最常見的合規錯誤。

PDRN 在我的成分表上會寫成甚麼

多數情況下是 Sodium DNA，有時是 DNA，視乎原料與市場。PDRN 本身不是 INCI 名稱，所以它屬於推廣文案——而且要服從各市場的聲稱規則——不屬於全成分標示。印刷稿定稿之前，我們會為您的目的地市場確認確切的標示寫法。

我可以說我的 PDRN 精華能修復或再生皮膚嗎

在大多數市場不可以。修復與再生描述的是對人體結構或功能的影響，在美國與歐盟都屬於藥品用語，不屬於化妝品用語。這個類別有一套用得下去的化妝品詞彙，而 ODM 需求書的一部分工作，就是早早把它談定——包裝印出來之後再重寫一套聲稱，代價很高。

第一件 PDRN 產品，應該由自家品牌還是 ODM 開始

如果您的差異化是品牌、包裝與市場，自家品牌讓您更早上架，押上的東西也更少。如果您的差異化是配方——一套特定的複配、一種特定的質地、一句您打算拿證據去撐的聲稱——那麼只有 ODM 才做得出一件定位真正屬於您的產品。把一支已有配方拿來韓國生產，那是 OEM 的情況。

PDRN 可以與外泌體、多肽或積雪草做在同一支配方裏嗎

與多肽、積雪草可以，而且是常規組合，表現也穩。把幾種主打的生物科技活性成分堆進同一支配方是做得到的，但成本、穩定性工夫，以及證明每一種各自貢獻了甚麼的難度，都會跟着上去。我們通常建議一個主打活性成分配一套輔助複合，而不是兩個互相搶戲的主打。

進口與通報要用的文件，製造端會提供哪些

我們提供品牌在進口與通報時需要的製造端文件：規格書、化驗報告、致敏物與成分組成聲明，以及測試報告。申報本身由您市場裏的進口商或責任人提交。我們供應甚麼、責任在哪裏交接，見從韓國出口化妝品。

本頁為製造規劃用途的一般資訊，不構成法律或監管意見，不具法律效力，亦不得據此主張任何權利。各市場要求不同且不時變動，採取行動前，請向主管機構或專業顧問確認最新規定。