東南アジア
タイ市場向けの韓国での製造
タイは承認ではなく届出の国で、ブランドがつまずくのは届出そのものであることは稀です。つまずくのは順序です。タイ食品医薬品局が届出に対して出すものはパッケージに載るので、届出より先に表示を仕上げることはできません。逆に組んだ計画は、刷り直しで一シーズンを失います。
制度の枠組み
- 規制当局
- タイ食品医薬品局（Thai FDA）、公衆衛生省
- 適用される法令
- ASEAN 化粧品指令を適用するタイの化粧品法
- 販売できるようになるまで
- 製造・輸入・販売の前にタイ食品医薬品局へ届出。
- 現地に置くべき主体
- 届出を保有し製品を輸入するタイの主体。
- 日焼け止めの扱い
- 化粧品であり、ASEAN の紫外線防御剤リストに従います。
処方から最初の船積みまで。
- 01
処方を ASEAN の附属書に照らして確認する
タイは ASEAN 化粧品指令のリストを適用します。禁止、制限、着色剤、防腐剤、認められた紫外線防御剤です。EU の構造を踏襲し大半の項目で一致しますが、一致しない項目こそが韓国の処方がそのまま渡れるかどうかを決めます。EU から推し量らず、ASEAN の状態を直接あたってください。
- 02
タイの届出名義人を立てる
届出はタイ国内の主体が提出し保有します。実務上は御社の輸入者か販売代理店です。韓国の製造者は保有できません。名義人が当局と向き合う当事者である以上、パートナーの入れ替えは純粋な商業判断ではありません。
- 03
製品情報ファイルをそろえる
ASEAN の製品情報ファイル（PIF）は製品ごとに保管し、求めに応じて提出します。処方、製造、品質の部分は製造者から出てくるので、このファイルは届出の時点ではなく開発を通じて積み上がります。
- 04
タイ食品医薬品局へ届け出る
提出には製品の同定、処方の枠組み、意図する打ち出し方が含まれ、当局はそれに対して所定の事項を出します。届出は定められた期間だけ有効で、無期限ではなく更新するものです。
- 05
タイ語の表示を用意する
パッケージはタイ語で、届出に対して出された事項に加えて、製品の同定、成分表示、内容量、ロットと使用期限の情報、原産国、輸入者の情報、使い方と注意事項を載せます。
- 06
広告費を投じる前に訴求の範囲を確定する
訴求は ASEAN のガイドラインに照らして読まれ、タイはその上に化粧品広告のやり方についての独自の規制を重ねています。治療的な訴求と誇大な訴求は認められず、韓国では当たり前に読める美白の語彙が、タイのキャンペーンを書き直させるいちばん多い箇所です。
ここでブランドがつまずく場所。
デザインが届出に従うのであって、逆ではありません
当局が届出に対して出すものがパッケージに刷られるため、届出が存在するまで表示は確定できません。難しさではなく順序の制約で、タイの発売がずれる理由のうちいちばん避けやすいものです。刷りの日程を届出の日ではなく出荷日に合わせて組んでしまうことから起きます。
美白はいちばん大きく、境界にいちばん近いカテゴリーです
美白・ブライトニングの打ち出しは、ほとんどどこよりもタイで遠くまで通ります。だからこそ見られています。化粧品の訴求と医薬品の訴求の距離がここでは短く、しかもこのカテゴリーには違法に配合された製品も集まるので、まっとうなブランドが自分では招いていない疑いまで引き受けることになります。タイでは最上級の言葉より、正確で裏付けのある言葉のほうが商業的に多くの仕事をします。
タイ文字は翻訳の問題ではなくレイアウトの問題です
タイ文字はラテン文字より背が高く、行の上下に記号が積み重なります。英語の文言を軸に設計したパッケージは、組み直しどころか面を取り直すことになるのが普通です。英語なら余裕のあった面があふれます。抜き型を固める前に、実際のタイ語のテキストの塊をパッケージデザイナーの前に置いてください。
タイも化粧品をつくっています
タイは ASEAN でも大きい受託製造の拠点の一つなので、輸入された韓国製品は空白と競うわけではありません。価格でも外国製であることでもなく、処方の説得力とカテゴリーでの権威で競うことになり、それが打ち出し方も価格の階段も変えます。
書類は私たちが。届出は御社の現地主体が。
- 全量の処方と仕様書
- ロットごとの試験成績書
- 熱帯の流通条件に対する安定性データ
- 製品情報ファイル（PIF）のための製造方法と製造所の書類
- 届出一式のための自由販売証明書と原産地の書類
- タイ語のテキストの場所を確保して組んだデザイン入稿データ
- タイの届出名義人と輸入者
- 届出の提出と更新
- タイで保管する製品情報ファイル（PIF）
- タイ語の表示文言と最終デザインの承認
- キャンペーン投下前の訴求と広告の確認
契約した韓国のパートナー工場で、製品に合うラインで製造します。すべてのご注文が韓国生産です。 認証は選定する製造パートナーとプロジェクト要件によって異なります。
なぜこの市場か
タイは域内でも K-beauty への関与がいちばん強い層を抱えており、製品との出会いは小売の棚ではなく SNS とライブコマースを通ります。在庫だけでなくコンテンツで売り手を支える用意のあるブランドに有利です。
サンケア、皮脂コントロール、ニキビ周辺のカテゴリーがこの気候では通年で動き、クリニック文化の影響を受けた消費者のおかげで、成分を軸にした打ち出しは、先に説明しなくても通じます。
タイの小売とタイ語の SNS コンテンツは大陸部東南アジア全体に届くので、タイでの発売はタイの外にも商業的な効果を及ぼします。規制の作業は一緒には届きません。隣接する市場はどれも自分の届出です。
タイでの販売
タイの届出を自社で保有できますか。
届出はタイ国内の主体が提出し保有します。実務上は輸入者か販売代理店です。名義人が当局と向き合う当事者なので、パートナーの入れ替えは純粋な商業判断ではありません。関係が終わったとき届出がどうなるのかを事前に取り決め、販売代理店契約に入れてください。
表示はタイ語でなければなりませんか。
そうです。加えて、タイ食品医薬品局が届出に対して出した事項も載せなければなりません。人がつまずくのは後者のほうです。届出が終わるまでデザインを確定できないという意味だからです。刷りの日程は出荷日ではなく届出の日に合わせて組んでください。
ASEAN のルールはタイ、ベトナム、マレーシア、インドネシアで同じですか。
成分の附属書は共通なので、一国で通った処方はたいてい他の国でも通ります。届出は共通ではありません。四国それぞれに自国の届出、自国の名義人、自国の表示要件があるので、処方の作業は一度、市場参入は四度になります。
韓国の日焼け止めをタイで売れますか。
タイでは日焼け止めは化粧品で、通常の届出の経路をたどります。紫外線防御剤は ASEAN の許容リストから選びます。まず防御剤の構成を確認してください。ASEAN のリストは EU のリストでも台湾のリストでもなく、処方のやり直しが必要になるときの原因はたいてい防御剤です。
出典
- Food and Drug Administration, Thailand — Ministry of Public Health, Thailand
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要件は市場と製品によって異なり、変わり続けます。プロジェクトの進行に合わせて最新の状況を照合し、処方や発売日を確約する前に、タイの有資格の規制コンサルタントにご確認ください。私たちも規則の変化に合わせ、上記の出典を基準にこのページを継続的に見直しています。
本ページは製造準備のための一般情報です。法的助言・規制上の助言ではなく、法的効力を持たず、本内容に基づくいかなる権利も生じません。要件は市場や時期により異なり、変更されます。実行の前に、所管当局または専門家に最新の状況をご確認ください。