東南アジア
ベトナム市場向けの韓国での製造
ベトナムは韓国スキンケアにとって東南アジアでいちばん動きの速い市場で、届出の仕組みは比較的軽いのです。摩擦は技術ではなく書類にあります。ここで発売を遅らせるのは、公証・領事認証と委任状の手続きです。
制度の枠組み
- 規制当局
- 保健省 医薬品管理局
- 適用される法令
- ASEAN 化粧品指令（ベトナム国内法として施行）
- 販売できるようになるまで
- 輸入・販売の前に化粧品の製品届出。
- 現地に置くべき主体
- 届出を保有し製品を輸入するベトナムの主体。
- 日焼け止めの扱い
- 化粧品であり、ASEAN の紫外線防御剤リストに従います。
処方から最初の船積みまで。
- 01
処方を ASEAN の附属書に照らして確認する
ベトナムは ASEAN 化粧品指令を適用するため、禁止・制限・着色剤・防腐剤・紫外線防御剤のリストは ASEAN のものです。EU のリストによく似ていますが同一ではなく、その差こそが問題の起きる場所です。
- 02
現地の届出名義人を立てる
届出はベトナムの主体、通常は輸入者か販売代理店が提出し、その主体が保有します。これは市場アクセスをその関係に縛るので、商流の契約と届出は一緒に交渉すべきです。
- 03
認証を受けた自由販売証明書をそろえる
韓国で発行し、ベトナムで使えるよう認証を受けた自由販売証明書が通常必要です。認証は独自の日程で動き、着手が遅れると遅延のよくある原因になります。
- 04
委任状を発行する
現地の主体に届出の提出を委任する委任状を、求められる形式で作成し認証を受けます。
- 05
届出を提出する
製品の同定、処方の枠組み、意図する訴求が対象です。届出には定められた有効期間があり、無期限ではなく更新が必要です。
- 06
法定表示を整える
ベトナム語の内容が必要で、通常は補助ラベルで対応します。輸入者の情報、原産国、成分表示も併せて。
ここでブランドがつまずく場所。
届出は現地パートナーとともにあります
届出をベトナムの主体が保有するため、販売代理店を替えると届け直しになることがあります。関係が終わったときに届出がどうなるかを書面で取り決めてください。発売前に交渉すべき、いちばん価値のある項目です。
認証は届出より時間がかかります
自由販売証明書と委任状は、発行し、公証し、認証を受ける必要があります。ブランドはここを一貫して過小評価しますが、クリティカルパスになるのは提出そのものではなく、たいていこちらです。
訴求は ASEAN のガイドラインに照らして審査されます
治療的な訴求や誇大な訴求は拒否されます。ASEAN のガイドラインは EU の基準ほど細かくありませんが実際に運用されており、訴求が通らなければ出し直しになります。
模倣品は現実の商業リスクです
韓国のスキンケアはこの地域で広く模倣されています。真贋確認の要素を持つ容器と、管理された流通契約は、後から足すのではなく開発の段階で指定する価値があります。
書類は私たちが。届出は御社の現地主体が。
- 全量の処方と仕様書
- 自由販売証明書の申請支援と製造に関する証明
- ロットごとの試験成績書
- 安定性試験と保存効力試験の報告書
- 補助ラベルに使えるデザイン入稿データ
- ベトナムの届出名義人と輸入者
- 自由販売証明書と委任状の認証
- 届出の提出と更新
- ベトナム語の表示
契約した韓国のパートナー工場で、製品に合うラインで製造します。すべてのご注文が韓国生産です。 認証は選定する製造パートナーとプロジェクト要件によって異なります。
なぜこの市場か
ベトナムは若く都市化の進む消費者層を持ち、韓国のビューティー文化への関与も強く、スキンケアの浸透率はまだ頭打ちにならず上がり続けています。
ソーシャルコマースとライブ販売が発見の入口を占めており、在庫だけでなくコンテンツで現地の売り手を支える用意のあるブランドに有利です。
価格感度は本物ですが階層があります。定着したプレミアム層の横に、はるかに大きなマス層があり、ブランドはどちらに入るのかを選ぶべきです。
ベトナムでの販売
ベトナムの届出を自社で保有できますか。
届出はベトナムの主体、実務上は御社の輸入者か販売代理店が提出し保有します。パートナーを替えると届け直しになり得るため、関係が終わったときに届出がどうなるかを事前に取り決め、販売代理店契約に入れてください。
自由販売証明書とは何で、誰が発行しますか。
原産国で自由に販売されていることを示す書類です。韓国製の化粧品なら韓国で発行し、ベトナムで使えるよう認証を受けます。製造側の申請は私たちが支援します。認証の日程は御社とパートナーの側にあり、早く着手すべきです。
ASEAN の成分ルールは EU と同じですか。
近いですが同一ではありません。ASEAN 化粧品指令は禁止・制限・ポジティブリストという EU の構造に倣っており、多くの項目は一致します。差はまさに適合上の問題が起きる場所にあるので、ASEAN の附属書を直接確認すべきです。
出典
- Drug Administration of Vietnam — cosmetics administration — Ministry of Health, Socialist Republic of Vietnam
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要件は市場と製品によって異なり、変わり続けます。プロジェクトの進行に合わせて最新の状況を照合し、処方や発売日を確約する前に、ベトナムの有資格の規制コンサルタントにご確認ください。私たちも規則の変化に合わせ、上記の出典を基準にこのページを継続的に見直しています。
本ページは製造準備のための一般情報です。法的助言・規制上の助言ではなく、法的効力を持たず、本内容に基づくいかなる権利も生じません。要件は市場や時期により異なり、変更されます。実行の前に、所管当局または専門家に最新の状況をご確認ください。