東南アジア
シンガポール市場向けの韓国での製造
シンガポールを選ぶブランドの多くは、シンガポールのためではなく地域のために来ます。そのぶん最初の問いが変わります。発売に何が要るのかを尋ねる前に、この品物をここで売るのか、ここを通り過ぎるだけなのかを決めてください。届出の義務は、パレットが置かれている倉庫ではなく、シンガポール市場への供給に付いてきます。
制度の枠組み
- 規制当局
- HSA（保健科学庁）健康製品規制グループ
- 適用される法令
- Health Products Act（化粧品は ASEAN 化粧品指令の体系で規律されます）
- 販売できるようになるまで
- 供給の前に HSA へ届出。市販前の承認制度はありません。
- 現地に置くべき主体
- 届出を保有するシンガポールで設立された会社。
- 日焼け止めの扱い
- 化粧品であり、ASEAN の紫外線防御剤リストに従います。
処方から最初の船積みまで。
- 01
シンガポールが市場なのか経路なのかを先に決める
船積書類の上では同じに見えますが、規制上は別の立場です。シンガポールの消費者に供給する製品は、販売の前に届け出ます。到着して保管され、また別の市場へ出ていく製品は、シンガポールでの発売ではなく物流の取り決めです。ここに地域の物流拠点を置くブランドは、同じ品目で両方をこなすことがよくあります。それ自体は差し支えありません。ただ、前提ではなく決定でなければなりません。半分ずつ書類が違うからです。
- 02
処方を ASEAN の附属書に照らして確認する
シンガポールは化粧品を ASEAN 化粧品指令の体系で規律するので、禁止・制限・着色剤・防腐剤・紫外線防御剤のリストは ASEAN のものです。マレーシア、タイ、ベトナム、インドネシアのいずれかで処方をすでに通しているなら、その作業はそのまま持ち越せます。ASEAN のプログラムで本当に持ち越せるのは、ここだけです。
- 03
シンガポールの届出名義人を立てる
届出はシンガポールで設立された会社が提出し、市場に出た製品について HSA が責任を問う相手もその会社になります。韓国の製造者は提出できません。実務上は御社の輸入者、販売代理店、あるいは御社自身のシンガポール法人です。ここに置く地域統括の法人がそのまま届出名義人になることも多く、拠点をどこに置くかという判断と規制上の判断が、結局は一つに重なります。
- 04
製品情報ファイルをそろえる
ASEAN の製品情報ファイル（PIF）は届出名義人が保管し、HSA の求めに応じて提出します。処方、製造方法、規格、それを支える品質データは製造者からしか出てきません。だから求められてから組み立て直すのではなく、製品の開発と並行して積み上げます。
- 05
供給の前に HSA へ届け出る
届出は製品ごとで、製品の同定、処方、意図する打ち出し方を含みます。無期限ではなく定められた期間だけ有効で、更新するものです。処方や打ち出し方が変われば、そのまま続けるのではなく通常は更新の手続きになります。
- 06
法定表示を整える
届出名義人の名称と住所、全成分表示、原産国、内容量、ロットの識別と使用期限の情報、使い方と注意事項。英語がこの市場の実務言語で、その上に翻訳の要件が重ねられることはありません。届出の経路と合わせて、英語で組んだプログラムがこの地域のどこよりも安くシンガポールへ届く理由です。
ここでブランドがつまずく場所。
地域の拠点は地域の届出ではありません
シンガポールに構えれば、会社も、銀行口座も、倉庫も、地域を相手にできる人員も手に入ります。地域の市場アクセスは手に入りません。マレーシア、タイ、ベトナム、インドネシア、フィリピンは、それぞれ自国の届出を自国の会社が保有し、自国の表示を付けます。シンガポールの法人はそのすべてを取りまとめられますが、そのどれの代わりにもなりません。ASEAN 参入を一度きりのものとして予算に組んだブランドは、たいていシンガポールでの発売がうまくいった後にこの違いに気づきます。
訴求が制度を決め、制度どうしの隔たりは小さくありません
化粧品は Health Products Act のもとにある製品区分の一つで、その上の区分ははるかに重く規制されます。洗浄する、守る、見た目を整えるではなく、何かを治すものとして打ち出された製品は、「訴求の強い化粧品」ではありません。別の製品区分であり、市場への経路も別です。韓国からのブリーフはとくにここで危うくなります。出発点になる訴求の言葉が国内の機能性化粧品の位置づけから来ていることが多く、その線がシンガポールの線と重ならないからです。
取り締まりは事後で、しかも公開されます
販売の前に審査されるものが何もないので、管理は市販後に掛かります。しかも HSA は、禁止物質が確認された製品を公表します。規制上の損害より商業上の損害のほうが大きくなります。公表された注意喚起は、この市場に拠点を置く地域の小売バイヤーに届きます。東南アジアの小売が何を扱うかを決める場所の大きな部分が、シンガポールにあるからです。原料の管理とロットの文書は、適合の問題としてだけでなく商業の問題として扱う価値があります。
ハラールをここから計画しないでください
シンガポールは化粧品を売る条件としてハラール認証を求めておらず、ブランドが地域向けの認証を取る場所でもありません。マレーシアは独自の制度のもとで JAKIM が認証し、インドネシアは別の機関が別の手続きを運用しています。シンガポールで整えたもので、そのどちらかが満たされることはありません。マレーシアやインドネシアが計画にあるなら、ハラールの判断は処方のブリーフに属し、その二つの制度に照らして下します。統括拠点がここにあることは、その判断を何も変えません。
書類は私たちが。届出は御社の現地主体が。
- 全量の処方と原料の仕様
- ロットごとの試験成績書
- 熱帯の流通条件に対する安定性データ
- 製品情報ファイル（PIF）のための製造方法と製造所の書類
- 訴求が化粧品の境界に近い場合の、処方と裏付け資料についての助言
- 御社のシンガポール法人が届け出る ASEAN の各市場で一貫した書類
- シンガポールの届出名義人とその会社登記
- HSA への届出と更新
- シンガポールで保管する製品情報ファイル（PIF）
- 各船積みがここで供給されるのか再輸出されるのかの区分と、それぞれの記録
- 表示のデザイン入稿データと最終承認
契約した韓国のパートナー工場で、製品に合うラインで製造します。すべてのご注文が韓国生産です。 認証は選定する製造パートナーとプロジェクト要件によって異なります。
なぜこの市場か
国内市場は域内の基準では小さく、そのぶん豊かです。数量を稼ぐ市場というより、製品を試す場所として、また基準点として働きます。販売数だけでシンガポールを評価したブランドは、たいてい入る必要はなかったと結論しますが、それは何のための市場だったのかを読み違えています。
売るのは他の場所でも、地域の小売と EC の仕入れの判断はここで行われていることが多くあります。シンガポールでの取り扱いは、いくつもの市場をまとめて決めている人たちに読まれます。
英語のパッケージ文言と英語のマーケティングが、手を入れずにそのまま通ります。英語で書いたプログラムにとって、シンガポールはいちばん安い最初の ASEAN 参入です。それだけ多くのブランドがここを「ASEAN 参入」そのものと取り違えるのも、同じ理由からです。
シンガポールでの販売
シンガポールを通過するだけの製品も届出が必要ですか。
義務は、品物がそこに物理的にあることではなく、シンガポール市場に供給することに付きます。ここで保管して別の市場へ出ていく製品は物流の取り決めであり、ここで消費者に売る製品はシンガポールでの発売なので、販売の前に届け出ます。同じ品目が両方に掛かる場合は二つのこととして扱い、どちらなのかを示せる記録を残してください。
シンガポールの届出を自社で保有できますか。
シンガポールで設立された会社を通じてのみです。すでにここで地域法人を立ち上げているなら、たいていその法人が答えになり、届出は御社の手元に残ります。そうでなければ輸入者か販売代理店のところに置かれ、マレーシア、ベトナム、インドネシアと同じく市場アクセスがその関係に縛られます。関係が終わったとき届出がどうなるのかを、販売代理店契約で取り決めてください。
シンガポールの届出一つで東南アジア全体をまかなえますか。
まかなえません。ASEAN が揃えたのは成分の附属書であって、届出ではありません。処方の作業はマレーシア、タイ、ベトナム、インドネシア、フィリピンへそのまま持ち越せますが、届出も、現地の保有者も、表示も持ち越せません。処方の確認は一度、市場参入は国の数だけで予算を組んでください。
韓国語や中国語の表示は必要ですか。
英語がパッケージを担います。シンガポールは多言語の社会ですが、化粧品の表示に翻訳の要件を重ねてはおらず、これは域内では珍しく、タイやベトナム、インドネシアに対する実際の費用差になります。それでも中身は正しくなければなりません。届出名義人の情報、全成分表示、原産国、注意事項です。
出典
- Cosmetic Products — Health Sciences Authority, Singapore
- ASEAN Cosmetic Directive and harmonised cosmetic regulatory scheme — Association of Southeast Asian Nations
- Cosmetic Regulatory Framework in Korea — Ministry of Food and Drug Safety, Republic of Korea
要件は市場と製品によって異なり、変わり続けます。プロジェクトの進行に合わせて最新の状況を照合し、処方や発売日を確約する前に、シンガポールの有資格の規制コンサルタントにご確認ください。私たちも規則の変化に合わせ、上記の出典を基準にこのページを継続的に見直しています。
本ページは製造準備のための一般情報です。法的助言・規制上の助言ではなく、法的効力を持たず、本内容に基づくいかなる権利も生じません。要件は市場や時期により異なり、変更されます。実行の前に、所管当局または専門家に最新の状況をご確認ください。